leki na cukrzycę

SOLOSA ® - Glimepiryd

SOLOSA ® jest lekiem opartym na Glimepiride.

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Doustne środki hipoglikemiczne - sulfonamidy, pochodne mocznika

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania SOLOSA ® - Glimepiryd

SOLOSA ® jest przydatna w poprawie kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu II, u których dieta i inne niefarmakologiczne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych efektów.

Mechanizm działania SOLOSA ® - Glimepiryd

Hipoglikemiczne działanie glimepirydu zawartego w SOLOSA ® wynika z metabolicznie złożonej roli tego aktywnego składnika należącego do ogromnej kategorii sulfonamidów.

Bardziej szczegółowo, glimepiryd jest zdolny do selektywnego działania na komórki beta trzustki, promując wydzielanie insuliny poprzez hamowanie wywierane na kanał potasowy odpowiedzialny za aktywację komórki beta i uwalnianie tego hormonu.

Chociaż wspomniany powyżej mechanizm działania może być już szczególnie skuteczny w poprawianiu kontroli glikemii, glimepiryd wydaje się również uczestniczyć w uwrażliwianiu receptorów insulinowych tkanek wrażliwych na insulinę przez poprawę wychwytu glukozy we krwi i zmniejszenie wytwarzania glukozy za pośrednictwem szlaku takie jak glikogenoliza i wątrobowa glukoneogeneza.

SOLOSA ® jest również częścią grupy terapeutycznej doustnych leków hipoglikemicznych, dlatego jej łatwość podawania jest zdecydowanie zwiększona dzięki łatwemu sposobowi podawania (tabletki przyjmowane doustnie), który umożliwia wchłanianie substancji czynnej na poziomie żołądkowo-jelitowym w ciągu zaledwie 2, 5 godziny i następnie usuwa się go w postaci nieaktywnych metabolitów, zarówno przez mocz, jak i przez kał.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. GLIMEPIRIDE I ZAPOBIEGANIE

Randomizowane badanie przeprowadzone przez 5 lat, które niestety wykazało, że przyjmowanie niskodawkowych pochodnych sulfonylomocznika u pacjentów ze zmniejszonym poziomem glukozy we krwi na czczo, nawet gdy towarzyszy temu poprawa stylu życia, nie może statystycznie zapobiec wystąpieniu choroby cukrzycowej.

2. FUNKCJA METFORMIN I GLIMEPIRIDE I ENDOTHELIAL

Zmiana funkcji śródbłonka jest jednym z głównych zagrożeń dla zdrowia pacjenta z cukrzycą, związanego z potencjalnie śmiertelnymi zdarzeniami niedokrwiennymi. Stwierdzono, że podawanie metforminy i glimepirydu jest szczególnie skuteczne w poprawie zdrowia śródbłonka wieńcowego u pacjentów z cukrzycą typu II, ocenianych za pomocą innowacyjnych technik, takich jak PET.

3. ŁĄCZONA TERAPIA INSULINA I GLIMEPIRIDE

W bardziej zaawansowanych stadiach drugiego typu choroby cukrzycowej może być konieczne leczenie insuliną. W tym badaniu znaczenie kontynuowania terapii glimepirydem potwierdza się, pomimo podskórnego przyjmowania insuliny poposiłkowej i podstawowej, w celu dalszego wspierania endogennego wydzielania tego hormonu.

Sposób użycia i dawkowanie

Tabletki SOLOSA ® zawierające 1, 2, 3, 4 i 6 mg glimepirydu : pomimo prawidłowego podejścia terapeutycznego przewiduje się początkowe spożycie 1 mg glimepirydu na dobę przyjmowanego w pojedynczej dawce, a formułowanie właściwej dawki powinno być wykonane przez lekarza, tylko po dokładnej ocenie poziomu glikemii i stanu zdrowia pacjenta.

W tym przypadku kontrola glikemii może być zagwarantowana przez minimalną dawkę leku lub przez zwiększenie dawek do maksymalnie 6 mg dziennie.

Monitorowanie stężeń glikemicznych powinno być również przeprowadzane podczas interwencji terapeutycznej w celu skorygowania dawki leku w przypadku ważnych zaburzeń glikemii.

