ALLI ® Orlistat

ALLI ® to lek oparty na Orlistacie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciw otyłości o działaniu obwodowym

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ALLI ® Orlistat

ALLI® jest wskazany w leczeniu otyłości i nadwagi, gdy komplikuje go ryzyko w połączeniu ze zrównoważoną i umiarkowanie hipokaloryczną dietą.

Mechanizm działania ALLI ® Orlistat

Orlistat zawarty w ALLI ® jest składnikiem aktywnym wykorzystywanym jako wsparcie farmakologiczne dla zrównoważonej diety dla utraty wagi w chorobach takich jak otyłość.

Substancja czynna, przyjmowana doustnie i nie wchłaniana przez błonę śluzową jelit, dociera do środowiska żołądkowo-jelitowego, gdzie, ze względu na swoją strukturę chemiczną, jest zdolna do selektywnego oddziaływania z obecnymi tam lipazami, hamując je przez wiązanie kowalencyjne.

Hamowanie tych enzymów zapobiega efektywnemu trawieniu lipidów dietetycznych wprowadzanych przez dietę w kwasy tłuszczowe i glicerol, a następnie wchłanianiu przez błonę śluzową jelit.

Niestrawione tłuszcze i aktywny składnik wraz z jego metabolitami będą następnie wydalane z kałem, znacznie zmieniając ich konsystencję i tłustość.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. ORLISTAT W OCZEKIWANYCH MŁODZIEŻY

Badanie przeprowadzono na około 500 otyłych pacjentach w wieku młodzieńczym, w których wykazano, że podawanie Orlistatu może znacząco zwiększyć skuteczność planu dietetycznego znacznie zmniejszając masę ciała, z podwójnym wskaźnikiem powodzenia w porównaniu z placebo. Badanie prowadzono przez 54 tygodnie w dawkach, ale dwa razy większe niż w ALLI.

2. ORLISTAT BEZ OPISU MEDYCZNEGO

Prace podkreślające znaczenie możliwych działań niepożądanych związanych z niewłaściwym przyjmowaniem Orilstat i ogólny brak przygotowania do leczenia takimi lekami jak ALLI. W związku z tym powtarza się konieczność skorzystania z konsultacji medycznych, chociaż lek ten można swobodnie sprzedawać bez recepty.

3. ORLISTAT LUB DIETA?

Ciekawe badanie, które porównywało skutki pod względem utraty wagi, poprawy ciśnienia krwi i parametrów biochemicznych krwi, między terapią Orlistatem a dietą niskowęglowodanową. Dane pokazują, że leczenie dietetyczne może być tak samo skuteczne jak leczenie farmakologiczne, zapewniając zmniejszenie masy ciała i parametrów chemicznych krwi, ale bardziej skuteczne w obniżaniu ciśnienia krwi.

Sposób użycia i dawkowanie

ALLI ® kapsułki twarde 60 mg Orlistatu: zalecana dawka to jedna kapsułka Orlistatu 60 mg, maksymalnie 3 kapsułki dziennie, którą należy przyjmować z wodą przed, w trakcie lub bezpośrednio po posiłkach zawierających dobrą ilość lipidów,

Aby lek wywierał swój efekt bez szczególnie oczywistych reakcji ubocznych, ważne jest, aby ilość lipidów pokarmowych wynosiła około 30% całkowitej kwoty kalorycznej i aby leczenie farmakologiczne wiązało się z ogólną poprawą stylu życia.

ALLI ® Ostrzeżenia Orlistat

Chociaż ALLI ® jest sprzedawany bez recepty, zasadnicze znaczenie ma skonsultowanie się z lekarzem przed jego przyjęciem.

Ponadto, aby leczenie było trwałe i poprawiło stan zdrowia otyłego pacjenta, konieczne jest, wraz z terapią lekową, przyjęcie zrównoważonego i zdrowego planu żywieniowego oraz odpowiedniego stylu życia.

Podczas przyjmowania ALLI ®, szczególnie u pacjentów poddawanych doustnemu lekowi przeciwzakrzepowemu i przeciwcukrzycowemu, konieczne jest monitorowanie obrazu hematologicznego związanego z krzepnięciem i metabolizmem glukozy.

Chociaż specyficzny mechanizm działania nie został jeszcze wyjaśniony, spożyciu Orlistatu u pacjentów cierpiących na niedoczynność tarczycy i przewlekłą niewydolność nerek może towarzyszyć jednoczesna obecność nawet istotnych działań niepożądanych.

Ponadto, aby uniknąć hipowitaminozy związanej z witaminami rozpuszczalnymi w tłuszczach, dobrze byłoby zaprojektować dodatkowy protokół z lekarzem, który obejmuje przyjmowanie tych substancji co najmniej dwie godziny po podaniu ALLI ®

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak badań wykazujących dobry profil bezpieczeństwa dla zdrowia płodu po przyjęciu Orlistatu w czasie ciąży nie pozwala na stosowanie leku ALLI ® podczas ciąży.

Jednocześnie obecność badań farmakokinetycznych, które wykazały wydzielanie składnika aktywnego w mleku matki, podkreślają znaczenie unikania przyjmowania tego leku w okresie laktacji.

interakcje

Interakcje opisane po przyjęciu ALLI ® są spowodowane zdolnością Orlistatu do zakłócania normalnego wchłaniania składników aktywnych, takich jak cyklosporyna, doustne leki przeciwzakrzepowe, doustne środki antykoncepcyjne, lewotyroksyna, leki przeciwpadaczkowe, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach i amiodraon.

Wskazane byłoby zatem skorygowanie dawek lub podawanie leków z dala od stosowania ALLI ®

Przeciwwskazania ALLI ® Orlistat

ALLI ® jest przeciwwskazany u pacjentów z cholestazą, przewlekłym zespołem złego wchłaniania i nadwrażliwością na substancję czynną lub jedną z jej substancji pomocniczych.

Spożycie orlistatu jest również przeciwwskazane podczas karmienia piersią i nie jest zalecane w czasie ciąży.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Przeprowadzone różne badania kliniczne i monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu wykazały obecność działań niepożądanych skoncentrowanych przede wszystkim na poziomie tłuszczowym, wzdęciach, stolcach tłuszczowych, bólach brzucha, nietrzymaniu stolca i nasilonych działaniach ewakuacyjnych na poziomie żołądkowo-jelitowym.

Rzadko jednak zdarzały się przypadki nefropatii, lęku, bólu głowy, zaburzeń krzepnięcia i reakcji dermatologicznych z powodu nadwrażliwości na substancję czynną.