SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® jest lekiem opartym na estradiolu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Naturalne estrogeny

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® jest stosowany w leczeniu objawów związanych z niedoborem estrogenów typowych dla menopauzy lub wywołanych chirurgicznie.

Zastosowanie SYSTEN ® okazało się również skuteczne w zapobieganiu powikłaniom patologicznym po klimakterium, takim jak osteoporoza.

Mechanizm działania SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® jest lekiem, który jest w stanie zagwarantować przezskórne przyjmowanie estradiolu, tym samym uzupełniając endogenny niedobór tego hormonu.

Konkretna forma podawania, przydatna do eliminacji fazy pierwszego przejścia, jest w stanie zagwarantować stałe stężenia hormonów przez około 3-4 dni, umożliwiając w ten sposób estradiolowi wykonywanie jego funkcji biologicznych.

Związany ze specyficznymi globulinami transportowymi estradiol dociera do komórek docelowych poprzez interakcję ze specyficznymi receptorami jądrowymi zdolnymi do przeprogramowania ekspresji genów, a zatem jego właściwości biosyntetycznych i funkcjonalnych.

W warunkach makroskopowych powoduje to zmniejszenie irytującej symptomatologii charakteryzującej się zaburzeniami naczynioruchowymi i uderzeniami gorąca, objawami neurologicznymi, takimi jak bezsenność, depresja i zmiany behawioralne, a przede wszystkim znacznym wzrostem gęstości kości, zmniejszając tym samym ryzyko osteoporozy i złamań patologicznych,

Podawanie przezskórne i brak metabolizmu pierwszego przejścia czynią terapię bezpieczniejszą, zmniejszając zarówno potencjalne interakcje z lekami, jak i związane z nimi działania niepożądane.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. DODATEK TRANSDERMICZNY I RYZYKO ZAPALENIA

Znane są sprzeczne efekty terapii estradiolem na zdrowie układu krążenia. W tym badaniu wykazano, że przyjmowanie estradiolu drogą przezskórną może znacznie ograniczyć wzrost stężenia reaktywnego białka C w porównaniu z leczeniem doustnym, zmniejszając ryzyko sercowo-naczyniowe.

2. SKŁAD SYSTENU I CIAŁA

Skutki uboczne estrogenowej terapii zastępczej obejmują przyrost masy ciała w wyniku zwiększenia masy tłuszczowej. W tym badaniu zaobserwowano, że przyjmowanie estradiolu przez plastry przezskórne może utrzymać masę tłuszczu bez zmian, bez zmiany zdolności utleniającej organizmu i oszczędzania beztłuszczowej masy przed pogorszeniem obserwowanym po doustnym podaniu estradiolu

3. SYSTEN PO PRZEBIEGU DWUSTRONNYM

SYSTEN był z powodzeniem stosowany w leczeniu menopauzy chirurgicznie indukowanej po obustronnej wycięciu jajników z powodu łagodnych guzów narządów płciowych. Większość leczonych pacjentów zgłaszała poprawę objawów.

Sposób użycia i dawkowanie

SYSTEN ®:

Estradiol 1, 6 mg plaster transdermalny zdolny do uwalniania 25 mg hormonu w ciągu 24 godzin;
3, 2 mg transdermalnego plastra estradiolu zdolnego do uwalniania 50 mg hormonu w ciągu 24 godzin;
4, 8 mg estradiolowego systemu transdermalnego zdolnego do uwalniania 75 mg hormonu w ciągu 24 godzin;
Estradiol 6, 4 mg plaster transdermalny zdolny do uwalniania 100 mg hormonu przez 24 godziny;

plastry powinny gwarantować kontrolowane uwalnianie hormonu przez około 3-4 dni, pod koniec których konieczna jest wymiana.

Schemat terapeutyczny może być zgodny z protokołem ciągłego lub cyklicznego przyjmowania, zgodnie z potrzebami terapeutycznymi pacjenta.

Sformułowanie powyższego schematu powinno zostać przeprowadzone przez lekarza po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta i jego obrazu klinicznego.

Ostrzeżenia SYSTEN ® - Estradiol

Biologiczna złożoność hormonalnej terapii zastępczej i obecność potencjalnie niebezpiecznych skutków ubocznych wymagają starannej i skrupulatnej kontroli, przydatnej do stwierdzenia braku czynników predysponujących, takich jak endometrioza, ryzyko chorób zakrzepowo-zatorowych lub zależnych od estrogenów, nadciśnienie, choroby wątroby, cukrzyca, migrena, zaburzenia autoimmunologiczne przed rozpoczęciem leczenia SYSTEN ®

Biorąc pod uwagę powagę potencjalnych długoterminowych skutków ubocznych, pacjent musi być odpowiednio poinformowany o rzeczywistym stosunku kosztów do korzyści wynikających z przyjmowania estradiolu, aby móc odróżnić i rozpoznać pierwsze objawy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Spożycie estradiolu w jakiejkolwiek postaci podczas ciąży i następnego okresu karmienia piersią jest zdecydowanie przeciwwskazane, pomimo obecności w literaturze badań wykazujących brak bezpośrednich skutków ubocznych u płodów przypadkowo narażonych na estradiol lub estrogeny.

interakcje

Brak metabolizmu pierwszego przejścia, biorąc pod uwagę przezskórne przyjmowanie estradiolu, pozwala znacząco zmniejszyć ryzyko istotnych klinicznie interakcji leków.

Jednakże literatura naukowa pokazuje, że jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych, takich jak barbiturany, hydantoina, karbamazepina, ryfampicyna, rytonawir itp., Zdolnych do indukowania lub hamowania enzymów cytochromowych, może określić farmakologicznie istotne zmiany estradiolu, zmieniając ich skuteczność biologiczną.

Przeciwwskazania SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji, u pacjentów z rakami zależnymi od estrorgeno, rakiem piersi, ostrym zakrzepowym zapaleniem żył, niedawną chorobą zakrzepowo-zatorową,

historia zatoru skrzepliny, choroby wątroby, porfirii, nieleczonego przerostu błony śluzowej macicy, niezdiagnozowanego wydzieliny z pochwy i oczywiście w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Chociaż przezskórne podawanie estradiolu eliminuje fazę pierwszego przejścia, znacznie zmniejszając niektóre działania niepożądane związane z metabolizmem wątrobowym hormonu, terapii opartej na estradiolu mogą towarzyszyć ostre, ale ograniczone w czasie działania niepożądane, takie jak zmiany masy ciała, zwiększone wielkość i tkliwość piersi, zmiany w czynności wątroby, upośledzona tolerancja glukozy, migrena, kołatanie serca, ogólne złe samopoczucie, zawroty głowy, depresja, zmiany libido, rozrost endometrium, nietrzymanie moczu, zapalenie pęcherza, hipercholesterolemia, duszność i nieżyt nosa.

Z drugiej strony długotrwała terapia może zwiększać ryzyko zachorowania na raka piersi i śluzówki macicy, zwłaszcza u predysponowanych kobiet.