klimakterium

ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® jest lekiem opartym na hemihydracie estradiolu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Naturalne estrogeny

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM® stosuje się jako hormonalną terapię zastępczą u kobiet po menopauzie, zarówno w kontrolowaniu objawów po klimakterium, jak iw zapobieganiu chorobom związanym z tym stanem, takim jak osteoporoza.

Mechanizm działania ESTROFEM ® - Estradiol

Estradiol zawarty w ESTROFEM® jest naturalnym estrogenem o strukturze chemicznej identycznej ze strukturą endogennego człowieka produkowanego w laboratorium.

Zastosowanie w warunkach klinicznych wynika z ważnego wpływu na stan zdrowia kobiet, przydatnego w łagodzeniu objawów wywołanych brakiem estrogenu, typowych dla okresu po menopauzie.

Uderzenia gorąca, zaburzenia neurologiczne, takie jak lęk, napady paniki, trudności z zasypianiem, zanik pochwy i niestabilność naczynioruchowa są głównymi objawami okresu po klimakterium, którym często towarzyszą poważniejsze obrazy kliniczne, takie jak przyrost masy ciała i osteoporoza.

ESTROFEM® wziął doustnie gwarancję obecności estradiolu w postaci mikronizowanej, aby łatwo wchłaniał się z przewodu żołądkowo-jelitowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu około 4-6 godzin.

Po okresie półtrwania wynoszącym około 14-16 godzin, jest metabolizowany do poziomu wątroby i wydalany przez żółć i wchłaniany przez krążenie jelitowo-wątrobowe, z późniejszymi zmianami strukturalnymi, które prowadzą do osiągnięcia nieaktywnych metabolitów, które można wyeliminować głównie z moczem.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. TERAPIA ESTROGENICZNA I WARTOŚCI HOMOCYSTEINY

Yüksel H, Cobanoğlu M, Odabaşi AR, Sezer SD, Küçük M, Serter M.

Homocysteina jest ważnym czynnikiem prognostycznym ryzyka chorób układu krążenia. Niestety hormonalna terapia zastępcza nie była skuteczna w zmniejszaniu stężenia tego markera, chroniąc kobiety przed tym ryzykiem.

2. EXTRADIOLO I SCHIZOFRENIA

Badanie, którego celem jest wyjaśnienie mechanizmu molekularnego leżącego u podstaw ochronnych skutków hormonów płciowych przeciwko schizofrenii. Dokładniej, wydaje się, że terapia estradiolem może modulować pewne aktywności mózgu poprzez aktywację specyficznych receptorów, takich jak 5-HT.

3. TERAPIA ESTROGENICZNA I LIPOPROTEINA

Poziom lipoprotein w osoczu jest niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju przedwczesnych chorób wieńcowych. Menopauza często prowadzi do znacznego wzrostu, któremu można skutecznie przeciwdziałać za pomocą HTZ, jak wykazano w tym badaniu, w którym zaobserwowano spadek o 8, 12 mg / dl w ciągu jednego roku leczenia.

Sposób użycia i dawkowanie

ESTROFEM ® Estradiol 2 mg tabletki powlekane :

terapia doustna jest stosowana w początkowej fazie leczenia minimalnej dawki przydatnej do zagwarantowania efektu terapeutycznego.

Dostosowanie dawki powinno być ustalone przez lekarza dopiero po dokładnej ocenie skuteczności biologicznej i obecności jakichkolwiek skutków ubocznych.

Nadzór medyczny jest niezbędny na wszystkich etapach leczenia, od określenia dawki do ewentualnego zawieszenia terapii.

ESTROFEM ® to produkt wyłącznie na bazie estradiolu, nie powinien być stosowany samodzielnie u kobiet bez histerektomii, ale w połączeniu z progestagenem, w celu zmniejszenia istotnych skutków ubocznych na poziomie macicy.

Ostrzeżenia ESTROFEM ® - Estradiol

Hormonalna terapia zastępcza doustnym estrogenem powinna być starannie nadzorowana przez personel medyczny zarówno na początkowych etapach określania dawki, jak iw późniejszym okresie leczenia.

Potencjalne skutki uboczne opisane w trakcie terapii mogą faktycznie okazać się częstsze u pacjentów ze szczególnymi predyspozycjami, takimi jak endometrioza, wywiad lub znajomość zależnych chorób zakrzepowo-zatorowych lub estrogenowych, nadciśnienia, chorób wątroby, cukrzycy, migreny i chorób autoimmunologicznych, dla których byłoby to szczególnie ważne przechodzą okresowe kontrole.

Warto również pamiętać, że terapia estrogenowa zwiększa ryzyko rozwoju raka piersi, raka endometrium, raka piersi, choroby wieńcowej serca i udaru mózgu.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Leczenie preparatem ESTROFEM ® jest również przeciwwskazane w okresie ciąży i w następnym okresie karmienia piersią, chociaż różne badania wskazują na brak działania teratogennego i mutagennego na płód przypadkowo narażony na działanie estrogenu.

interakcje

Doustne podawanie estradiolu, a następnie metabolizm pierwszego przejścia, naraża lek na potencjalne interakcje farmakologiczne, zdolne do zmiany normalnej skuteczności terapii.

Te różnice pod względem stężenia i skuteczności terapii substytucyjnej wynikają z dużej podatności enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za metabolizm estradiolu, induktorów lub inhibitorów ich aktywności.

Składniki aktywne, takie jak fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, ryfabutyna, rytonawir i nelfinawir, zmieniając funkcjonalność enzymów cytochromu P450, mogą zmieniać stężenia estradiolu w osoczu, prowadząc do zmniejszenia skuteczności i znaczących zmian w krwawieniu z macicy.

Przeciwwskazania ESTROFEM ® - Estradiol

Stosowanie produktu ESTROFEM ® jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji, u pacjentów z rakami zależnymi od estrorgeno, rakiem piersi, ostrym zakrzepowym zapaleniem żył, niedawną chorobą zakrzepową zatorową, zatorami zakrzepowymi w wywiadzie, chorobami wątroby, porfirią, nieleczonym przerostem endometrium, niezdiagnozowane wydzieliny z pochwy i oczywiście w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Doustna terapia estradiolem naraża pacjenta na liczne działania niepożądane, zarówno ostre, jak i przewlekłe i postępujące.

Nudności, wymioty, ból brzucha, zmiany masy ciała, zwiększenie rozmiaru i napięcia piersi, zmiany w czynności wątroby, zmiany w tolerancji glukozy, migrena, kołatanie serca, ogólne złe samopoczucie, zawroty głowy, depresja, zmiany libido, rozrost endometrium, nietrzymanie moczu moczowe, zapalenie pęcherza moczowego, hipercholesterolemia, duszność i nieżyt nosa są działaniami niepożądanymi najczęściej napotykanymi na wczesnych etapach terapii, które na szczęście zwykle ustępują samoistnie w następnych miesiącach.

Jednak większość wysiłków skupia się na ocenie rzeczywistego ryzyka wywołanego przez terapię zastępczą estradiolem w odniesieniu do rozwoju raków piersi i endometrium, a także chorób wieńcowych i sercowo-naczyniowych.

Uwagi

ESTROFEM ® jest dostępny do sprzedaży tylko na receptę.