SPIRAMICINA MG ® Spiramycyna

SPIRAMICINA MG ® jest lekiem na bazie spiramycyny

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybakteryjne - Antybiotyki do stosowania ogólnoustrojowego

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania SPIRAMICINA MG ® Spiramycyna

SPIRAMICINA MG ® jest antybiotykiem stosowanym klinicznie w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na Spiramycynę, ogólnie odpowiedzialne za zakażenia dróg oddechowych, jamy ustnej, skóry i tkanek miękkich.

Mechanizm działania SPIRAMYCINE MG ® Spiramycyna

SPIRAMICINA MG ® jest lekiem generycznym opartym na Spiramycynie, aktywnym składniku naturalnie ekstrahowanym z Streptomyces Ambofaciens, znanym z ważnej aktywności bakteriostatycznej.

Dokładniej, przyjmowany doustnie, jest szybko wchłaniany na poziomie jelitowym i natychmiast rozprowadzany między różne tkanki, gdzie poprzez oddziaływanie ze strukturami rybosomalnymi 50S blokuje syntezę białek, zapobiegając kontynuacji enzymu peptydylotransferazy z wydłużeniem łańcucha peptydowego.

Skuteczna aktywność bakteriostatyczna również w odniesieniu do Micoplasma Pneumoniae i Toxoplasma gondii, pozwala na regresję symptomatologii w ciągu zaledwie kilku dni leczenia, unikając w ten sposób pojawienia się mechanizmów oporności, czasami obecnych, zdolnych do znacznego zmniejszenia skuteczności terapeutycznej, zapobieganie osiągnięciu przez lek stężeń terapeutycznych w komórkach docelowych.

Pod koniec swojej aktywności Spiramycyna jest wydalana głównie z żółcią, co nie powoduje dalszego przeciążenia czynności nerek.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1 SPIRAMYCINE I GRAVIDIC TOXOPLASMOSIS

Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Mar; 28 (3): 297-300.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego podawania spiramycyny i ko-trimoksazolu w kontrolowaniu transmisji zakażenia podtrzymywanego przez Toxoplasma Gondii przez matkę i płód, co okazało się przydatne i bezpieczne oraz zmniejszało ryzyko poważnych wad rozwojowych.

2. STOSOWANIE SPIRAMICINA W CIĄŻY

Br J Clin Pharmacol. 2006 Mar; 61 (3): 336-40.

Jak wiadomo, Spiramycyna jest klinicznie stosowana w leczeniu zakażeń Toxoplasma w ciąży, aby zapobiec wadom rozwojowym związanym z tą infekcją. W tym badaniu zaobserwowano, że terapia ta może zmniejszyć nadciśnienie związane z ciążą, ewidentnie zaangażowane w genezę wyżej wymienionych wad rozwojowych.

3. METODY PRODUKCJI SPIRAMICYNY

J Zhejiang Univ Sci. 2004 Jun; 5 (6): 689-95.

Prace techniczne, które badają nowe, bezpieczniejsze i szybsze metody mikrobiologicznej produkcji spiramycyny począwszy od roślin Streptomyces Ambofaciens, w celu zmniejszenia kosztów przy zachowaniu wysokich standardów jakości.

Sposób użycia i dawkowanie

SPIRAMICINA MG ®

Tabletki powlekane zawierające 3 miliony jm spiramycyny.

Leczenie przez kilka dni 3 milionami jm spiramycyny podjętej 2-3 razy dziennie z dużą ilością wody jest na ogół skuteczne i bezpieczne w większości przypadków.

Jednak w pewnych warunkach, takich jak pacjenci pediatryczni lub starcze, konieczne byłoby dostosowanie stosowanych dawek.

Ostrzeżenia SPIRAMYCINE MG ® Spiramycyna

Chociaż stosowanie SPIRAMICINA MG ® jest na ogół bezpieczne i dobrze tolerowane, konieczne jest, aby spożycie tego leku było poprzedzone dokładnym badaniem lekarskim w celu oceny nakazowej stosowności, a zatem również braku potencjalnie niezgodnych warunków z terapią oparty na Spiramycynie.

Szczególną ostrożność należy w rzeczywistości zachować dla pacjentów cierpiących na choroby wątroby i nerek, a także niedobór enzymów dehydrogenazy fosforanowo-glukozowej 6, odpowiedzialnych za kryzysy anemiczne, czasem nawet poważne.

SPIRAMICINA MG ® zawiera laktozę wśród substancji pomocniczych, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy oraz nietolerancją laktozy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Chociaż stosowanie spiramycyny w czasie ciąży jest ogólnie bezpieczne i nie ma istotnego wpływu klinicznego na płód, wskazane byłoby unikanie jej podczas karmienia piersią ze względu na możliwość koncentracji w mleku matki w klinicznie istotnych ilościach.

interakcje

Jednoczesne stosowanie makrolidów może zwiększyć efekt terapeutyczny i nasilenie działań niepożądanych spiramycyny.

Literatura podaje również różne doniesienia o możliwych interakcjach leków, które jednak nie osiągnęły wartości istotnych statystycznie.

Przeciwwskazania SPIRAMICINA MG ® Spiramycyna

SPIRAMICINA MG ® jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Podobnie jak w przypadku każdego innego antybiotyku, szczególnie długotrwałe stosowanie produktu SPIRAMICINA MG ® może powodować nudności, biegunkę, wymioty, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, ból głowy, hipertransaminazję i reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza dermatologiczne.

Ryzyko hemolizy jest również zgłaszane u pacjentów z niedoborem enzymu dehydrogenazy fosforanowo-glukozowej 6 poddawanych terapii spiramycyną.