SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® to lek oparty na Alfacalcidol

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Witamina D

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® jest wskazany w leczeniu chorób kości, takich jak krzywica, osteomalacja i osteoporoza związana z niedoborem witaminy D z powodu niewydolności nerek.

Mechanizm działania SEFAL ® - Alfacalcidol

Alfacalcidol, zwany również 1 alfa-hydroksycholekalcyferolem, jest aktywnym biologicznie produktem syntetycznym otrzymywanym z witaminy D, który ma takie same działanie jak zwykła aktywowana witamina D (1, 25-OH-D3) bez konieczności interwencji nerek.

Możliwość pominięcia metabolizmu nerkowego pozwala na stosowanie tego leku u pacjentów o zmniejszonej zdolności hydroksylowania związanej z ograniczeniem chorób nerek lub chorób pozanerkowych.

Ponadto korzystne właściwości farmakokinetyczne SEFAL® charakteryzujące się znacznie krótszym okresem półtrwania, umożliwiają znaczące zmniejszenie skutków ubocznych przedawkowania witaminy D i względnego ryzyka hiperkalcemii, dzięki czemu leczenie jest bezpieczniejsze i łatwiejsze do opanowania.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. PORÓWNANIE ALFACALCIDOLO I ALENDRONATO

Badanie wykazujące większą skuteczność bisfosfonianów w leczeniu pacjentów z wysokim ryzykiem złamań kości. W świetle tych danych należy uznać, że sam Alfacalcidol nie może dać szczególnie ważnych wyników.

2. ZESPÓŁ ALFACALCIDOLO I WAPNIA-ALCAL

Opis przypadku demonstrujący, w jaki sposób codzienne podawanie alfacalcidolu może być odpowiedzialne za zespół wapniowo-zasadowy, a zatem towarzyszy mu ogólne osłabienie i drętwienie.

3. NIEDOKŁADNOŚĆ ALFACALCIDOLO

Interesujący opis przypadku wykazujący, że jeśli doustny alfakalcydol nie jest skuteczny, domięśniowe podanie ergo kalcyferolu może być skuteczne w poprawie zdrowia pacjenta.

Sposób użycia i dawkowanie

SEFAL ®

Miękkie kapsułki 0, 25 -1 mcg alfacalcidolu:

leczenie należy rozpocząć od podania 1 mcg alfacalcidolu dziennie i kontynuować z minimalną dawką niezbędną do zapewnienia pożądanego efektu terapeutycznego.

W każdym przypadku całą procedurę terapeutyczną powinien nadzorować lekarz.

Dawkowanie preparatu SEFAL ® różni się znacznie w wieku dziecięcym.

Ostrzeżenia SEFAL ® - Alfacalcidol

Wszystkim leczeniu preparatem SEFAL ® powinno towarzyszyć okresowe monitorowanie stężenia wapnia i różnych elektrolitów, aby uniknąć pojawienia się hiperkalcemii i związanych z nią powikłań.

Monitorowanie tych wartości jest również ważne dla optymalizacji skuteczności terapeutycznej leku poprzez modulację stosowanych dawek .

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie preparatu SEFAL ® jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji ze względu na brak badań klinicznych mogących wykazać bezpieczeństwo alfakalcydolu w zdrowiu płodu.

interakcje

Jednoczesne stosowanie leków przeciwdrgawkowych i przeciwpadaczkowych może zwiększyć zapotrzebowanie na witaminę D, a zatem wymaga dalszego dostosowania dawki SEFAL®.

Należy również zwrócić uwagę na jednoczesne stosowanie leków zdolnych do modulowania metabolizmu wapnia, fosforu i magnezu, aby uniknąć pojawienia się zaburzeń równowagi elektrolitowej.

Przeciwwskazania SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® jest przeciwwskazany w przypadku hiperkalcemii lub nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Podawanie SEFAL ® jest na ogół bezpieczne i wolne od klinicznie istotnych działań niepożądanych, jeśli wykonywane jest zgodnie z odpowiednimi wskazaniami medycznymi.

Wyższe dawki lub przewlekłe przez długi czas mogą zamiast tego wywołać nudności, biegunkę, jadłowstręt, utratę wagi, wielomocz, pocenie się, ból głowy, pragnienie, zawroty głowy, hiperkalcemię, hiperkalciurię i hiperostatemię z powikłaniami względnymi.

Jednak niski okres półtrwania leku ułatwia przywrócenie optymalnych warunków zdrowotnych w krótkim czasie po zawieszeniu leczenia.