VAGILEN ® to lek oparty na metronidazolu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ginekologiczne środki przeciwzakaźne i antyseptyczne - pochodne imidazolu
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania VAGILEN ® Metronidazol
VAGILEN ® jest lekiem przeznaczonym do leczenia objawów wywołanych przez zakażenia Trichomonas vaginalis u mężczyzn i kobiet.
Mechanizm działania VAGILEN ® Metronidazol
Metronidazol, aktywny składnik VAGILEN®, jest pochodną imidazolu znaną ze swojej silnej aktywności przeciwbakteryjnej skierowanej przeciwko bakteriom beztlenowym Gram-ujemnym i Gram-dodatnim, a zwłaszcza przeciw różnym pierwotniakom, takim jak Trichomonas Vaginalis.
Jego aktywność przeciwbakteryjna w chemioterapii wynika z jego zdolności, po metabolizowaniu przez drobnoustroje chorobotwórcze, do interakcji z DNA, dzięki jego znacznej reaktywności, tworząc funkcjonalnie nieaktywne kompleksy nitroradyczne, a tym samym osłabiając zdolności replikacyjne i syntetyczne patogenu.
Aktywność ta jest również ułatwiona przez doskonałe właściwości farmakokinetyczne, które pozwalają na to, aby lek przyjmowany doustnie był intensywnie wchłaniany na poziomie jelitowym, z doskonałą biodostępnością, aw konsekwencji wydalaniem na poziomie nerek.
Tę samą aktywność obserwuje się także po miejscowym zastosowaniu metronidazolu, który, chociaż drastycznie zmniejsza ilość wchłanianego ogólnoustrojowo leku, jest w stanie zagwarantować wysoki efekt terapeutyczny skoncentrowany w miejscu podania.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
METRONIDAZOLE: PIERWSZA NARKOTYKA WYBORU W LECZENIU ZAKAŻEŃ PROTOZOWYCH
Clin Infect Dis. 1 stycznia 2010 roku; 50 Suppl 1: S16-23.
Prace wykazujące, że metronidazol jest nadal lekiem pierwszego wyboru od ponad 35 lat w leczeniu zakażeń ginekologicznych podtrzymywanych przez mikroorganizmy beztlenowe, a nie przez pierwotniaki.
METRONIDAZOLE W LECZENIU TRICHOMONIASJI W POZYTYWNYCH PACJENTACH HIV
J Acquir Immune Defic Syndr. 15 grudnia 2010 r .; 55 (5): 565–71.
Badanie kliniczne wykazujące, że leczenie metronidazolem przez 7 dni jest skuteczniejsze niż pojedyncza dawka w zwalczaniu zakażeń Trichomonas vaginalis u pacjentów zakażonych HIV.
METRONIDAZOLE MECHANIZMY ODPORNOŚCI
Iran J Parasitol. 2012; 7 (3): 24-30.
Badanie molekularne wykazujące, że mechanizmy oporności T.vaginalis na metronidazol nie są tak bardzo związane z punktowymi zmianami genetycznymi, ale raczej z modulacją różnych bakteryjnych szlaków metabolicznych, takich jak unikanie transformacji w aktywne metabolity.
Sposób użycia i dawkowanie
VAGILEN ®
Jajeczko do stosowania dopochwowego 500 mg metronidazolu;
Metronidazol 250 mg kapsułki doustne.
Oczekiwany wzór terapeutyczny rzęsistkowicy zależy od płci pacjenta i ciężkości obrazu klinicznego.
U kobiet istnieje możliwość skorzystania z jajników dopochwowych, zwykle 1 lub 2 dziennie, podczas gdy u mężczyzn można stosować doustnie 1 lub 2 kapsułki dziennie.
W obu przypadkach wskazane byłoby utrzymanie całkowitej dawki w ciągu 2 gramów metronidazolu na dobę.
Ostrzeżenia VAGILEN ® Metronidazol
Chociaż stosowanie leku VAGILEN ® jest na ogół bezpieczne i wolne od istotnych klinicznie skutków ubocznych, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem zamiast z ginekologiem przed rozpoczęciem leczenia.
Szczególna ostrożność w stosowaniu tego leku powinna być zarezerwowana dla pacjentów cierpiących na choroby wątroby, nerek, hematologiczne i nowotworowe.
Ważne jest również, aby pamiętać o fotouczulającym działaniu metronidazolu, który może zwiększać ryzyko oparzeń lub oparzeń u pacjentów poddawanych leczeniu promieniowaniem ultrafioletowym.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Zdolność metronidazolu, przyjmowanego zarówno doustnie, jak i dopochwowo, do przekroczenia bariery krew-łożysko i filtra piersi, wystawiając się na działanie płodu w farmakologicznie aktywnych stężeniach, nieuchronnie rozszerza przeciwwskazania również na ciążę i późniejszy okres karmienia piersią.
interakcje
Chociaż właściwości farmakokinetyczne metronidazolu są takie, że ograniczają potencjalne interakcje farmakologicznie czynne, wskazane byłoby unikanie jednoczesnego przyjmowania alkoholu ze względu na ryzyko rozwoju objawów żołądkowo-jelitowych i moczowo-płciowych znanych jako zespół disulfiramopodobny.
Przeciwwskazania VAGILEN ® Metronidazol
Stosowanie produktu VAGILEN ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na metronidazol lub na którąkolwiek z jego substancji pomocniczych zawartych w leku, w okresie ciąży i laktacji.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Stosowanie leku VAGILEN ® może powodować pojawienie się nudności, biegunki, skurczów brzucha, bólu głowy i rzadko zmian obrazu hematologicznego.
Z drugiej strony, miejscowe stosowanie metronidazolu często wiąże się z pojawieniem się miejscowych objawów, takich jak sucha skóra, rumień, świąd i tylko rzadko nietrzymanie moczu.
Uwagi
VAGILEN ® jest lekiem tylko na receptę.