NORMASE ® to lek oparty na laktulozie
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Środki przeczyszczające - Osmotyczny środek przeczyszczający
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazówki NORMASE ® Lattulosio
NORMASE ® jest wskazany w leczeniu przewlekłych zaparć, dyspepsi z powodu zaburzeń odżywiania, zespołów gnilnych u niemowląt, podczas odsadzania i jako dodatek w jelitowych chorobach bakteryjnych.
Mechanizm działania NORMASE ® Lattulosio
NORMASE ® jest lekiem opartym na laktulozie, syntetycznym disacharydzie pochodzącym z połączenia cząsteczki sacharozy i galaktozy. Przyjmowany doustnie przekracza niezmienione środowisko żołądka i dwunastnicy (z uwagi na brak specyficznych sukrasesów), a dzięki swojej aktywności osmotycznej zatrzymuje ważne ilości płynów i minerałów, przyspieszając tranzyt jelitowy.
Imponująca objętość płynów szybko dociera do okrężnicy, rozciągając ściany, zwiększając perystaltykę i ułatwiając ewakuację, czasami charakteryzującą się bólem brzucha. Jednocześnie laktuloza jest fermentowana przez florę jelitową w jelicie grubym, wytwarzając kwasy organiczne, takie jak kwas octowy i kwas mlekowy, z efektem prebiotycznym przydatnym do stymulowania wzrostu flory żywej kosztem choroby patogennej (ważne działanie w przeciwdziałaniu pewnym konsekwencjom, istotne klinicznie, chorób wątroby, takich jak marskość wątroby) oraz z efektem osmotycznym.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
LAKTUZA: NIE TYLKO środek przeczyszczający
Chociaż laktuloza znana jest przede wszystkim ze swojego ważnego działania przeczyszczającego, najnowsze badania koncentrują się na innych cechach funkcjonalnych tego disacharydu. Ostatnie dowody wskazują na istotną rolę antyoksydacyjną laktulozy na poziomie jelitowym, co może okazać się ważne w zapobieganiu nieswoistym zapaleniom jelit.
2. PREBIOTYCZNE EFEKTY LAKTULOZY
Laktuloza, oprócz tego, że jest doskonałym osmotycznym środkiem przeczyszczającym, okazała się również przydatna w swoich działaniach prebiotycznych. W rzeczywistości, skutecznie hydrolizowana przez mikroflorę jelitową do kwasu octowego i kwasu mlekowego, może zagwarantować ważny wzrost flory roślinnej. Ta ważna zdolność pozwoliła na powrót laktulozy jako elementu wzmacniającego w różnych produktach spożywczych, zwłaszcza w mleku.
3. LAKTUZA I ZAPEWNIENIE PRZEWLEKŁE
Przewlekłe zaparcie jest jednym z najczęstszych problemów w populacji zachodniej i często wiąże się ze słabą dietą. Wśród najczęściej stosowanych metod leczenia tej patologii można włączyć osmotyczne środki przeczyszczające, w szczególności laktulozę i glikol polietylenowy.
Pomimo doskonałej skuteczności laktulozy, glikol polietylenowy okazał się szczególnie przydatny w zmniejszaniu bólu brzucha i zwiększaniu tygodniowej częstotliwości ewakuacji.
Sposób użycia i dawkowanie
NORMASE ® 200 ml syropu z 66, 7 g laktulozy co 100 ml : procedura terapeutyczna w leczeniu przewlekłych zaparć powinna obejmować spożycie 20 ml pierwszego dnia, a następnie codzienne podawanie 10 ml.
O każdej zmianie dawkowania powinien zdecydować lekarz, po ocenie stanu zdrowia pacjenta.
Protokół terapeutyczny stosowany jako adiuwant do infekcji bakteryjnych jelit wymaga natomiast przyjmowania 10-20 ml ciroppo NORMASE na dzień, przez maksymalnie 7 dni.
We wszystkich wyżej wymienionych przypadkach, a zwłaszcza w przypadku pacjentów poniżej 10 roku życia, wymagana jest porada medyczna i nadzór.
Ostrzeżenia NORMASE ® Lattulosio
NORMASE ® należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza, zwłaszcza u pacjentów cierpiących na cukrzycę, choroby układu krążenia, ostre choroby przewodu pokarmowego, nudności, wymioty i niedrożności jelit.
Nadmierne dawki tego leku mogą być związane z zaburzeniami równowagi elektrolitowej i zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Różne badania kliniczne i monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały toksycznego wpływu na zdrowie płodu lub noworodka, po zastosowaniu NORMASE ® w okresie ciąży i laktacji.
interakcje
Skuteczność NORMASE ® można zmniejszyć przez jednoczesne podawanie antybiotyków o szerokim spektrum działania i leków zobojętniających sok żołądkowy.
Ewentualne interakcje, nie w pełni scharakteryzowane i klinicznie nieistotne, obserwowano po jednoczesnym podaniu laktulozy i naparstnicy.
Przeciwwskazania NORMASE ® Lattulosio
NORMASE ® jest przeciwwskazany w przypadku galaktozemii i nadwrażliwości na jeden z jej składników.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Podawanie NORMASE® wykryto zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu produktu do obrotu, dobrze tolerowane, z sporadycznymi epizodami meteorytu i skurczów brzucha.
Obecności intensywnych wyładowań biegunkowych powinno towarzyszyć zmniejszenie dawki lub zawieszenie terapii.
Uwagi
NORMASE ® to lek sprzedawany wyłącznie na receptę.
