MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM ® jest lekiem domperydonowym

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki na funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitowe - prokinetyka

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM ® jest przydatny w zmniejszaniu nudności, wypełnienia nadbrzusza i dyskomfortu w górnym odcinku jamy brzusznej.

Lek ten jest również z powodzeniem stosowany w leczeniu wymiotów i zwracania treści żołądkowej.

Mechanizm działania MOTILIUM ® Domperidone

Domperidon, zawarty w MOTILIUM ® i przyjmowany doustnie, jest szybko wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu między 30 a 60 minut.

Wysoki metabolizm pierwszego przejścia, z którym spotyka się ten składnik aktywny, prowadzi do znacznego zmniejszenia stężeń w osoczu, które wynoszą około 15%. Po jego działaniu metabolit jest wydalany przez 2/3 kału i przez resztę przez mocz.

Jego wyraźne działanie przeciwwymiotne wydaje się być spowodowane zarówno działaniem centralnym, gwarantowanym przez wpływ regulujący na kinetykę aparatu żołądkowo-jelitowego, jak i przez działanie centralne, modulujące aktywację receptorów obecnych w skrajnym obszarze bariery krew-mózg, prawdopodobnie zaangażowany w genezę bodźca emetycznego.

Jednak u ludzi efekt antidopaminergiczny wydaje się przeważać nad lokalnym okręgiem, a nie centralnym, gwarantując poprawę toniczności jelit i perystaltyki jelit, przyspieszając opróżnianie żołądka i sprzyjając postępowi treści jelitowej w sensie zbliżonym do dystalnego.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. DOMPERIDONE W KONWALESCENCJI

Wykazano, że domperidon jest szczególnie skuteczny w przywracaniu prawidłowej funkcjonalności przewodu żołądkowo-jelitowego po operacji. Dokładniej, ten aktywny składnik był bardziej skuteczny i zdecydowanie szybszy niż metaklopramid, zwykle stosowany w tych sytuacjach, w celu wspierania funkcjonalności mięśni żołądkowo-jelitowych.

2. DOMPERIDONE I GASTROESOFAGEO REFLUX

Wśród różnych objawów występujących u pacjentów z astmą można również uwzględnić refluks żołądkowo-przełykowy, który występuje głównie w nocy. Jednoczesne podawanie domperidonu i omeprazolu okazało się szczególnie skuteczne w leczeniu tego problemu, osiągając większy sukces niż monoterapia.

3. DEMPERIDON I WYDZIELANIE MLEKA CIĄŻOWEGO

Wiadomo, że domperidon może działać na przysadkę mózgową zwiększając produkcję i względne wydzielanie prolaktyny. To wydzielanie było tak ważne, że znacznie zwiększało wydzielanie mleka u kobiet w fazie laktacji. Jednak skład odżywczy mleka pozostał prawie niezmieniony.

Sposób użycia i dawkowanie

MOTILIUM ® Domperidon 10 mg tabletki powlekane lub granulat musujący do domperidonu 1 mg / ml zawiesina doustna: zalecana dawka to 10 mg (co odpowiada jednej tabletce lub 1 saszetce) przyjmowanej 3 lub 4 razy na dobę.

Przyjmowanie powinno odbywać się przed posiłkami, ponieważ wchłanianie składników aktywnych jest silnie hamowane przez obecność pokarmu i nie przekracza 4 tygodni.

Jeśli w tym czasie nie odnotowano żadnych pozytywnych skutków, lekarz może zdecydować o przedłużeniu stosowania tego leku, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

W KAŻDYM PRZYPADKU, PRZED PRZYJĘCIEM MOTILIUM ® Domperidone - WYMAGANE I KONTROLA SWOJEGO LEKARZA JEST KONIECZNE.

Ostrzeżenia MOTILIUM ® Domperidone

Przyjmowanie preparatu MOTILIUM ® u pacjentów ze zmniejszoną czynnością wątroby i nerek powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością i pod ścisłym nadzorem lekarza, biorąc pod uwagę ważny metabolizm wątrobowy i wydzielanie nerkowe, które napotyka domperidon.

Ta sama troska powinna być również zarezerwowana dla pacjentów pediatrycznych, u których częstość występowania problemów neurologicznych wyraźnie wzrasta.

Musujące kapsułki i granulat zawierają odpowiednio laktozę i aspartam, dlatego jego spożycie może być związane z poważnymi działaniami niepożądanymi u pacjentów cierpiących na nietolerancję laktozy, złe wchłanianie galaktozy / glukozy, niedobór enzymu laktazy lub w przypadku zwiększonej ekspozycji na hiperfenyloalaninemię.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

W chwili obecnej nie ma szczególnie istotnych badań, które wyjaśniałyby profil bezpieczeństwa domperidonu w czasie ciąży, podczas gdy większość danych dotyczących eksperymentów na modelach zwierzęcych wykazywała potencjalne działanie teratogenne na płód przy dużych dawkach. W świetle tych danych i biorąc pod uwagę wydzielanie substancji czynnej w mleku matki, stosowanie MOTILIUM ® nie jest zalecane podczas ciąży i karmienia piersią.

interakcje

Wiadomo, że domperidon ulega imponującemu metabolizmowi pierwszego przejścia na poziomie wątroby przez enzymy cytochromowe CYP3A4, łatwo modulowane przez różne składniki aktywne.

Wykazano, że jednoczesne przyjmowanie inhibitorów tego enzymu, takich jak ketokonazol i erytromycyna, zmienia właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne domperidonu, zwiększając możliwą częstość występowania działań niepożądanych, zwłaszcza w układzie sercowo-naczyniowym.

Przeciwwskazania MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM ® jest przeciwwskazany u pacjentów, u których zwiększona ruchliwość przewodu pokarmowego może być związana z pogorszeniem stanu zdrowia lub u pacjentów ze zwiększoną produkcją prolaktyny.

Naturalnie w przypadku nadwrażliwości na jeden z jego składników należy unikać podawania MOTILIUM ®.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Przypadki hiperprolaktynemii obserwowano po zastosowaniu MOTILIUM ® często związanego z zaburzeniami neuro-endokrynologicznymi, takimi jak mlekotok, ginekomastia i brak miesiączki.

Rzadziej obserwowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespoły pozapiramidowe, zmiany układu sercowo-naczyniowego i reakcje alergiczne.