VAGIFEM ® jest lekiem opartym na hemihydracie estradiolu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Naturalne estrogeny
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazaniaWskazania VAGIFEM ® - Estradiol
VAGIFEM ® jest lekiem opartym na estradiolu przydatnym w leczeniu objawów pochwy związanych z niedoborem estrogenów typowym dla menopauzy.
Mechanizm działania VAGIFEM ® - Estradiol
17 Beta Estradiol jest hormonem podstawowym dla prawidłowego rozwoju organizmu, ponieważ interweniuje w okresie dojrzewania w celu zagwarantowania dojrzewania wtórnych żeńskich narządów płciowych oraz w okresie płodnym w ułatwianiu rozwoju i regeneracji endometrium.
Jego produkcja jest gwarantowana w wieku rozrodczym przez aktywność komórek ziarnistych, które stopniowo zmniejszają się aż do całkowitego zaniku w okresie menopauzy.
Niedoborowi estrogenowemu, który charakteryzuje ten okres, na ogół towarzyszy rozwój szczególnie złożonej symptomatologii, charakteryzującej się objawami neurologicznymi, takimi jak ataki paniki, lęk i trudności z zasypianiem; objawy naczynioruchowe, a dokładniej niestabilność; lokalne efekty koncentrowały się na poziomie pochwy ze względną atrofią i przewlekłymi i postępującymi patologiami, takimi jak osteoporoza.
Wskazana jest zatem terapia zastępcza VAGIFEM® w celu złagodzenia wspomnianego wcześniej stanu objawowego, zapobiegając jednocześnie rozwojowi poważniejszych i postępujących patologii, takich jak osteoporoza.
Półwodzian estradiolu przyjmowany drogą dopochwową pomija metabolizm pierwszego przejścia, utrzymując w ten sposób doskonałą biodostępność układową.
Założenie dopochwowe pozwala, aby estradiol zawarty w VAGIFEM® wywierał swój efekt głównie na poziomie lokalnym.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. BEZPIECZEŃSTWO TERAPII POCHODNEJ Z ESTRADIOLO
Badanie wykazało, że dopochwowe podawanie estradiolu w dawce 10 mg przez 12 miesięcy, oprócz tego, że jest skuteczne w leczeniu atrofii pochwy, jest dobrze tolerowane i bez szczególnie poważnych działań niepożądanych.
2. VAGIFEM I RAKA PIERSI
Wysokie ogólnoustrojowe stężenia estradiolu obserwowane po zastosowaniu estradiolu w tabletkach lub tabletkach dopochwowych mogą odwrócić działanie inhibitorów aromatazy stosowanych w leczeniu raka piersi, a zatem być przeciwwskazane
3. SKUTECZNOŚĆ TERAPII Z VAGIFEMEM
Interesujące badanie, które pokazuje, że przyjmowanie leku VAGIFEM w ciągu zaledwie 12 tygodni leczenia może zagwarantować znaczącą poprawę objawów związanych z atrofią pochwy u ponad 60% leczonych pacjentów.
Sposób użycia i dawkowanie
Tabletki dopochwowe VAGIFEM ® powlekane 25 mcg półwodzianu estradiolu :
zalecaną i klinicznie stosowaną dawką jest jedna tabletka na dobę przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie faza podtrzymująca charakteryzująca się przyjmowaniem jednej tabletki dwa razy w tygodniu.
Pomimo standardowego protokołu, dawkowanie może podlegać zmianom, dla których nadzór medyczny jest konieczny zarówno w początkowych fazach leczenia, jak iw kontynuacji.
Ostrzeżenia VAGIFEM ® - Estradiol
Szczególna biologiczna „złożoność” estrogenowej hormonalnej terapii zastępczej wymaga starannego nadzoru medycznego zarówno podczas początkowych etapów terapii, jak i podczas kolejnego okresu podtrzymywania.
Dokładne wstępne badanie kliniczne, przydatne do ustalenia obecności czynników predysponujących, takich jak endometrioza, wywiad lub znajomość zależnych chorób zakrzepowo-zatorowych lub estrogenowych, nadciśnienia, chorób wątroby, cukrzycy, migreny i chorób autoimmunologicznych, astmy i osteosklerozy, jest niezbędne do prawidłowego ustawienia terapii, minimalizacja ryzyka chorób serca i naczyń wieńcowych, naczyniowych i nowotworowych.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie leku VAGIFEM ® jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i w następnym okresie karmienia piersią, pomimo braku bezpośredniego działania mutagennego lub teratogennego na płód.
interakcje
Przyjmowanie estradiolu dopochwowego całkowicie zmniejsza obecność istotnych klinicznie interakcji leków
Przeciwwskazania VAGIFEM ® - Estradiol
Stosowanie produktu VAGIFEM ® jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji, u pacjentów z rakami zależnymi od estrorgeno, rakiem piersi, ostrym zakrzepowym zapaleniem żył, niedawną chorobą zakrzepową zatorową, zatorami zakrzepowymi w wywiadzie, chorobami wątroby, porfirią, nieleczonym przerostem endometrium, niezdiagnozowane wydzieliny z pochwy i oczywiście w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Różne badania kliniczne sprawdzały bezpieczeństwo i tolerancję przyjmowania leku VAGIFEM ®, obserwując obecność szczególnie częstych działań niepożądanych.
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą: ból głowy, nudności, ból brzucha, wymioty, wzdęcia, obrzęk piersi i zwiększona tkliwość piersi, obrzęk obwodowy, krwawienie i zakażenia pochwy.
Przeciwnie, rzadziej obserwowano występowanie pokrzywki i reakcji dermatologicznych, owrzodzeń, bezsenności i depresji.
Szczególnie ważne jest zwiększenie ryzyka raka piersi i endometrium obserwowane po długotrwałych terapiach.
Uwagi
VAGIFEM ® może być sprzedawany tylko na receptę.