LEVONELLE ® jest lekiem opartym na lewonorgestrelu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - progestyny
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazaniaWskazówki LEVONELLE ® - pigułka po poranku
LEVONELLE ® to awaryjny hormonalny środek antykoncepcyjny, który należy stosować w ciągu 72 godzin od stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub po nieskutecznej antykoncepcji.
Mechanizm działania LEVONELLE ® - pigułka rano
LEVONELLE ® powszechnie znany również jako „pigułka po porodzie”, jest lekiem opartym na lewonorgestrelu, progestagenie stosowanym w antykoncepcji hormonalnej.
W przeciwieństwie do klasycznych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które są przyjmowane zgodnie ze ściśle określonymi schematami dawkowania, LEVONELLE ® stosuje się w ciągu 72 godzin od stosunku płciowego bez zabezpieczenia w celu zapobiegania ciąży.
Jego skuteczność antykoncepcyjna, oszacowana w ostatnich badaniach na około 85%, wydaje się być skorelowana z hamowaniem owulacji, skutecznym w relacjach realizowanych w okresie przedowulacyjnym, oraz z wrażliwymi zmianami histologicznymi indukowanymi na błonie śluzowej macicy, tak aby zapobiec zagnieżdżanie i wzrost zarodka.
Wysokie stężenia lewonorgestrelu stosowane w antykoncepcji następnego dnia są metabolizowane do poziomu wątroby i eliminowane w równych częściach przez kał i mocz po okresie półtrwania wynoszącym około 26 godzin.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. POKODOWA KONTRACECJA I EKTOPICZNE GRAVIDANCJE
Opis przypadku, który pokazuje, jak antykoncepcja po stosunku oparta na progestagenach, takich jak lewonorgestrel, może zwiększać ryzyko ciąż pozamacicznych.
2. KONTRACEPCJA POKONTALNA W PRAKTYCE SZPITALNEJ
Badanie oceniające metody przepisywania antykoncepcji po stosunku w różnych krajach europejskich. Potrzeba odpowiedniego szkolenia personelu szpitala z pewnością stanowi nieunikniony krok w kierunku skutecznej antykoncepcji, która minimalizuje skutki uboczne przy jednoczesnym zwiększeniu skuteczności antykoncepcji.
3. POST-INSTYTUCJONALNE ZAKOŃCZENIE / PRZERWANIE W CIĄŻY
Pracuj na tle etycznym, które ocenia wpływ antykoncepcji postkoitalnej w odniesieniu do aborcji na zdrowie psychofizyczne kobiet.
Sposób użycia i dawkowanie
LEVONELLE ® 2 lewonorgestrel 750 mcg tabletki;
działanie antykoncepcyjne LEVONELLE ® jest gwarantowane przez jednoczesne przyjmowanie obu tabletek, korzystnie w ciągu 12 godzin od stosunku płciowego, maksymalnie do 72 godzin.
Ta metoda antykoncepcji musi być wyraźnie poprzedzona konsultacją lekarską i odpowiednią receptą.
Jeśli wystąpią wymioty, należy je natychmiast powtórzyć.
Ostrzeżenia LEVONELLE ® - pigułka rano
Pigułkę poranną należy traktować wyłącznie jako awaryjną metodę antykoncepcyjną, nie zastępując absolutnie konwencjonalnych środków antykoncepcyjnych
Sukces antykoncepcji, szacowany na około 85%, zmniejsza się wraz ze wzrostem odstępu czasowego dla rekrutacji z niezabezpieczonej relacji.
Zmniejszony efekt antykoncepcyjny i zmiany w cyklu miesiączkowym sugerują zatem stosowanie długoterminowych, bezpieczniejszych i lepiej tolerowanych metod antykoncepcyjnych.
LEVONELLE ® zawiera laktozę, więc jej spożycie może być związane z działaniami niepożądanymi skoncentrowanymi na poziomie przewodu pokarmowego, u kobiet cierpiących na nietolerancję laktozy, słabą absorpcję glukozy-galaktozy i niedobór enzymu laktazy.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Przyjmowanie LEVONELLE ® jest przeciwwskazane w czasie ciąży, biorąc pod uwagę możliwe działania niepożądane płodu, ale jeszcze nie udokumentowane szczegółowo przez znaczące badania kliniczne.
Lewonorgestrel jest wydzielany do mleka matki, dlatego jego przyjmowanie powinno być przeciwwskazane podczas karmienia piersią.
interakcje
Jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych, takich jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, (stosowane w leczeniu padaczki), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), ampicylina, tetracykliny, gryzeofulwina ( antybiotyki stosowane w leczeniu chorób zakaźnych), rytonawir, modafinil i czasami dziurawiec (Hypericum perforatum), mogą prowadzić do indukcji aktywności enzymu cytochromu, zwiększając metabolizm wątrobowy lewonorgestrelu i zmniejszając siłę antykoncepcyjną,
Warunki pochłaniające choroby, takie jak choroba Crohna, mogłyby dodatkowo zmniejszyć skuteczność antykoncepcyjną leku.
Przeciwwskazania LEVONELLE ® - pigułka rano
LEVONELLE ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Pomimo „ostrego” przyjmowania lewonorgestrelu, podawanie preparatu LEVONELLE® wiązało się z pewnymi działaniami niepożądanymi, klinicznie nieistotnymi i przemijającymi, takimi jak nudności, wymioty, plamienie i krwotoczne zawroty głowy oraz zmęczenie.
Przyjmowanie dużych dawek progestyn może spowodować zmianę w normalnym cyklu menstruacyjnym.
Uwagi
LEVONELLE ® jest dostępna wyłącznie na receptę.