ACTRAPHANE ® Rozpuszczalna insulina + insulina izofanowa

ACTRAPHANE ® lek oparty na rozpuszczalnej insulinie + insulinie ludzkiej

GRUPA TERAPEUTYCZNA: insulina dwufazowa do wstrzykiwania - insuliny i analogi

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazówki ACTRAPHANE ® Insulina rozpuszczalna + insulina izofanowa

ACTRAPHANE ® wskazany jako lek do leczenia cukrzycy, który wymaga podawania insuliny w celu zapewnienia dobrej kontroli glikemii.

Sposób działania ACTRAPHANE ® Rozpuszczalna insulina + insulina izofanowa

ACTRAPHANE ® to produkt leczniczy składający się z mieszaniny insuliny o szybkim i przedłużonym wchłanianiu w różnych proporcjach, w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta.

Jak wiadomo, insulina ma bardzo szybki okres półtrwania, działając na specyficzne receptory wyrażane przez tkanki wrażliwe na insulinę i sprzyjając zarówno wychwytowi, jak i wykorzystaniu glukozy we krwi; dlatego różne czasy działania są podyktowane właściwościami fizykochemicznymi różnych analogów insuliny i względną kinetyką absorpcji.

W ACTRAPHANE ® znajdujemy zarówno rozpuszczalną formę szybko działającej insuliny, odpowiedzialną za szybki efekt terapeutyczny szacowaną na około 30 minut od podania podskórnego, jak i postać izofanu, która wykazuje swoje działanie hipoglikemiczne po około 2 godzinach od spożycia, ale które utrzymuje się przez dobrze 18-24 godziny.

Ten typ preparatu pozwala w tym samym czasie odpowiednio kontrolować glikemię poposiłkową i podstawową, regulując stężenia glikemii i minimalizując pojawienie się szczytów hipoglikemii i hiperglikemii.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. BIPHASIC ISOPHANES INSULIN I WZROST WAGI

Przyrost masy ciała związany z insulinoterapią u pacjentów z cukrzycą typu II jest czynnikiem negatywnym, który może zmniejszyć skuteczność samej terapii. W tym badaniu zaobserwowano efekt zwiększający przyrost masy dwufazowego izofanu w okresie 6-12 miesięcy. Średni przyrost masy ciała wynosił 3-5 kg po zakończeniu leczenia.

2. TERAPIA INSULINOWA I CELE TERAPEUTYCZNE

W tym włoskim badaniu oceniano skuteczność leczenia terapeutycznego insuliną w przywracaniu wartości glikowanej hemoglobiny poniżej 7% u pacjentów z cukrzycą drugiego typu. Leczenie dwufazową insuliną umożliwiło osiągnięcie tego celu terapeutycznego u 37% pacjentów w porównaniu do 35% w przypadku insuliny podstawowej.

3. WCZEŚNIEJSZE PENSJE W LECZENIU INSULIN

Wprowadzanie do obrotu fabrycznie napełnionych pisaków okazało się szczególnie korzystne w leczeniu choroby cukrzycowej. Oprócz znacznego zwiększenia akceptowalności terapii okazało się przydatne w poprawianiu skuteczności terapii poprzez minimalizację błędów związanych z formułowaniem mieszanin insuliny z nieprawidłowymi dawkami. Te zalety zaobserwowano zwłaszcza wśród pacjentów, którzy wymagali wielokrotnego podawania różnych analogów insuliny.

Sposób użycia i dawkowanie

ACTRAPHANE ® 100 IU / ml insuliny składającej się z insuliny rozpuszczalnej i insuliny izofanowej w proporcjach 30/70, 50/50 w wkładach 3 ml lub 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 in fabrycznie napełnione pisaki:

chociaż na ogół dzienne zapotrzebowanie na insulinę wynosi od 0, 5 do 1 IU na kg masy ciała u pacjentów z cukrzycą typu I i od 0, 3 - 0, 6 IU na kg masy ciała u pacjentów z cukrzycą typu II, ale którzy wymagają insuliny, lekarz powinien sformułować prawidłową dawkę i czas przyjmowania, w oparciu o cechy fizjopatologiczne pacjenta, jego równowagę glikemiczną i jego potrzeby.

