SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® jest lekiem na bazie pegwisomantu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antagoniści receptora hormonu somatotropowego

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® jest stosowany w leczeniu akromegalii u pacjentów, którzy nie reagują odpowiednio na zabieg chirurgiczny, radioterapię i leczenie somatostatyną.

Mechanizm działania SOMAVERT ® - Pegvisomant

Pegvisomant, aktywny składnik SOMAVERT® jest wynikiem innowacyjnej inżynierii genetycznej zdolnej do selektywnego działania na strukturę aminokwasową hormonu wzrostu, wytwarzając strukturalnie podobną, ale funkcjonalnie przeciwną cząsteczkę.

W rzeczywistości ten aktywny składnik, podawany pozajelitowo, jest w stanie wiązać receptory komórkowe GH z wysokim powinowactwem, hamując je, zapobiegając w ten sposób aktywowaniu przez wspomniany hormon całej serii mechanizmów molekularnych, które przekładają się makroskopowo na intensywny bodziec anaboliczny.

Podawanie Pegvisomantu, co nieuchronnie towarzyszy zmniejszeniu stężenia IGF 1-2 we krwi, staje się zatem cenne w leczeniu akromegalii, która nie odpowiada na inne podejścia terapeutyczne.

Interwencja medyczna w tych patologiach przyjmuje fundamentalną wartość terapeutyczną, użyteczną zarówno do wydłużenia średniego życia i jakości życia tych pacjentów, poważnie zagrożoną przez nieprawidłowy wzrost płaskich i krótkich kości, jak i przez trzewną miażdżycę, często przyczynę patologii pobocznych.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO TERAPII PEGVISOMANT

Ważne niemieckie badanie obserwacyjne, które pokazuje, jak leczenie farmakologiczne Pegvisomantem jest wysoce skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia akromegalii, co skutkuje znaczną poprawą objawów z ograniczonymi skutkami ubocznymi.

2. PEGVISOMANT W OBSZARZE KLINICZNYM

Wyniki zaczerpnięte z bardzo ważnego badania ACROSTUDY, które pokazują, że leczenie Pegvisomantem było skuteczne nawet w przypadkach szczególnie ciężkiej choroby, gdzie analogi somatostatyny nie przyniosły żadnych znaczących wyników.

3. PEGVISOMANT I TUMORS

Bardzo ciekawe badanie eksperymentalne, które pokazuje, jak pegwisomant jest w stanie zablokować proliferację komórek rakowych, które są pozytywne dla receptora estrogenowego, takich jak komórki sutkowe.

Sposób użycia i dawkowanie

SOMAVERT ®

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawierający 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomantu:

dawka musi być określona przez lekarza specjalistę w leczeniu zaburzeń endokrynologicznych, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjenta, jego obraz kliniczny i stężenia IGF 1 w surowicy (ważny marker choroby).

Ostrzeżenia SOMAVERT ® - Pegvisomant

Wysoki specjalistyczny charakter terapii SOMAVERT® wymaga nadzoru lekarza, który jest kompetentny w leczeniu zaburzeń endokrynologicznych zarówno podczas definiowania schematu terapeutycznego, jak i podczas interwencji terapeutycznej.

Okresowe monitorowanie stanu zdrowia pacjenta i ciągłe monitorowanie czynności wątroby oraz stężenia IGF 1 w surowicy mają podstawowe znaczenie dla oceny bezpieczeństwa i skuteczności terapeutycznej preparatu SOMAVERT ®

Podawanie pegwisomantu pacjentom z cukrzycą może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące.

Warto pamiętać, że ten lek działa poprzez blokowanie molekularnego sygnału hormonu wzrostu i jego efektów biologicznych, ale nie ma absolutnie żadnego wpływu na ewolucję guza.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pegvisomantu w czasie ciąży na zdrowie płodu rozszerza przeciwwskazania do całego okresu ciąży.

Podobnie stosowanie SOMAVERT ® jest również przeciwwskazane w późniejszej fazie karmienia piersią.

interakcje

Brakuje literatury naukowej dotyczącej możliwych interakcji farmakokinetycznych między Pegvisomantem a innymi składnikami czynnymi.

Biologiczna rola leku i struktura chemiczno-fizyczna identyczna z hormonem wzrostu sugerują możliwe nakładanie się możliwych interakcji.

Przeciwwskazania SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Znacząca literatura i skromne monitorowanie po wprowadzeniu leku do obrotu potwierdzają względne bezpieczeństwo terapii SOMAVERT ®, gdy wykonywane są w granicach terapeutycznych, pomimo licznych i niepokojących skutków ubocznych.

Dokładniej zwiększone pocenie się, osłabienie, bóle głowy, senność, biegunka i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wysypka skórna, świąd w miejscu wstrzyknięcia, przyrost masy ciała, nadciśnienie, hipercholesterolemia, zmiany w czynności wątroby, zaburzenia snu i obniżona odporność immunologiczna były zdarzeniami najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas terapii, bez zaostrzeń klinicznych.