GLIBOMET ® lek oparty na chlorowodorku metforminy i glibenklamidu.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Doustne środki hipoglikemiczne, terapia skojarzona
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania GLIBOMET ® - Metformina + Glibenklamid
GLIBOMET ® stosuje się jako terapię lekową w cukrzycy drugiego typu, niedostatecznie kompensowanej dietą lub sulfonylomocznikami i biguanidami.
Mechanizm działania GLIBOMET ® - Metformina + Glibenklamid
Powiązanie ustalonych dawek metforminy i glibenklamidu, obserwowane w GLIBOMET ®, gwarantuje dobrą kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą, którzy nie reagują na pojedynczą terapię sulfonylomocznikami lub biguanidami, łącząc komplementarne mechanizmy działania.
W rzeczywistości, podczas gdy glibenklamid, raz wchłonięty na poziomie jelitowym, jest w stanie dotrzeć do komórki beta trzustki poprzez hamowanie kanału potasowego należącego do rodziny SUR i ułatwienie depolaryzacji błony komórkowej w konsekwencji uwalniania insuliny, metformina działa na poziomie tkanki wrażliwe na insulinę, ułatwiające wychwyt glukozy z jednej strony i hamujące endogenną syntezę glukozy z drugiej.
W obu przypadkach składniki aktywne przyjmowane doustnie i wchłaniane na poziomie jelitowym są eliminowane głównie z moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. TERAPIE PORÓWNAWCZE
Połączona terapia metforminą / glibenklamidem okazała się mniej skuteczna niż terapia glimepirydem / metforminą w zmniejszaniu kontroli profilu glikemicznego, zmniejszając poziom hemoglobiny glikozylowanej u pacjentów z cukrzycą typu II, niedostatecznie kompensowaną przez indywidualne terapie.
2. RYZYKO KARCIOWO-NACZYNIOWE I NARKOTYKI HIPOGLIKALNE
Bardzo interesujące badanie, które testowało ryzyko sercowo-naczyniowe wywołane przez różne doustne leki hipoglikemiczne. Badanie pokazuje, jak substancje pobudzające wydzielanie insuliny, takie jak sulfonylomoczniki, mogą wiązać się z większym ryzykiem niż, na przykład, związane z metforminą, podkreślając tym samym znaczenie działań niepożądanych tych leków na serce.
3. BEZPIECZEŃSTWO ZWIĄZANE Z LECZENIEM
Leczenie cukrzycy typu II stałymi dawkami metforminy i glibenklamidu okazało się bezpieczniejsze niż pojedyncze terapie, ponieważ może wywołać ten sam efekt terapeutyczny przy znacznie niższych dawkach składników aktywnych. Ten rodzaj dawkowania jest zatem w stanie zmniejszyć częstość występowania niektórych skutków ubocznych.
Sposób użycia i dawkowanie
GLIBOMET ® tabletki 400 mg metforminy i 2, 5 mg glibenklamidu lub 400 mg metforminy i 5 mg glibenklamidu:
chociaż zalecana dawka początkowa to dwie tabletki dziennie przyjmowane podczas głównych posiłków, konieczne jest sformułowanie prawidłowej dawki przez lekarza po dokładnej ocenie stanu fizjopatologicznego pacjenta i jego wartości glikemii.
Ostrzeżenia GLIBOMET ® - Metformina + Glibenklamid
Leczenie doustnymi lekami hipoglikemicznymi powinno być poprzedzone i powinno mu towarzyszyć niefarmakologiczne działanie, takie jak zaplanowana aktywność fizyczna i zrównoważona dieta.
Aby terapia przyniosła odpowiednie wyniki poprzez minimalizację ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, konieczne jest okresowe monitorowanie poziomu glikemii, czynności wątroby i nerek.
Ponadto pacjent musi być poinformowany o prawidłowym leczeniu choroby cukrzycowej i potencjalnych skutkach ubocznych, aby mógł wcześnie rozpoznać objawy i ostatecznie skorzystać ze schronisk.
W przypadku urazu, zabiegu chirurgicznego, chorób zakaźnych i gorączki może być konieczne przerwanie leczenia doustnymi środkami hipoglikemicznymi i zapewnienie insuliny.
Należy pamiętać, że leczenie sulfonylomocznikiem może być związane z niedokrwistością hemolityczną u pacjentów z niedoborem G6PD.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
GLIBOMET ® jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji, biorąc pod uwagę obecność aktywnych składników o niskim profilu bezpieczeństwa dla zdrowia płodu i niemowlęcia.
Cukrzycę ciążową należy zatem leczyć farmakologicznie bardziej skutecznymi i bezpieczniejszymi lekami, takimi jak insulina.
interakcje
Obserwowalne interakcje dla GLIBOMET ® są zasadniczo spowodowane obecnością glibenklamidu i metforminy.
Dlatego w przypadku glibenklamidu jednoczesne przyjmowanie dikumarolu i pochodnych, inhibitorów MAO, fenylobutazonu i pochodnych, chloramfenikolu, probenecydu, cyklofosfamidu, salicylanów, adrenaliny, kortykosteroidów, doustnych środków antykoncepcyjnych i tiazydowych leków moczopędnych może zmienić jego normalne właściwości farmakokinetyczne, podczas gdy spożycie acool, glukokortykoidów, betagonistów, diuretyków i inhibitorów ACE może zmienić terapeutyczną zdolność metforminy.
Ważne jest również, aby pamiętać, że podawanie jodowych środków kontrastowych może zmniejszyć czynność nerek, powodując nagromadzenie metforminy potencjalnie toksycznej dla zdrowia pacjenta i odpowiedzialnej za kwasicę mleczanową.
Przeciwwskazania GLIBOMET ® - Metformina + Glibenklamid
GLIBOMET ® przeciwwskazany u pacjentów nadwrażliwych na substancję czynną lub na jedną z ich substancji pomocniczych, cierpiących na cukrzycę ciążową, cukrzycę pierwszego typu, chorobę cukrzycową, cukrzycową kwasicę ketonową, zmniejszoną czynność wątroby i nerek, choroby układu krążenia i układu oddechowego, alkoholizm, gangrenę i przedłużone posty lub źle zbilansowana dieta.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Terapia preparatem GLIBOMET ® okazała się dobrze tolerowana dzięki występowaniu klinicznie mało istotnych i przejściowych skutków ubocznych.
W większości przypadków najbardziej opisywane działania niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego, nudności, wymiotów i biegunki, wpływając na skórę z reakcjami nadwrażliwości dermatologicznej, bólem głowy i zawrotami głowy.
Poważniejsze działania niepożądane, takie jak kryzysy hipoglikemiczne lub kwasica mleczanowa, obserwowano rzadko i u predysponowanych pacjentów.
Uwagi
GLIBOMET ® sprzedawany wyłącznie na receptę.
