EVRA ® - Plaster antykoncepcyjny

EVRA ® lek oparty na etynyloestradiolu + norelgestrominie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Hormonalne środki antykoncepcyjne - plaster przezskórny

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania EVRA ® - Plaster antykoncepcyjny

EVRA ® hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci plastra transdermalnego.

Mechanizm działania EVRA ® - Plaster antykoncepcyjny

EVRA ® to innowacyjny środek antykoncepcyjny, charakteryzujący się przezskórną formułą plastra, przydatny do zmniejszenia błędów związanych z klasyczną doustną antykoncepcją hormonalną, często przyczyną niechcianych ciąż.

Korzyści wynikające z zastosowania tych metod antykoncepcyjnych są przede wszystkim związane z zdecydowanie zwiększoną podatnością i właściwościami farmakokinetycznymi, które mogą znacząco zmniejszyć metabolizm wątrobowy obu hormonów w pierwszym przejściu, zwiększając biodostępność, a tym samym umożliwiając znaczące zmniejszenie stosowane dawki.

Składniki czynne obecne w EVRA ® odzwierciedlają składniki doustnych środków antykoncepcyjnych, biorąc pod uwagę obecność etynyloestradiolu jako estrogenu i norelgestrominy, aktywnego metabolitu norgestymatu, jako progestyny.

W związku z tym działanie antykoncepcyjne tego leku odbywa się poprzez:

Hamowanie owulacji, w którym pośredniczy negatywne sprzężenie zwrotne na osi podwzgórzowo-przysadkowej, konieczne do zahamowania wydzielania endogennej gonadotropiny;
Indukowanie zmian fizyko-chemicznych śluzu szyjkowego, które utrudniają wspinanie się plemników wzdłuż żeńskich dróg rodnych.

Podsumowując, stosowanie plastrów przezskórnych jako środków antykoncepcyjnych umożliwia łatwiejsze przyjmowanie (stosowanie przez tydzień), poprawę zgodności wśród użytkowników, standaryzację właściwości farmakokinetycznych, umożliwienie szybkiego zawieszenia antykoncepcji, bez skutków ubocznych i zmniejszenie częstości występowania niektórych działań niepożądanych dzięki obecności progestagenu o bardzo niskiej aktywności androgennej.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. KONTRAKTACJA TRANSDERMICZNA I THROMBOEMBOLIA

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

To zniechęcające badanie potwierdza wcześniejsze wskazania, że stosowanie przezskórnych środków antykoncepcyjnych podwoiłoby ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowych zatorowych w porównaniu ze wspólną populacją.

2. SUKCES EVRA WŚRÓD MŁODZIEŻY

Tygodniowa częstość podawania i łatwa aplikacja EVRA były szczególnie skuteczne wśród młodzieży, zmniejszając liczbę niechcianych ciąż, szczególnie w tej grupie wiekowej

3. ŁATKI TRANSDERMICZNE I OSTRE CHOROBY NACZYNIOWO-NACZYNIOWE

Badanie wykazujące, że stosowanie przezskórnych plastrów antykoncepcyjnych wśród młodych pacjentów nie może być w żaden sposób powiązane ze zwiększoną częstością występowania zawału lub ostrych zdarzeń niedokrwiennych mięśnia sercowego.

Sposób użycia i dawkowanie

EVRA ® 20 cm kwadratowy system transdermalny zawierający 6 mg norelgestrominy i 600 mg etynyloestradiolu;

preparat w plastrach przezskórnych znacznie zmniejsza złożoność pozologiczną typową dla innych doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Rozpoczynając stosowanie pierwszego patcha, pierwszego dnia miesiączki, będziemy go zastępować w następnym tygodniu do tego samego dnia (będziemy zatem ósmego dnia cyklu) i następnego tygodnia ponownie, zawsze tego samego dnia (będziemy zatem piętnastego dnia cykl).

W dwudziestym drugim dniu cyklu, tj. W czwartym tygodniu, spożycie zostanie zawieszone na siedem dni, podczas których powinno nastąpić krwawienie z zawieszenia podobne do miesiączki.

Po upływie tygodnia zostanie wznowiony zgodnie z wcześniej opisanym schematem aplikacji.

Plaster należy nakładać na czystą, niepylącą skórę, nienaruszoną i najlepiej na pośladek, brzuch, górną zewnętrzną część ramienia lub górną część tułowia, unikając piersi.

Należy unikać stosowania w obecności zaczerwienienia, zapalenia lub chorób skóry i powtórzyć to w przypadku, gdy nawet niewielka część plastra odrywa się od skóry, zachowując jednak początkowy schemat aplikacji.

