narkotyki

Pregnyl® Gonadotropina kosmówkowa

PREGNYL ® jest lekiem opartym na gonadotropinie kosmówkowej

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Gonadotropiny i inne środki pobudzające owulację

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania Pregnyl ® Gonadotropina kosmówkowa

PREGNYL ® jest lekiem stosowanym w leczeniu patologii męskich i żeńskich, z powodzeniem stosowanym zarówno w leczeniu hipogonadyzmu hipogonadotropowego u mężczyzn, w opóźnieniach żernych i wnętrostwie niż w niepłodności kobiet związanej z brakiem owulacji lub niewystarczającą luteiną.

Sposób działania Pregnyl ® Gonadotropina kosmówkowa

PREGNYL ® to lek oparty na gonadotropinie kosmówkowej, hormonie pochodzenia ekstrakcyjnego, otrzymywanym w protokołach oczyszczania z moczu kobiet w ciąży.

Normalnie wytwarzany przez łożysko w czasie ciąży, przydatny do zagwarantowania prawidłowych zmian endometrium niezbędnych do zachowania prawidłowego wzrostu zarodka, hormon ten jest wykorzystywany w dziedzinie terapeutycznej przede wszystkim do swojej aktywności podobnej do luteiny, zdolnej do:

  • Zwiększenie endogennego wydzielania testosteronu z komórek Leydiga u ludzi, przyczyniając się zarówno do dojrzewania płciowego w przypadkach opóźnienia w okresie dojrzewania, jak i poprawy jakości nasienia w hipogonadyzmie hipogonadotropowym;
  • Wywołuje owulację, rozwiązując przypadki niepłodności kobiet spowodowanej brakiem owulacji.

Gonadotropina kosmówkowa podawana pozajelitowo przez wstrzyknięcie (domięśniowe) osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 6 godzinach, utrzymując się w organizmie przez 48 godzin przed intensywnym metabolizmem nerkowym z następczą eliminacją moczu.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. STYMULACJA OWARSKA W KOBIETACH Z JEDNĄ OWĄ

Badanie wykazujące, że stymulacja jajników, po której następuje zapłodnienie in vitro u kobiet z tylko jednym jajnikiem, może zagwarantować wskaźniki ciąż porównywalne do tych z dwoma jajnikami.

2. GONADOTROPINA KORONOWA W CIĄŻY

Pierwsze badania, które próbują ocenić wpływ terapii gonadotropiną kosmówkową na zdrowie płodu w pierwszym trymestrze ciąży (gdy zarodek jest najbardziej podatny na zniewagę farmakologiczną). Społeczność naukowa oczekuje tych wyników.

3. GONADOTROPINA KORONICZNA I SPOSOBY PODAWANIA

Badanie oceniające skuteczność gonadotropiny kosmówkowej po podaniu domięśniowym lub podskórnym. Chociaż właściwości farmakokinetyczne mają tendencję do stosowania do podawania domięśniowego, łatwość podawania, która charakteryzuje drogę podskórną, może zwiększyć akceptowalność terapii.

Sposób użycia i dawkowanie

PREGNYL ®

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego od 1500 do 5000 IU ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej:

różne wskazania terapeutyczne dotyczące stosowania gonadotropiny kosmówkowej nie pozwalają na określenie standardowych i powtarzalnych dawek między różnymi pacjentami.

Lekarz specjalista musi zatem ocenić prawidłowy schemat dawkowania dla każdego pacjenta, w oparciu o warunki fizjopatologiczne, obraz kliniczny i cele terapeutyczne.

Ostrzeżenia Pregnyl ® Gonadotropina kosmówkowa

Receptę PREGNYL ® powinien wykonać lekarz specjalista po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta i upewnieniu się co do zgodności terapeutycznej gonadotropiny kosmówkowej.

Pacjenci cierpiący na zaburzenia nerek, serca, nerwów, wątroby i metabolizmu powinni przechodzić okresowe kontrole niezbędne do oceny utrzymania stanu zdrowia i skuteczności terapii, kontaktując się z lekarzem na początku pierwszych działań niepożądanych.

Zespół hiperstymulacji jajników jest główną przyczyną przerwania terapii PREGNYL® u kobiet, podczas gdy ryzyko wczesnego rozwoju seksualnego i przedwczesnego spawania nasadą nasadową jest największym ryzykiem u mężczyzn w wieku dojrzewania.

Indukcja owulacji gonadotropiną kosmówkową była statystycznie związana z większą częstością ciąż bliźniaczych.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Chociaż obecnie nie ma badań, które byłyby w stanie scharakteryzować profil bezpieczeństwa gonadotropiny kosmówkowej na płodzie, podczas przyjmowania w czasie ciąży, stosowanie PREGNYL® w tym okresie jest przeciwwskazane, z uwagi na brak wskazań terapeutycznych w tym zakresie.

interakcje

W tej chwili nie ma badań, które mogłyby wykazać istotne interakcje leków.

Ważne jest jednak, aby wziąć pod uwagę, że przyjmowanie PREGNYL ® może spowodować fałszywie dodatni wynik testu ciążowego.

Przeciwwskazania Pregnyl ® Gonadotropina kosmówkowa

PREGNYL ® przeciwwskazany w przypadkach przedwczesnego dojrzewania, niedoczynności przysadki, jajników, prostaty i jąder chorób nowotworowych, wczesnej menopauzy, patologii hormonalnych, braku macicy, zakrzepowego zapalenia żył i nadwrażliwości na substancję czynną lub jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Działania niepożądane obserwowane podczas leczenia gonadotropiną kosmówkową obserwowano z większą częstotliwością i nasileniem klinicznym podczas przedłużonych cykli terapeutycznych.

Ból głowy, osłabienie, nudności, biegunka, zatrzymanie wody i sodu, zwiększenie masy ciała, zwiększenie objętości jajników lub występowanie torbieli są najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi, chociaż najbardziej istotne klinicznie dotyczą jajnika z zespołem hiperstymulacji jajników i układ sercowo-naczyniowy ze zwiększonym ryzykiem choroby zakrzepowo-zatorowej.

Uwagi

PREGNYL ® może być sprzedawany tylko na receptę.

Stosowanie PREGNYL ® poza receptą lekarską przed i podczas zawodów sportowych jest zabronione jako praktyka dopingowa.