ROVAMICINA® to lek oparty na spiramycynie
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybakteryjne - Antybiotyki do stosowania ogólnoustrojowego
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania ROVAMICINE ® Spiramycyna
ROVAMICINA ® jest lekiem stosowanym w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na makrolidy, w szczególności na Spiramycynę.
Mechanizm działania ROVAMICINA ® Spiramycyna
Spiramycyna, składnik aktywny ROVAMICINA®, jest cząsteczką ekstrahowaną z kultur Streptomyces Ambofaciens, obdarzoną naturalną aktywnością przeciwbakteryjną skierowaną również na mykoplazmy.
Wracając do kategorii makrolidów o 16 atomach węgla, zawdzięcza swoją aktywność przeciwbakteryjną zdolności do wiązania podjednostki rybosomalnej 50S, zapobiegając wiązaniu się z enzymem peptydylotransferazy, a tym samym utrudniając normalne wydłużenie powstającego łańcucha peptydowego.
Wszystko to przybiera formę działania bakteriostatycznego, zdolnego do określenia natychmiastowej regresji trwającej symptomatologii.
Z farmakokinetycznego punktu widzenia spiromycyna jest szybko wchłaniana, a jej biodostępność wynosi około 30%, a czas szczytowy wynosi około 2-3 godzin, szybko rozprzestrzeniając się w różnych tkankach i koncentrując się głównie w mleku matki i żółci.
Ta ostatnia reprezentuje główną drogę eliminacji, biorąc pod uwagę, że tylko 10% leku jest wydalane przez nerki.
Różne badania wykazują dużą skuteczność tego antybiotyku w leczeniu zakażeń jamy ustnej, zwłaszcza w chorobach przyzębia i zapalenia dziąseł oraz jako dodatek także do pęcherzyków płucnych.
Zakażenia układu oddechowego, niektóre powikłania chorób wymazowych i zakażenia tkanek miękkich stanowią inne patologiczne objawy, w których wymagane jest leczenie preparatem ROVAMICINA ®.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1 SPIRAMICINE IN PERIODONTITUSES
Acta Odontol Latinoam. 2011; 24 (1): 115-21.
Praca pokazująca, jak zakażenia bakteryjne związane z bakteryjnym zapaleniem przyzębia mogą skutecznie ustąpić po 7 dniach ogólnoustrojowego podawania spiramycyny.
2. HEPATOTOSSICITY SPIRAMYCIN I METRONIDAZOLE
Arab J Gastroenterol. 2011 Mar; 12 (1): 44-7.
Opis przypadku przedstawiający początek ostrej piorunującej hepatotoksyczności u dwóch pacjentów otrzymujących spiramycynę i metronidazol. Tylko jeden z nich reagował na terapię kortykosteroidami, gwarantując remisję uszkodzeń.
3. SPIRAMICINA W KARDIOLOGII
Gruzińskie Med News. 2007 wrzesień; (150): 11-3.
Badanie wykazujące, że doustne podawanie spiramycyny jest skuteczne w zapobieganiu restenozie tętnicy wieńcowej, głównym powikłaniu przezskórnej interwencji wieńcowej.
Sposób użycia i dawkowanie
ROVAMICINE ®
Tabletki powlekane zawierające 3 miliony jm spiramycyny.
Schemat terapeutyczny Spiramycyny zazwyczaj obejmuje podawanie 2-3 tabletek po 3 miliony jm dziennie, które należy przyjmować z dużą ilością płynu.
Korekta standardowych dawek może być konieczna w określonych populacjach, takich jak dzieci i starcze.
Ostrzeżenia ROVAMICINA ® Spiramycyna
Przyjmowanie preparatu ROVAMICINA® powinno być poprzedzone starannym badaniem lekarskim mającym na celu ocenę obrazu klinicznego pacjenta, jego stanów fizjopatologicznych, a tym samym nakazowej stosowności.
Szczególna ostrożność w stosowaniu tego leku powinna być zarezerwowana dla pacjentów w podeszłym wieku lub cierpiących na choroby wątroby i nerek, z ciągłym monitorowaniem czynności nerek i wątroby.
Chociaż lek jest ogólnie bezpieczny, jego stosowanie u pacjentów z niedoborem enzymu dehydrogenazy fosforanowo-glukozowej 6 nie jest zalecane, biorąc pod uwagę zwiększoną częstość niedokrwistości hemolitycznej.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Podczas gdy stosowanie tego leku w czasie ciąży było od dawna prowadzone, będąc ogólnie bezpieczne i dlatego nie jest przeciwwskazane w kategoriach bezwzględnych, wskazane byłoby unikanie przyjmowania go w okresie karmienia piersią, biorąc pod uwagę zdolność Spiramycyny do koncentracji w dawkach, a nie leczniczy w mleku kobiecym.
interakcje
Należy pamiętać, że działanie terapeutyczne i profil bezpieczeństwa spiramycyny mogą być zagrożone przez jednoczesne przyjmowanie innych makrolidów.
Interakcje z innymi aktywnymi składnikami wydają się klinicznie nieistotne.
Przeciwwskazania ROVAMICINE ® Spiramycyna
ROVAMICINE ® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Stosowanie preparatu ROVAMICINA ®, przede wszystkim przy przedłużonym czasie, może oznaczać pojawienie się nudności, biegunki, wymiotów, rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, bólu głowy, hipertransaminazji, hemolizy u pacjentów cierpiących na niedobór enzymatyczny dehydrogenazy fosforanowo-glukozowej 6 i reakcje nadwrażliwości przede wszystkim charakter dermatologia.
Uwagi
MACROZIT ® jest lekiem tylko na receptę.