W przypadku zapomnienia lub nieprzywiązania do oddziałów, warto skonsultować się z lekarzem, zawsze stosując antykoncepcję.

Ostrzeżenia EVRA ® - Plaster antykoncepcyjny

Podobnie jak doustne środki antykoncepcyjne, również stosowanie środków antykoncepcyjnych do stosowania miejscowego musi być poprzedzone starannym badaniem lekarskim, przydatnym do wykluczenia możliwej obecności stanów niezgodnych z przyjmowaniem tego leku.

Dokładniej, obecność czynników ryzyka, takich jak palenie; cukrzyca; nadwaga; wysokie ciśnienie krwi; wady zastawki serca lub niektóre zaburzenia rytmu serca; zapalenie żyły powierzchniowej (zapalenie żylne), żylaki; migrena; depresja; padaczka; wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi, obecnych lub przeszłych, nawet u bliskich członków rodziny; grudki piersi; poprzednio u kolejnych członków rodziny raka piersi; choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego; Choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy (przewlekła zapalna choroba jelit); toczeń rumieniowaty układowy (patologia, która wpływa na skórę całego ciała); zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi, które powoduje niewydolność nerek); choroba sierpowata; porfirię; Ostuda, obecna lub poprzednia, mogłaby znacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, sercowo-naczyniowe i nowotworowe.

W związku z tym lekarz musi ocenić stosunek ryzyka do korzyści wraz z pacjentem i wybrać ten rodzaj antykoncepcji tylko w przypadkach, w których protokół ten można zarządzać i monitorować za pomocą okresowych kontroli.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie produktu EVRA jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji, biorąc pod uwagę potencjalne działania niepożądane estrogenu na płód.

Ponadto obecność etynyloestradiolu i norelgestrominy wydaje się wpływać na właściwości fizykochemiczne mleka matki, rozszerzając to przeciwwskazanie także na późniejszy okres karmienia piersią.

interakcje

Pomimo miejscowej drogi podawania, przydatnej do znacznego zmniejszenia metabolizmu wątrobowego pierwszego przejścia, etynyloestradiol i norelgestromin zawarte w EVRA® podlegają metabolicznemu działaniu enzymów cytochromowych.

W związku z tym użyteczne jest zapamiętanie, w jaki sposób jednoczesne przyjmowanie indukujących aktywnych składników wyżej wymienionych enzymów, takich jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy ), ampicylina, tetracykliny, gryzeofulwina (antybiotyki stosowane w leczeniu chorób zakaźnych), rytonawir, modafinil i czasami ziele dziurawca (Hypericum perforatum), mogą spowodować znaczny spadek aktywności antykoncepcyjnej EVRA ®

Dlatego ważne jest, aby zawsze skonsultować się z lekarzem, ewentualnie stosując metody antykoncepcyjne.

Zawarte w tym leku estrogeny i progestageny mogą prowadzić do znacznej zmiany niektórych wartości laboratoryjnych związanych z czynnością wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek.

Przeciwwskazania EVRA ® - Plaster antykoncepcyjny

EVRA ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub wcześniejszej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, patologii metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zmiany czynności wątroby i nerek, patologie złośliwe, zaburzenia neuropsychiczne, zaburzenia ruchowe, niezdiagnozowane zaburzenia ginekologiczne i w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Obecność progestagenu o bardzo skromnym działaniu androgennym w połączeniu z miejscowymi lekami znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla doustnej antykoncepcji.

Zasadniczo stosowanie preparatu EVRA ® wiązało się z dużą częstością do niewielkich objawów, takich jak ból głowy, nudności i zwiększone napięcie piersi, chociaż po wprowadzeniu produktu do obrotu wykazano u pacjentów predyspozycje do tych samych działań niepożądanych opisanych w przypadku antykoncepcji hormonalnej ustny.

Zmiany nastroju, kontaktowe zapalenie skóry i rumień, zwiększenie masy ciała i retencja oparta na wodzie były innymi działaniami niepożądanymi najczęściej opisywanymi podczas miejscowej antykoncepcji, którym również towarzyszyły rzadziej zdarzenia zakrzepicy zatorowej, zmiany stężenia glukozy we krwi i stanu metabolicznego, zdarzeń sercowo-naczyniowych, kamicy pęcherzyka żółciowego, zapalenia trzustki i patologii nowotworowych.

Warto pamiętać, że te problemy, obserwowane ze skromnie zwiększoną częstością występowania w porównaniu ze zwykłą populacją, wydają się występować głównie u osób predysponowanych.