ESTROFEM ® jest lekiem opartym na hemihydracie estradiolu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Naturalne estrogeny
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazaniaWskazania ESTROFEM ® - Estradiol
ESTROFEM® stosuje się jako hormonalną terapię zastępczą u kobiet po menopauzie, zarówno w kontrolowaniu objawów po klimakterium, jak iw zapobieganiu chorobom związanym z tym stanem, takim jak osteoporoza.
Mechanizm działania ESTROFEM ® - Estradiol
Estradiol zawarty w ESTROFEM® jest naturalnym estrogenem o strukturze chemicznej identycznej ze strukturą endogennego człowieka produkowanego w laboratorium.
Zastosowanie w warunkach klinicznych wynika z ważnego wpływu na stan zdrowia kobiet, przydatnego w łagodzeniu objawów wywołanych brakiem estrogenu, typowych dla okresu po menopauzie.
Uderzenia gorąca, zaburzenia neurologiczne, takie jak lęk, napady paniki, trudności z zasypianiem, zanik pochwy i niestabilność naczynioruchowa są głównymi objawami okresu po klimakterium, którym często towarzyszą poważniejsze obrazy kliniczne, takie jak przyrost masy ciała i osteoporoza.
ESTROFEM® wziął doustnie gwarancję obecności estradiolu w postaci mikronizowanej, aby łatwo wchłaniał się z przewodu żołądkowo-jelitowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu około 4-6 godzin.
Po okresie półtrwania wynoszącym około 14-16 godzin, jest metabolizowany do poziomu wątroby i wydalany przez żółć i wchłaniany przez krążenie jelitowo-wątrobowe, z późniejszymi zmianami strukturalnymi, które prowadzą do osiągnięcia nieaktywnych metabolitów, które można wyeliminować głównie z moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. TERAPIA ESTROGENICZNA I WARTOŚCI HOMOCYSTEINY
Yüksel H, Cobanoğlu M, Odabaşi AR, Sezer SD, Küçük M, Serter M.
Homocysteina jest ważnym czynnikiem prognostycznym ryzyka chorób układu krążenia. Niestety hormonalna terapia zastępcza nie była skuteczna w zmniejszaniu stężenia tego markera, chroniąc kobiety przed tym ryzykiem.
2. EXTRADIOLO I SCHIZOFRENIA
Badanie, którego celem jest wyjaśnienie mechanizmu molekularnego leżącego u podstaw ochronnych skutków hormonów płciowych przeciwko schizofrenii. Dokładniej, wydaje się, że terapia estradiolem może modulować pewne aktywności mózgu poprzez aktywację specyficznych receptorów, takich jak 5-HT.
3. TERAPIA ESTROGENICZNA I LIPOPROTEINA
Poziom lipoprotein w osoczu jest niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju przedwczesnych chorób wieńcowych. Menopauza często prowadzi do znacznego wzrostu, któremu można skutecznie przeciwdziałać za pomocą HTZ, jak wykazano w tym badaniu, w którym zaobserwowano spadek o 8, 12 mg / dl w ciągu jednego roku leczenia.
Sposób użycia i dawkowanie
ESTROFEM ® Estradiol 2 mg tabletki powlekane :
terapia doustna jest stosowana w początkowej fazie leczenia minimalnej dawki przydatnej do zagwarantowania efektu terapeutycznego.
Dostosowanie dawki powinno być ustalone przez lekarza dopiero po dokładnej ocenie skuteczności biologicznej i obecności jakichkolwiek skutków ubocznych.
Nadzór medyczny jest niezbędny na wszystkich etapach leczenia, od określenia dawki do ewentualnego zawieszenia terapii.
ESTROFEM ® to produkt wyłącznie na bazie estradiolu, nie powinien być stosowany samodzielnie u kobiet bez histerektomii, ale w połączeniu z progestagenem, w celu zmniejszenia istotnych skutków ubocznych na poziomie macicy.
Ostrzeżenia ESTROFEM ® - Estradiol
Hormonalna terapia zastępcza doustnym estrogenem powinna być starannie nadzorowana przez personel medyczny zarówno na początkowych etapach określania dawki, jak iw późniejszym okresie leczenia.
Potencjalne skutki uboczne opisane w trakcie terapii mogą faktycznie okazać się częstsze u pacjentów ze szczególnymi predyspozycjami, takimi jak endometrioza, wywiad lub znajomość zależnych chorób zakrzepowo-zatorowych lub estrogenowych, nadciśnienia, chorób wątroby, cukrzycy, migreny i chorób autoimmunologicznych, dla których byłoby to szczególnie ważne przechodzą okresowe kontrole.
Warto również pamiętać, że terapia estrogenowa zwiększa ryzyko rozwoju raka piersi, raka endometrium, raka piersi, choroby wieńcowej serca i udaru mózgu.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Leczenie preparatem ESTROFEM ® jest również przeciwwskazane w okresie ciąży i w następnym okresie karmienia piersią, chociaż różne badania wskazują na brak działania teratogennego i mutagennego na płód przypadkowo narażony na działanie estrogenu.
interakcje
Doustne podawanie estradiolu, a następnie metabolizm pierwszego przejścia, naraża lek na potencjalne interakcje farmakologiczne, zdolne do zmiany normalnej skuteczności terapii.
Te różnice pod względem stężenia i skuteczności terapii substytucyjnej wynikają z dużej podatności enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za metabolizm estradiolu, induktorów lub inhibitorów ich aktywności.
Składniki aktywne, takie jak fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, ryfabutyna, rytonawir i nelfinawir, zmieniając funkcjonalność enzymów cytochromu P450, mogą zmieniać stężenia estradiolu w osoczu, prowadząc do zmniejszenia skuteczności i znaczących zmian w krwawieniu z macicy.
Przeciwwskazania ESTROFEM ® - Estradiol
Stosowanie produktu ESTROFEM ® jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji, u pacjentów z rakami zależnymi od estrorgeno, rakiem piersi, ostrym zakrzepowym zapaleniem żył, niedawną chorobą zakrzepową zatorową, zatorami zakrzepowymi w wywiadzie, chorobami wątroby, porfirią, nieleczonym przerostem endometrium, niezdiagnozowane wydzieliny z pochwy i oczywiście w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Doustna terapia estradiolem naraża pacjenta na liczne działania niepożądane, zarówno ostre, jak i przewlekłe i postępujące.
Nudności, wymioty, ból brzucha, zmiany masy ciała, zwiększenie rozmiaru i napięcia piersi, zmiany w czynności wątroby, zmiany w tolerancji glukozy, migrena, kołatanie serca, ogólne złe samopoczucie, zawroty głowy, depresja, zmiany libido, rozrost endometrium, nietrzymanie moczu moczowe, zapalenie pęcherza moczowego, hipercholesterolemia, duszność i nieżyt nosa są działaniami niepożądanymi najczęściej napotykanymi na wczesnych etapach terapii, które na szczęście zwykle ustępują samoistnie w następnych miesiącach.
Jednak większość wysiłków skupia się na ocenie rzeczywistego ryzyka wywołanego przez terapię zastępczą estradiolem w odniesieniu do rozwoju raków piersi i endometrium, a także chorób wieńcowych i sercowo-naczyniowych.
Uwagi
ESTROFEM ® jest dostępny do sprzedaży tylko na receptę.