leki na nadciśnienie

Micardis Plus

Czym jest MicardisPlus?

Micardis Plus to lek zawierający dwie substancje czynne telmisartan i hydrochlorotiazyd. Występuje w postaci owalnej tabletki (czerwony i biały: 40 mg lub 80 mg telmisartanu i 12, 5 mg hydrochlorotiazydu; żółty i biały: 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu).

Do czego służy MicardisPlus?

MicardisPlus stosuje się w leczeniu istotnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi), którego nie można odpowiednio kontrolować za pomocą samego telmisartanu. Termin „niezbędne” wskazuje, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny. Nie zaleca się stosowania preparatu MicardisPlus u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności produktu w tej grupie wiekowej.

Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.

Jak stosować MicardisPlus?

MicardisPlus należy przyjmować doustnie raz na dobę z płynnym napojem, z posiłkiem lub bez posiłku. Dawka leku MicardisPlus, która ma być stosowana, zależy od dawki telmisartanu, którą pacjent wcześniej przyjmował: pacjenci otrzymujący 40 mg telmisartanu powinni przyjmować tabletki 40 mg / 12, 5 mg, a pacjenci otrzymujący telmisartan w dawce 80 mg powinni przyjmować tabletki od 80 / 12, 5 mg. Tabletki 80/25 mg należy podawać pacjentom, u których ciśnienie krwi nie jest kontrolowane za pomocą tabletek 80 / 12, 5 mg lub pacjentów, którzy zostali ustabilizowani przy użyciu dwóch substancji czynnych oddzielnie przed przejściem na MicardisPlus.

Jak działa MicardisPlus?

MicardisPlus zawiera dwie substancje czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd.

Telmisartan jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że ​​hamuje działanie hormonu w organizmie zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia (substancją zwężającą naczynia krwionośne). Blokując receptory, z którymi normalnie łączy się angiotensyna II, telmisartan zapobiega efektowi hormonalnemu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, innym rodzajem leczenia przeciwnadciśnieniowego. Działa poprzez zwiększenie wydalania moczu, zmniejszając ilość płynu we krwi i obniżając ciśnienie krwi. Połączenie dwóch składników aktywnych ma dodatkowy efekt, obniżając ciśnienie krwi w większym stopniu niż dwa leki przyjmowane pojedynczo. Wraz ze spadkiem ciśnienia krwi zmniejsza się ryzyko związane z nadciśnieniem, takie jak udar.

Jak badano MicardisPlus?

MicardisPlus oceniano w pięciu badaniach głównych z udziałem łącznie 2985 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym. W czterech z tych badań preparat MicardisPlus porównywano z placebo (leczenie obojętne) i telmisartanem przyjmowanym jako całość u 2 272 pacjentów. W piątym badaniu skutki kontynuacji tabletki 80 / 12, 5 mg porównano z efektem przejścia na tabletkę 80/25 mg u 713 pacjentów, którzy nie zareagowali na tabletkę 80 / 12, 5 mg. We wszystkich badaniach główną miarą skuteczności było zmniejszenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone między dwoma uderzeniami serca).

Jakie korzyści ze stosowania preparatu MicardisPlus zaobserwowano w badaniach?

MicardisPlus był skuteczniejszy niż placebo i telmisartan podawany osobno w celu zmniejszenia rozkurczowego ciśnienia krwi. U pacjentów, którzy nie byli kontrolowani za pomocą tabletki 80 / 12, 5 mg, zmiana na tabletkę 80/25 mg była bardziej skuteczna niż kontynuowanie niższej dawki w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu MicardisPlus?

Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu MicardisPlus (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to zawroty głowy. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu MicardisPlus znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Preparatu MicardisPlus nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na telmisartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamid lub którykolwiek z pozostałych składników (w tym sorbitol). Nie wolno go stosować u kobiet, które były w ciąży przez ponad trzy miesiące. Nie zaleca się stosowania w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Preparatu MicardisPlus nie należy również stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub żółci, którzy mają zbyt niski poziom potasu we krwi lub zbyt wysoki poziom wapnia we krwi.

Szczególną uwagę należy zwrócić, jeśli MicardisPlus jest przyjmowany jednocześnie z innymi lekami, które wpływają na poziom potasu we krwi. Pełna lista tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Dlaczego MicardisPlus został zatwierdzony?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu MicardisPlus przewyższają ryzyko w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane samym telmisartanem. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu MicardisPlus do obrotu.

Więcej informacji na temat MicardisPlus:

W dniu 19 kwietnia 2002 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej dla Boehringer Ingelheim International GmbH dla MicardisPlus. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przedłużone w dniu 19 kwietnia 2007 r.

Aby uzyskać pełne EPAR dla MicardisPlus, kliknij tutaj.

Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 03-2009.