narkotyki

ZANIZAL ® Nizatydyna

ZANIZAL ® to lek oparty na nizatydynie.

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antireflux - Antiulcer - antagoniści receptora H2

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ZANIZAL ® Nizatidina

ZANIZAL ® jest wskazany w leczeniu tych chorobowych objawów związanych z nadkwaśnością żołądka.

Dokładniej, lek ten jest szczególnie wskazany w leczeniu wrzodu dwunastnicy, wrzodu żołądka, wrzodu związanego z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i refluksem żołądkowo-przełykowym.

Mechanizm działania ZANIZAL ® Nizatydyna

Nizatydyna zawarta w ZANIZAL ® jest jednym z analogów opracowanych od cymetydyny, z którą dzieli mechanizm działania i strukturę chemiczną.

Ten aktywny składnik, w rzeczywistości wprowadzany doustnie, jest szybko wchłaniany na poziomie żołądkowo-jelitowym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu dwóch godzin, przy biodostępności wynoszącej ponad 70% całkowitej przyjętej dawki, a zatem wyższej niż jej poprzednicy.

Poprzez strumień krążący selektywnie dociera do receptorów H2 histaminy, hamując działanie, odpowiedzialne, poprzez aktywację cyklazy adenylanowej i AMCP, za aktywację wymiennika H + / K + i zakwaszenie zawartości żołądka,

Selektywne blokowanie tych receptorów, normalnie aktywowane przez acetylocholinę, gastrynę i histaminę, pozwala na optymalną kontrolę zarówno kwasowości żołądkowej, jak i wywołanej posiłkiem, dzięki czemu unika się nadkwasoty.

Po jego działaniu, z dość szybkim okresem półtrwania, nizatydyna jest eliminowana głównie przez nerki.

Wśród najważniejszych zalet w porównaniu do innych składników aktywnych tej samej kategorii farmaceutycznej można zaobserwować najskuteczniejszą aktywność biologiczną i brak hamowania cytochromu p450, zaangażowanego w metabolizm różnych składników aktywnych.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. NIZATYDYNA I INNE ANTAGONIŚCI H2 W EROSIVE ESOFAGITE

Refluksowi żołądkowo-przełykowemu często towarzyszy nadżerkowe zapalenie przełyku, z czasami histologicznie istotnymi zmianami. W tym badaniu porównawczym nizatydyna okazała się szczególnie przydatna zarówno w remisji choroby, jak iw zapobieganiu nawrotom, stając się najskuteczniejszym antagonistą receptora histaminowego H2.

2. NIZATYDYNA W WIEKU PEDIATRYCZNYM

Badanie to stanowi jedną z niewielu prac, w których badano skuteczność i bezpieczeństwo nizatydyny podawanej w wieku dziecięcym. Pomimo małej liczby włączonych pacjentów, co nie pozwala nam wyciągnąć statystycznie istotnych wniosków, terapia okazała się skuteczna w zmniejszaniu objawów związanych z refluksem żołądkowo-przełykowym u 82% pacjentów leczonych działaniami niepożądanymi, które spełniły oczekiwania.

3. NIZATYDYNA I WZROST MASY PACJENTÓW PSYCHIATRYCZNYCH

U wielu pacjentów ze schizofrenią, którzy przeszli leczenie farmakologiczne, zauważono prawdopodobnie wzrost masy ciała, prawdopodobnie związany z deregulacją hormonów, w szczególności leptyny. Badanie to częściowo uzasadnia skuteczność nizatydyny przeciw nadwadze, pokazując, jak jednoczesne podawanie tego leku może zapobiec przyrostowi masy ciała, prawdopodobnie działając na poziomy leptyny.

Sposób użycia i dawkowanie

Kapsułki ZANIZAL ® zawierające 150-300 mg nizatydyny:

schemat terapeutyczny leczenia owrzodzeń zazwyczaj obejmuje przyjmowanie 150/300 mg nizatydyny dziennie przez co najmniej 4 tygodnie, okres przydatny do ich leczenia.

Jeśli nie zaobserwowano skutecznej odpowiedzi terapeutycznej, użyteczne byłoby przedłużenie terapii o kolejne 4 tygodnie.

W każdym przypadku lekarz powinien ustalić optymalne dawkowanie i czas przyjmowania po dokładnej ocenie obrazu klinicznego pacjenta i związanych z nim celów terapeutycznych.

Ostrzeżenia ZANIZAL ® Nizatydyna

ZANIZAL ® należy podawać ze szczególną ostrożnością i pod ścisłym nadzorem lekarza u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i wątroby, aby uniknąć nagromadzenia potencjalnie niebezpiecznych metabolitów.

Byłoby również użyteczne przeprowadzenie starannego przeglądu patologii żołądkowych pacjenta przed zastosowaniem nizatydyny, aby zapobiec maskowaniu przez ten aktywny składnik niektórych ważnych objawów niezbędnych do szybkiego postawienia diagnozy.

Obecność senności, bólu głowy i zawrotów głowy wśród działań niepożądanych związanych z terapią ZANIZAL ® może spowodować, że używanie maszyn i pojazdów do jazdy stanie się niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak odpowiednich badań dotyczących stosowania nizatydyny w ciąży nie pozwala na ustalenie profilu bezpieczeństwa tej substancji czynnej na zdrowie płodu, a tym samym jest przeciwwskazany zarówno w okresie ciąży, jak iw następnym okresie karmienia piersią.

interakcje

Niezdolność nizatydyny do hamowania aktywności cytochromu p450 pozwala na jego zastosowanie w połączeniu z lekami normalnie metabolizowanymi przez ten enzym, bez żadnych zmian właściwości farmakokinetycznych.

Ta cecha stanowi jedną z najważniejszych korzyści związanych z terapią ZANIZAL® w porównaniu z innymi antagonistami receptora H2.

Przeciwwskazania ZANIZAL ® Nizatydyna

ZANIZAL ® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na nizatydynę lub inne składniki aktywne w tej samej kategorii farmaceutycznej, biorąc pod uwagę możliwy rozwój reakcji krzyżowych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Najbardziej udokumentowane działania niepożądane związane z leczeniem produktem ZANIZAL ® to pocenie się, pokrzywka i senność, bez szczególnych konsekwencji klinicznych.

Z drugiej strony, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka, obserwowano częstość występowania uszkodzenia komórek wątrobowych ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy, zmniejszonym libido seksualnym, przewodnictwem psychicznym, małopłytkowością, hiperurykemią, anafilaksją i hipereozynofilią w przypadku nadwrażliwości.

W każdym przypadku objawy były odwracalne po zawieszeniu terapii.

Uwagi

ZANIZAL ® lek sprzedawany wyłącznie na receptę.