Ostrzeżenia ACTRAPHANE ® Rozpuszczalna insulina + insulina izofanowa

Ciągły i bezpośredni związek między lekarzem a pacjentem z cukrzycą stanowi dziś jedną z najważniejszych prerogatyw dla dobrego sukcesu terapeutycznego.

W rzeczywistości lekarz musi poinformować pacjenta o prawidłowym przygotowaniu, przechowywaniu i przyjmowaniu leku, o możliwych skutkach ubocznych terapii insuliną oraz o strategiach szybkiej interwencji, aby zminimalizować najważniejsze zagrożenia dla zdrowia ludzkiego.

Pacjent musi aktywnie uczestniczyć w terapii zgodnie z instrukcjami lekarza i stale monitorować swój stan metaboliczny, odnosząc się wyłącznie do niego jako przewodnika terapeutycznego.

Jednocześnie ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że dawkę insuliny można zmienić w przypadku upośledzonej kontroli glikemii, chorób zakaźnych, interwencji chirurgicznych, zawiesin lub różnic terapeutycznych, chorób wątroby nerek.

Potencjalne ryzyko hipoglikemii może zmniejszyć zdolność percepcyjną i reaktywną pacjenta, czyniąc niebezpiecznym używanie maszyn i pojazdów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Insulina stanowi obecnie jedyne możliwe podejście terapeutyczne do leczenia cukrzycy ciążowej, biorąc pod uwagę niezdolność tego hormonu do przekraczania bariery łożyskowej i indukowania hipoglikemii u płodu.

Kontrola stężenia glukozy we krwi w ciąży jest niezbędna do zapewnienia prawidłowego wzrostu płodu.

interakcje

Insulina zawarta w ACTRAPHANE ® może wchodzić w interakcje z doustnymi środkami hipoglikemicznymi, oktreotydem, środkami anty-MAO, beta-blokerami, inhibitorami ACE, salicylanami, alkoholem i sterydami anabolicznymi, zwiększając jego działanie hipoglikemiczne i względne ryzyko hipoglikemii.

Wręcz przeciwnie, jednoczesne podawanie doustnych środków antykoncepcyjnych, tiazydów, glikokortykosteroidów, hormonów tarczycy i sympatykomimetyków może zmniejszyć terapeutyczny efekt insuliny, co wymaga dalszego dostosowania dawki.

Z literatury wiadomo, że leki sympatykolityczne mogą maskować niektóre ważne objawy hipoglikemii, zwiększając ryzyko poważnych reakcji.

Przeciwwskazania ACTRAPHANE ® Rozpuszczalna insulina + insulina izofanowa

ACTRAPHANE ® przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Terapii insuliną mogą towarzyszyć mniej lub bardziej poważne działania niepożądane o charakterze lokalnym lub układowym.

Wśród tych ograniczonych do miejsca zaszczepienia leku można opisać niektóre z nich o charakterze przejściowym i często związane z nadwrażliwością na lek, takie jak swędzenie, zaczerwienienie i ból, a inne są określane przez przedłużone przyjmowanie hormonu zawsze w tym samym miejscu, takim jak na przykład lipoatrofia,

Wśród skutków ubocznych o charakterze ogólnoustrojowym najczęstszą i niebezpieczną jest hipoglikemia, której towarzyszą objawy, takie jak zimny pot, senność, drżenie, osłabienie, które, jeśli nie zostaną natychmiast leczone, mogą prowadzić do utraty przytomności i śpiączki.

Raczej rzadsze są reakcje związane z nadwrażliwością na lek, które mogą objawiać się szerokim zakresem objawów, od skurczu oskrzeli po niedociśnienie.