W przypadku terapii skojarzonych powinna ona rozpoczynać się od minimalnej dawki terapeutycznej, aby ją zwiększyć, jeśli to konieczne, aż do uzyskania dobrej kontroli glikemii.

Ostrzeżenia SOLOSA ® - Glimepiryd

Farmakoterapia za pomocą SOLOSA ® lub leków hipoglikemizujących powinna być poprzedzona i towarzyszyć znacząca poprawa stylu życia i nawyków żywieniowych pacjenta z cukrzycą typu II.

Okresowe monitorowanie poziomów glikemii jest szczególnie ważne, zarówno w formułowaniu dawki początkowej, jak iw utrzymaniu terapii, w celu uniknięcia ryzyka hipoglikemii spowodowanej nadmiernymi dawkami i charakteryzującego się zmęczeniem, bólem głowy, głodem, zmniejszoną czujnością, bradykardią lub nadmierne reakcje kompensacyjne, takie jak pocenie się, zimna skóra, tachykardia i tachypnea.

Podawanie SOLOSA ® u pacjentów z niedoborem enzymu G6PD może wiązać się z ryzykiem ostrego kryzysu hemolitycznego.

SOLOSA ® zawiera laktozę, dlatego nie jest zalecany u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy.

Nadmierne spożycie glimepirydu może powodować epizody hipoglikemii, które mogą zmniejszać zdolność percepcyjną pacjenta, przez co używanie maszyn i pojazdów jest niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Cukrzyca ciążowa jest chorobą, która dotyka około 3% kobiet w ciąży narażających nienarodzone dziecko na poważne ryzyko. Z tego powodu podejście terapeutyczne w tej patologii obejmuje podawanie dobrze scharakteryzowanych leków, takich jak insulina, preferując ją do składników aktywnych, takich jak glimepiryd, które nie zostały jeszcze w pełni zbadane.

Ewentualne wydzielanie tego aktywnego składnika do mleka matki może narazić niemowlę na ryzyko hipoglikemii; dlatego zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii SOLOSA ®

interakcje

Glimepiryd zawarty w SOLOSA ® przed wydaleniem z kałem i moczem jest metabolizowany do poziomu wątroby przez enzym CYP2C9, znany ze swojej szczególnej podatności na różne składniki czynne.

W tym przypadku w rzeczywistości induktory tego enzymu, takie jak estrogeny i progestageny, leki moczopędne, glikokortykoidy, stymulanty tarczycy, adrenalina, kwas nikotynowy, środki przeczyszczające, fenytoina, barbiturany mogą zmniejszać stężenia w osoczu aktywnej postaci składnika czynnego, co powoduje, że kontrola glikemii jest mniej skuteczna, podczas gdy jego inhibitory mogą zwiększać stężenie we krwi, zwiększając ryzyko hipoglikemii.

Alkohol, blokery H2, beta-blokery i pochodne kumaryny mogą wchodzić w interakcje z glimepirydem, powodując nieprzewidywalne skutki uboczne.

Przeciwwskazania SOLOSA ® - Glimepiryd

SOLOSA ® jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne pochodne sulfonylomocznika, u pacjentów z cukrzycą typu I lub z ryzykiem kwasicy ketonowej lub śpiączki cukrzycowej.

Przyjmowanie SOLOSA ® jest również przeciwwskazane u pacjentów ze zmniejszoną czynnością wątroby i nerek.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Terapia za pomocą SOLOSA ® okazała się bardzo dobrze tolerowana zarówno podczas badań klinicznych, jak iw ciągu kilku lat monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

Podobnie jak inne sulfonylomoczniki, dolegliwości narzekania były rzadkie i miały niewielkie znaczenie kliniczne.

Wśród najważniejszych do zgłoszenia jest hipoglikemia, często z powodu nieprawidłowego sformułowania dawki lub jednoczesnego podawania leków, które mogą zmienić normalną aktywność glimepirydu.

Bardzo rzadko obserwowano działania niepożądane na przewód pokarmowy, układ nerwowy, układ odpornościowy lub reakcje alergiczne.

Uwagi

SOLOSA ® może być sprzedawana tylko na receptę.