RIFACOL ® Rifaksymina

REFACOL ® jest lekiem rifaksyminowym

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybiotyk - jelitowy środek przeciwbakteryjny

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania RIFACOL ® Rifaksymina

RIFACOL ® jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego wspieranych przez bakterie Gram + i Gram-bakterie, odpowiedzialnych za ostre biegunki, takie jak letnie lub podróżne.

Działanie antybiotyku jest również skuteczne w zapobieganiu chorobom zakaźnym przed i pooperacyjnym oraz w przywracaniu równowagi flory jelitowej podczas zespołu jelita drażliwego i podobnych stanów.

Rifaksymina jest również stosowana jako środek pomocniczy w leczeniu hiperamonemii.

Mechanizm działania RIFACOL ® Rifaksymina

RIFACOL ® jest lekiem opartym na rifaksyminie, antybiotyku pochodzącym z rifamycyny, z którym łączy ten sam mechanizm działania pomimo różnych właściwości farmakokinetycznych.

Dokładniej działanie bakteriobójcze indukowane przez ten antybiotyk jest wyrażane przez hamowanie bakteryjnej polimerazy RNA, enzymu zaangażowanego w transkrypcję DNA, a zatem w jego przeżycie i replikację, podczas gdy właściwości farmakokinetyczne sprawiają, że jest on szczególnie odpowiedni do leczenia zaburzenia jelitowe.

W rzeczywistości, wchłanianie tylko przez przewód pokarmowy, szacowana ilość około 1% całkowitej dawki pobranej i wydalonej przez nerki, dociera do światła jelita przy takich stężeniach, aby wykonać imponujące działanie przeciwbakteryjne.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. RIFAXIMINA I NIENADAJĄCY SYNDROM KOLONY

Nieprawidłowy wzrost flory bakteryjnej jelit często wiąże się z występowaniem zespołu jelita drażliwego. Wykazano, że u tych pacjentów leczenie rifaksyminą przez dwa tygodnie znacząco zmniejsza obrzęk i ból brzucha, znacznie poprawiając konsystencję stolca.

2. RIFAXIMINA I ENCEFALOPATIA WĄTROBY

Encefalopatia wątrobowa jest złożoną patologią charakteryzującą się między innymi obecnością hiperamonemii, która znacząco zaburza normalne funkcjonowanie mózgu. Ze względu na zapobieganie i leczenie tego stanu patologicznego możliwe jest zmniejszenie wytwarzania metabolitów amonu przez jelito. Dokładniej, działanie rifaksyminy w hamowaniu rozwoju bakterii jelitowych może być ważne w zmniejszaniu wytwarzania tych metabolitów, które przyczyniają się do pogorszenia objawów klinicznych.

3. RIFAXIMINA I DIARREA DEL VIAGGIATORE

Biegunka podróżnika jest formą ostrej biegunki, związanej w większości przypadków z poważnymi infekcjami bakteryjnymi. W tym badaniu profilaktyka z 600 mg rifaksyminy na dobę przez 14 dni okazała się skuteczna w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia biegunki o 48% bez żadnych szczególnie znaczących skutków ubocznych.

Sposób użycia i dawkowanie

REFACOL ® 200 mg powlekane tabletki rafaksyminy lub granulki do sporządzania zawiesiny doustnej 2 g rifaksyminy co 100 ml:

w leczeniu ostrej biegunki podtrzymywanej przez mikroorganizmy, najczęściej stosowaną dawką jest dawka 200 mg rifaksyminy co 6 godzin, w leczeniu przed i pooperacyjnym zwykle zaleca się przyjmowanie 2 tabletek 200 mg co 12 godzin, podczas gdy w hiperamonemii podaje się również 400 mg antybiotyku co 8 godzin.

Wymienione dawki mogą ulegać znacznym zmianom, zwłaszcza w wieku dziecięcym, o czym decyduje lekarz po dokładnej ocenie fizjopatologicznej pacjenta.

W każdym przypadku terapia powinna trwać co najmniej 7 dni.

Ostrzeżenia RIFACOL ® Rifaximin

Podawanie produktu RIFACOL ® u pacjentów ze zmianami jelitowymi może być związane z pojawieniem się czerwonawego moczu ze względu na obecność metabolitów rifaksyminy. W tych warunkach w rzeczywistości wchłanianie ogólnoustrojowe może znacznie wzrosnąć i nieuchronnie towarzyszyć mu będzie zwiększone wydalanie substancji czynnej przez nerki.

Długotrwałe stosowanie rifaksyminy, zwłaszcza gdy nie jest poparte odpowiednim wskazaniem terapeutycznym, może prowadzić do pojawienia się opornych szczepów bakteryjnych, dla których konieczne byłoby zastąpienie terapii RIFACOL ® bardziej odpowiednią.

Obecność sacharozy w granulowanym preparacie do sporządzania zawiesiny doustnej może określać pojawienie się skutków ubocznych u pacjentów cierpiących na nietolerancję fruktozy i na złe wchłanianie glukozy / galaktozy.

Leczenie rifaksyminą często wiązało się z zawrotami głowy i zawrotami głowy, dlatego ważne byłoby ustalenie swojego stanu percepcji przed prowadzeniem samochodu lub używaniem niebezpiecznych maszyn.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Badania obecne w literaturze nie pozwalają na precyzyjne ustalenie profilu bezpieczeństwa leku RIFACOL ® w czasie ciąży, dla zdrowia nienarodzonego dziecka.

W konsekwencji przyjmowanie rifaksyminy w czasie ciąży i podczas karmienia piersią powinno być zagwarantowane tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.

interakcje

Biorąc pod uwagę niski profil wchłaniania rifaksyminy, interakcje z innymi składnikami czynnymi są zdecydowanie rzadkie i nieistotne.

Przeciwwskazania RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną lub podobne związki lub u pacjentów z niedrożnością jelit i zmianami chorobowymi.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Stwierdzono, że leczenie rifaksyminą jest bardzo dobrze tolerowane i wolne od istotnych klinicznie działań niepożądanych.

Wśród najczęstszych działań niepożądanych udokumentowano zawroty głowy, ból głowy, biegunkę, zaparcia, nudności, wymioty, ból brzucha i reakcje skórne typu ortezy.