MIKAN ® Amikacina

MIKAN ® to lek oparty na siarczanie amikacyny

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybakteryjne - Aminoglikozydy

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania MIKAN ® Amikacina

MIKAN ® jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych podtrzymywanych przez drobnoustroje wrażliwe na amikacynę, nawet jeśli jest oporny na gentamycynę.

Mechanizm działania MIKAN ® Amikacina

Amikacyna, aktywny składnik MIKAN ®, jest częścią dużej grupy aminoglikozydów, antybiotyków szeroko stosowanych w warunkach klinicznych w leczeniu zakażeń podtrzymywanych przez drobnoustroje ogólnie oporne na terapię beta-laktamową.

Charakteryzująca się doskonałą przepuszczalnością błony, amikacyna przyjmowana pozajelitowo osiąga maksymalne stężenia w osoczu w ciągu zaledwie 30-60 minut, równomiernie rozprowadzając się między różnymi płynami biologicznymi.

Wniknięta do cytoplazmy bakteryjnej, amikacyna wiąże się i hamuje podjednostkę rybosomową 30S, niezbędną do określenia prawidłowego wydłużenia łańcucha peptydowego, chroniąc w ten sposób cały proces syntezy białek.

Tworzenie i gromadzenie się nieprawidłowych peptydów, oprócz pogarszania właściwości biochemicznych i metabolicznych bakterii, poważnie uszkadza błonę komórkową, prowadząc do maksymalnej utraty potasu, która nieuchronnie towarzyszy lizie komórek.

Pomimo doskonałej skuteczności działania amikacyny, także skierowanej przeciwko gronkowcom i pseudomonasom, różne mikroorganizmy rozwinęły mechanizmy odporności charakteryzujące się:

Zmniejszenie przepuszczalności bakterii dla antybiotyku, za pośrednictwem redukcji ekspresji transporterów błonowych;
Strukturalne zmiany domen wiążących antybiotyku;
Ekspresja białek błonowych o aktywności litycznej wobec aminoglikozydów.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1 AMIKACIN W KONTROLI ZAKAŻEŃ PSEUDOMONASÓW U PACJENTÓW ONKOLOGICZNYCH

J Paediatr Child Health. 2001 luty; 37 (1): 38-43.

Interesujące badanie wykazujące skuteczność skojarzonej terapii amikacyną / ceftriaksonem w zmniejszaniu gorączki wywołanej przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów onkologicznych z objawami neutropenii.

2 AMIKACINA W NEONATALNYM SEPSI

Scand J Infect Dis. 2006; 38 (1): 36-42.

Praca pokazująca, jak dodanie amikacyny do powszechnej antybiotykoterapii może być skuteczne i bezpieczne w leczeniu posocznicy noworodków, eliminując patogeny w ciągu zaledwie 48-72 godzin leczenia farmakologicznego.

3. AMIKACINA W ZAPOBIEGANIU ZAKAŻENIOM POCZTOWYM

BJU Int. 2011 Mar; 107 (5): 760-4.

Ciekawe prace wykazujące skuteczność aminoglikozydów w zapobieganiu zakażeniom miejsc chirurgicznych. W tym badaniu wykazano, że stosowanie amikacyny jest skuteczne w zmniejszaniu częstości zakażeń u pacjentów poddawanych biopsji prostaty.

Sposób użycia i dawkowanie

MIKAN ®

Roztwory do wstrzykiwania do stosowania pozajelitowego od 500 do 1000 mg amikacyny.

Harmonogram recepty na MIKAN ® powinien zostać ustalony przez lekarza na podstawie cech fizjopatologicznych pacjenta i ciężkości jego / jej obrazu klinicznego.

Ewentualne dostosowania należy oceniać w przypadku szczególnie poważnych zakażeń lub jeśli u pacjenta występują patologie nerek, takie jak zmniejszenie współczynnika filtracji kłębuszkowej, co powoduje plazmowe nagromadzenie amikacyny.

Ostrzeżenia MIKAN ® Amikacina

Terapia za pomocą MIKAN ® musi być koniecznie definiowana i nadzorowana przez personel medyczny, aby ocenić nakazową odpowiedniość i jednocześnie kontrolować ewentualny początek potencjalnych skutków ubocznych poprzez okresowe kontrole.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami neurologicznymi, słuchowo-przedsionkowymi i nefrologicznymi w wywiadzie z powodu wysokiej podatności na działania niepożądane typowe dla amikacyny.

Jeśli pacjent odczuwa oznaki i objawy potencjalnych działań niepożądanych, powinien natychmiast poinformować lekarza, z którym może rozważyć możliwość zawieszenia lub zmiany trwającej terapii.

Obecność pirosiarczynu sodu wśród substancji pomocniczych może zwiększać ryzyko reakcji nadwrażliwości na lek.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie MIKAN ® w okresie ciąży i w następnym okresie karmienia piersią jest ogólnie przeciwwskazane z powodu braku badań klinicznych, które mogłyby scharakteryzować skuteczność terapeutyczną i profil bezpieczeństwa dla płodu narażonego na przyjmowanie amikacyny.

interakcje

Pacjenci otrzymujący MIKAN ® powinni zwrócić szczególną uwagę na jednoczesne przyjmowanie:

Środki znieczulające i środki zwiotczające mięśnie zdolne do upośledzenia funkcji oddechowych, a nawet powodujące porażenie nerwowo-mięśniowe;
Składniki aktywne o potencjalnej ototoksyczności i nefrotoksyczności, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia nefropatii i patologii słuchowo-przedsionkowych;
Diuretyki czasami odpowiadają za ciężką głuchotę.

Przeciwwskazania MIKAN ® Amikacina

Stosowanie MIKAN ® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną i jej substancje pomocnicze podczas ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Stosowanie ogólnoustrojowych aminoglikozydów naraża pacjenta na typowe działania niepożądane, niekiedy istotne klinicznie.

Ototoksyczność związana z nagromadzeniem amikacyny w perilinfie i endolinie może w rzeczywistości determinować pojawienie się zaburzeń słuchowo-przedsionkowych, takich jak uszny szum uszny, zawroty głowy i głuchota, podczas gdy nefrotoksyczność substancji czynnej może zwiększać ryzyko zaburzeń układu moczowego, takich jak albuminuria, krwiomocz, cylindruria, aw ciężkich przypadkach hiperazotemia i hiperkreatynina.

Do wyżej wymienionych skutków ubocznych związanych ze stosowaniem MIKAN® dodaje się inne ogólnie mniej poważne i przemijające efekty charakteryzujące się nudnościami, wymiotami, niedociśnieniem, niedokrwistością i eozynofilią.