CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® jest lekiem opartym na monohydracie dichlorowodorku cefepimu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ogólne środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego - Cefalosporyny

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® jest wskazany w leczeniu zakażeń bakteryjnych podtrzymywanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefalosporyny lub normalnie oporne na antybiotykoterapię penicylinami.

Skuteczność tego antybiotyku wykazano w przypadku zakażeń układu oddechowego, moczowo-płciowego, skórnego, tkanek miękkich, brzucha, neurologicznych i hematologicznych.

Stosowanie cefepimu zostało również zatwierdzone do leczenia zakażeń oportunistycznych u pacjentów słabych i poddanych immunosupresji.

Mechanizm działania CEPIM ® Cefepime

Cefepim, aktywny składnik CEPIM®, jest antybiotykiem beta-laktamowym, rodzicem wstrzykiwalnej grupy cefalosporyn czwartej generacji, który ma wysoką bezpośrednią aktywność terapeutyczną nawet wobec ogólnie opornych mikroorganizmów, takich jak Proteus i Pseudomonas.

Ten składnik aktywny, przyjmowany domięśniowo lub dożylnie, bardzo szybko osiąga maksymalny pik w osoczu ze 100% biodostępnością, rozprowadzany do większości tkanek i płynów ustrojowych, gdzie wykonuje swoje działanie bakteriobójcze.

Dzięki obecności grupy amonowej i charakterystycznemu dwubiegunowemu rozkładowi ładunków cefepim może skutecznie hamować syntezę ściany bakteryjnej, zarówno drobnoustrojów Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych, pogarszając właściwości strukturalne, a tym samym powodując śmierć głównie przez lizę osmotyczną.

Wysokie powinowactwo do celu, szerokie spektrum działania i naturalna odporność na hydrolityczne działanie beta-laktamaz pozwala CEPIM ® na skuteczne przeprowadzenie działania terapeutycznego, dzięki czemu jest skuteczny nawet u pacjentów z obniżoną odpornością.

Po okresie półtrwania wynoszącym około 2 godziny, porównywalnym z innymi cefalosporynami, cefepim jest wydalany w postaci niezmienionej głównie z moczem.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. CEFEPIME IN PEDIATRIC AGE

J. Pediatr. 2010 września; 157 (3): 490-5, 495.e1.

Obszerny przegląd, który ocenia skuteczność i bezpieczeństwo antybiotykoterapii jako cefepim u pacjentów pediatrycznych cierpiących na różne choroby zakaźne. Dane uzyskane z ponownej oceny ponad 16 badań klinicznych wskazują, że cefepim jest skuteczny i wolny od poważnych działań niepożądanych.

2 CEFEPIME W LECZENIU OKOLICY OCZU

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Badanie, które testuje innowacyjną metodę podawania cefepimu, reprezentowaną przez podawanie dootrzewnowe, w leczeniu nawet powikłanych chorób zakaźnych brzucha, takich jak zapalenie otrzewnej.

3. ZMIANY W STANIE MENTALNYM PROWADZONYM PRZEZ CEFEPIME

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Interesujące badanie, które pokazuje początek istotnych zmian elektroencefalogramu u dwóch pacjentów leczonych cefepimem, któremu towarzyszą zaburzenia stanu psychicznego. Diagnoza zmian stanu psychicznego wywołanych cefepimem podkreśla znaczenie nadzoru medycznego w całym procesie terapeutycznym.

Sposób użycia i dawkowanie

CEPIM ®

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 g cefepimu na 3 ml roztworu.

Schemat dawkowania, w tym droga podawania CEPIM®, może się znacznie różnić w zależności od pacjenta w zależności od charakterystyki fizjopatologicznej, ciężkości obrazu klinicznego i celów terapeutycznych.

Zakres terapeutyczny, zazwyczaj od 1 do 4 gramów cefepimu dziennie, jest w stanie zagwarantować remisję objawów występujących podczas zakażeń w ciągu 7-10 dni, odpowiednio kontrolując wzrost bakterii.

Należy oczekiwać dostosowania stosowanych dawek u pacjentów z chorobami wątroby i nefropatią, a także u osób w wieku geriatrycznym.

Przestrogi CEPIM ® Cefepime

Terapia CEPIM® powinna być poprzedzona dokładnym badaniem lekarskim, aby ocenić:

Możliwa obecność przeciwwskazań do antybiotykoterapii cefalosporynami;
Wrażliwość drobnoustrojów odpowiedzialnych za patologię na cefalosporyny;
Nakazowa stosowność;
Jednoczesna obecność patologii wątrobowych i nerkowych, dla których właściwe byłoby odpowiednie dostosowanie dawek.

Szczególną ostrożność należy zachować także w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na leki w wywiadzie, biorąc pod uwagę wysokie ryzyko wystąpienia nawet reakcji nadwrażliwości.

Nieodpowiednie wykorzystanie CEPIM®, jak również innych antybiotyków, mogłoby ułatwić pojawienie się szczepów drobnoustrojów odpornych na terapię antybiotykową, znacznie zmniejszając ich skuteczność.

Długotrwałe stosowanie antybiotyków, zmieniających mikrośrodowisko jelit z powodu uszkodzenia mikroflory, może zmienić profil wchłaniania składników aktywnych, takich jak doustne środki antykoncepcyjne, i jednocześnie zwiększyć ryzyko rozwoju chorób żołądkowo-jelitowych podtrzymywanych przez mikroorganizmy, takie jak Clostridium Difficile.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak badań klinicznych zdolnych do scharakteryzowania profilu bezpieczeństwa cefepimu u płodu nie pozwala na swobodne stosowanie CEPIM ® w czasie ciąży, ograniczając jego stosowanie do przypadków rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Chociaż cefepim jest wydzielany tylko w niewielkich ilościach w mleku matki, zaleca się unikanie przyjmowania CEPIM ® podczas karmienia piersią.

interakcje

Różne badania farmakokinetyczne nie wykazały jeszcze aktywnych składników, których jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do zmian właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych cefepimu.

Glikozuria i pozytywny wynik bezpośredniego testu Coombsa mogą być artefaktami związanymi z terapią antybiotykową za pomocą CEPIM ®.

Przeciwwskazania CEPIM ® Cefepime

Stosowanie CEPIM ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny i cefalosporyny lub ich substancje pomocnicze.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Leczenie cefepimem, podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, może determinować pojawienie się działań niepożądanych, czasem nawet poważnych, u predysponowanych pacjentów.

Te reakcje mogą być interesujące:

Układ żołądkowo-jelitowy z nudnościami, wymiotami, biegunką, kandydozą jamy ustnej i zapaleniem jelita grubego;
Centralny układ nerwowy z bólem głowy i zawrotami głowy;
Aparat narządów płciowych z zapaleniem pochwy;
Skóra z wysypką, pokrzywką i intensywnym świądem.

Tylko w rzadkich przypadkach i u predysponowanych pacjentów obserwowano klinicznie istotne działania niepożądane, takie jak zapalenie żył, małopłytkowość, niedokrwistość, eozynofilia, hipertransaminazja, hiperbilirubinemia i zmniejszona czynność nerek.