OPTINATE ® to lek na bazie rizedronianu sodu.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki wpływające na metabolizm kości - Bisfosfoniany
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazaniaWskazania OPTINATE ® - kwas Risedronic
OPTINATE ® jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy wtórnej do menopauzy i terapii kortyzonem.
Mechanizm działania OPTINATE ® - kwas Risedronic
Kwas risedronowy jest bisfosfonianem szczególnie stosowanym w warunkach klinicznych do zapobiegania i leczenia osteoporozy po menopauzie oraz głównych powikłań, takich jak złamania kręgów.
Jego działanie terapeutyczne jest spowodowane jego zdolnością do przyjmowania doustnego i wchłaniania na poziomie jelitowym pomimo bardzo słabej biodostępności, koncentracji w miejscach resorpcji kości i prawdopodobnie hamowania aktywności osteoklastów i związanych z nimi proces osteolizy.
To selektywne działanie, które oszczędza osteoblasty i proces neodepozycji macierzy kostnej, pozwala zatem zwiększyć gęstość mineralną kości, zmniejszając ryzyko złamań patologicznych.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. GĘSTOŚĆ MINERALNA KOŚCI I RYZYKO ZŁAMANIA
Interesujące badanie, które pokazuje, jak wzrost markerów obrotu kostnego i gęstości mineralnej kości może najlepiej odzwierciedlać zmniejszenie ryzyka złamań kości związanych z leczeniem kwasem rizedronowym.
2. MECHANIZMY DZIAŁAŃ MOLEKULARNYCH
Badania eksperymentalne mające na celu scharakteryzowanie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw osteoprotekcyjnego działania bisfosfonianów. Selektywne działanie na aktywność osteoklastów wydaje się obecnie główną cechą biologiczną.
3. KWAS RISEDRONICZNY I FARMAKOTERAPIA RAKOTWÓRCZA
Leczenie rizedronianem w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia farmakologicznego raka prostaty mogłoby zapobiec utracie kości po molekularnym działaniu agonistów hormonu uwalniania hormonu luteinizującego.
Sposób użycia i dawkowanie
OPTINATE ®
Ryzedronian sodu w tabletkach 5, 35 i 75 mg:
schemat dawkowania związany z przyjmowaniem kwasu rizedronowego ściśle zależy od rodzaju stosowanej dawki, będąc w stanie zasadniczo przyjąć jedną tabletkę 5 mg na dobę, jedną tabletkę 35 mg na tydzień lub jedną tabletkę 75 mg przyjmowaną kolejno przez 2 dni w miesiącu.
Niezależnie od częstotliwości podawania należy pamiętać, aby przyjmować lek na pusty żołądek, unikając spożycia pokarmu i płynów w ciągu kolejnych 30 minut, w celu zoptymalizowania wchłaniania substancji czynnej w jelitach i utrzymania pozycji w pozycji pionowej przez to samo czas, aby uniknąć pojawienia się skutków ubocznych na błonie śluzowej przełyku.
Ostrzeżenia OPTINATE ® - kwas rizedronowy
Leczenie kwasem ryzedronowym musi koniecznie być nadzorowane przez lekarza specjalistę, aby odpowiednio ocenić skuteczność terapeutyczną i ewentualne pojawienie się efektów ubocznych potencjalnie niebezpiecznych dla zdrowia pacjenta.
Warto pamiętać, że dane w literaturze pokazują skuteczność tej substancji czynnej w zapobieganiu złamaniom kręgów związanym z osteoporozą, podczas gdy częstość występowania złamań kości udowej jest niestety niezmieniona.
Przed lub podczas leczenia preparatem OPTINATE ® można wskazać na integrację z wapniem i witaminą D w celu zachowania prawidłowych stężeń krwi w tym elemencie lub w celu ich skorygowania, gdyby zostały naruszone.
Zwiększone ryzyko martwicy kości szczęki u pacjentów otrzymujących OPTINATE ® należy poważnie rozważyć przed jakimkolwiek leczeniem stomatologicznym i poważną operacją.
OPTINATE ® zawiera laktozę, dlatego jego stosowanie nie jest zalecane u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem enzymów laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Przyjmowanie OPTINATE ® jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji, biorąc pod uwagę obecność w literaturze badań eksperymentalnych wykazujących potencjalne toksyczne działanie kwasu rizedronowego na zdrowie płodu.
interakcje
W chwili obecnej nie ma badań, które mogłyby wykazać obecność składników aktywnych zdolnych do zakłócania normalnych właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych kwasu rizedronowego.
Ważne jest jednak, aby powtórzyć, że jednoczesne przyjmowanie pokarmu lub napojów, zwłaszcza charakteryzujących się wysoką zawartością elementów polikationowych, może znacznie zmniejszyć wchłanianie rizedronianu sodu w jelitach.
Przeciwwskazania OPTINATE ® - kwas Risedronic
OPTINATE ® jest przeciwwskazany u pacjentów z hipokalcemią, zmniejszoną czynnością nerek i nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Stosowanie OPTINATE ® może powodować działania niepożądane, takie jak ból głowy, zaparcia, niestrawność, nudności, ból brzucha, biegunka, ból mięśniowo-szkieletowy, podrażnienie żołądka i przełyku oraz reakcje nadwrażliwości dermatologicznej.
W większości przypadków wspomniane powyżej działania niepożądane okazały się pozbawione szczególnego zainteresowania klinicznego i przemijającego, tak że zawieszenie terapii jest wymagane tylko w wyjątkowych przypadkach.
Uwagi
OPTINATE ® może być sprzedawany wyłącznie pod ścisłą receptą lekarską