Fitoterapia

Valeriana officinalis - Valeriana: właściwości lecznicze

Informacje rozpowszechniane przez:

EMEA (Europejska Agencja Leków)

KOMITET DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH NA PODSTAWIE ROŚLIN (HMPC)

VALERIANA OFFICINALIS L., RADIX OF VALERIANA RADIX Podsumowanie raportu z oceny HMPC dla

Podsumowanie raportu z oceny HMPC dla społeczeństwa

Z czego składają się leki na korzeń kozłka lekarskiego?

WAŻNA UWAGA: Przedstawiona ilustracja ma dostarczyć więcej informacji na temat źródła preparatu / preparatu roślinnego. Ta ilustracja nie ma na celu zachęcania do zbiorów w naturze.

Leki korzenia waleriany zawierają korzeń rośliny waleriany. Łacińska nazwa botaniczna rośliny to Valeriana officinalis L. Waleriana to wieloletnia roślina występująca w całej Europie i północnej Azji. Roślina jest uprawiana i zbierana w celu uzyskania wysuszonego korzenia do użytku medycznego

Leki korzeniowe waleriana są dostępne w różnych postaciach, które można przyjmować doustnie, takich jak herbaty ziołowe, kapsułki i krople. Otrzymuje się je z różnych preparatów ziołowych, takich jak ekstrakty przygotowane z etanolem, które otrzymuje się przez umieszczenie korzenia rośliny w kontakcie z etanolem (alkoholem) jako rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym.

Preparaty uzyskane z korzenia kozłka lekarskiego są również dostępne w połączeniu z innymi substancjami roślinnymi, które mają podobne działanie. Produkty lecznicze powstałe z tych kombinacji będą przedmiotem oddzielnej oceny przez HMPC.

Do czego są używane leki z korzenia waleriany?

Ekstrakty przygotowane z etanolem są stosowane w łagodzeniu łagodnego napięcia nerwowego i zaburzeń snu.

Inne preparaty na bazie korzenia waleriany są tradycyjnie stosowane w celu łagodzenia łagodnych objawów stresu psychicznego i promowania snu. Te instrukcje użytkowania są oparte wyłącznie na tradycyjnym użyciu.

HMPC doszedł do tych wniosków po ocenie dostępnych danych bibliograficznych dotyczących preparatów korzenia waleriany. Badania kliniczne i niekliniczne przeprowadzono głównie z ekstraktów przygotowanych z etanolu, podczas gdy stosowanie innych preparatów jest uzasadnione ich tradycyjnym zastosowaniem jako produktów leczniczych pochodzenia roślinnego.

Wiele tradycyjnych leków ziołowych nie zostało poddanych kompletnemu badaniu przy użyciu obecnych metod naukowych. Wspólnotowe prawodawstwo farmaceutyczne zapewnia możliwość oficjalnego rejestrowania tradycyjnych leków pochodzenia roślinnego, w oparciu o ich tradycyjne zastosowanie, jeśli można je bezpiecznie stosować bez interwencji lekarza w zakresie diagnozowania, leczenia i obserwacji. To tradycyjne zastosowanie musi obejmować okres co najmniej 30 lat, z czego 15 lat we Wspólnocie.

W jaki sposób stosuje się leki z korzenia waleriany?

Leki korzenia waleriany mogą być stosowane od 12 roku życia. Nie tak

zaleca stosowanie leków korzeniowych waleriany u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa produktu dla tej grupy wiekowej. Dawkowanie i częstość podawania leków zawierających korzeń kozłka lekarskiego zależy od celu, w jakim są stosowane, oraz od składu danego leku. Szczegółowe instrukcje można znaleźć w ulotce dołączonej do każdego produktu.

Jeśli preparaty walerianowe są przyjmowane w celu łagodzenia łagodnego napięcia nerwowego lub stresu, zazwyczaj przyjmuje się je do trzech razy dziennie. W przypadku zaburzeń snu lek zwykle przyjmuje się na pół godziny przed snem. Więcej informacji znajduje się w punkcie 4.2 „Dawkowanie i sposób podawania” wspólnotowej monografii ziołowej dotyczącej korzenia kozłka lekarskiego.

Jak działają leki z korzenia waleriany?

W preparatach zawierających korzeń kozłka lekarskiego znaleziono wiele składników i nie jest to możliwe

dokładnie zdefiniuj działanie każdego komponentu.

Uważa się, że składniki produktów leczniczych zawierających preparaty korzenia waleriany działają na różne receptory w mózgu. Jednak badania izolowanych składników tych leków nie mogły w pełni wyjaśnić działania leków; dlatego uważa się, że różne składniki preparatów korzeniowych waleriany działają razem, aby wywołać ich skutki.

Opisane powyżej badania przeprowadzono na modelach eksperymentalnych, dlatego nie ma dostępnych informacji na temat interakcji leków zawierających korzeń kozłka lekarskiego z ludzkim organizmem.

Jakie badania przeprowadzono na lekach z korzenia waleriany?

Ponieważ korzeń kozłka lekarskiego był używany przez długi czas, dane zbadane przez HMPC obejmują wyniki badań z literatury naukowej, w tym badania, które odwołują się do modeli eksperymentalnych.

Dostępnych jest wiele dowodów dotyczących stosowania leków zawierających korzeń kozłka lekarskiego zawierających suszone wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego przygotowane z etanolu w celu łagodzenia łagodnych napięć nerwowych i zaburzeń snu, a także liczne badania, z których niektóre mają zmierzoną aktywność mózg przez elektroencefalogramy.

Istnieje niewiele badań nad bezpieczeństwem preparatów korzenia waleriany, ale są one bezpieczne od długiego doświadczenia w ich stosowaniu u ludzi.

Długotrwałe stosowanie przez ponad 30 lat i ograniczone badania eksperymentalne sprawiają, że tradycyjne użycie jest prawdopodobne, aby złagodzić łagodne objawy stresu psychicznego i promować sen.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem korzenia waleriany na rozmnażanie, geny lub rozwój raka

Jakie jest ryzyko związane z lekami z korzenia waleriany?

Ogólnie, leki z korzenia waleriany są dobrze tolerowane. Najczęstsze działania niepożądane leków korzeniowych kozłka lekarskiego wpływają na żołądek i jelita i są na przykład nudnościami i skurczami brzucha. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych dla danego produktu leczniczego na podstawie korzenia waleriany znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Leków korzeniowych waleriany nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na korzeń kozłka lekarskiego.

Nie zaleca się stosowania leków zawierających korzeń waleriany w połączeniu z innymi środkami uspokajającymi, ponieważ nie można wykluczyć interakcji z innymi lekami.

Nie zgłoszono żadnych istotnych przypadków nadużywania lub uzależnienia. Ponieważ nie przeprowadzono badań nad wpływem leków walerianowych na reprodukcję lub płód, nie należy podawać tych leków kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.

Stosowanie leków korzeniowych waleriany wskazuje, że mogą one powodować senność i zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zainteresowani pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Więcej informacji o lekach z korzenia waleriany

Stosowanie korzenia waleriany jako produktu leczniczego jest częścią tradycyjnej europejskiej medycyny ziołowej.

Jeśli chodzi o ekstrakty przygotowane z etanolem, dane bibliograficzne nie pozwoliły HMPC na sformułowanie wniosków naukowych dotyczących ich racjonalnego wykorzystania.

Ważne informacje na temat stosowania tradycyjnej medycyny pochodzenia roślinnego można znaleźć w ulotce dołączonej do każdego produktu. Informacje te należy zawsze dokładnie przeczytać przed użyciem produktu.