TRENTAL ® Pentoksyfilina

TRENTAL ® jest lekiem opartym na pentoksyfilinie.

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Peryferyjny środek rozszerzający naczynia.

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania TRENTAL ® Pentoksyfilina

TRENTAL ® jest wskazany w leczeniu chorób naczyń mózgowych i obwodowych na podstawie miażdżycy i cukrzycy. Trzy najczęstsze zastosowania to chromanie przestankowe, angiopatia cukrzycowa, zespoły po zakrzepicy, choroba Raynauda i niedokrwienie naczyniowo-mózgowe oraz zmiany zatorowe.

Mechanizm działania TRENTAL ® Pentoksyfilina

Pentoksyfilina, przyjmowana doustnie przez TRENTAL®, jest całkowicie wchłaniana na poziomie żołądkowo-jelitowym, osiągając maksymalne stężenia w osoczu około 30 minut po jej przyjęciu. Oprócz pentoksyfiliny w osoczu występują także inne aktywne metabolity, w tym tak zwany M1, co jest bardzo ważne dla jego przedłużonego działania terapeutycznego.

Skuteczność terapeutyczna tego składnika aktywnego jest zasadniczo spowodowana jego właściwościami hemoreologicznymi, zdolnymi do poprawy odkształcalności czerwonych krwinek, zmniejszenia lepkości krwi i zdolności agregacji płytek krwi i prozakrzepowego.

Do tych działań, głównie za pośrednictwem modulacji niektórych szlaków wewnątrzkomórkowych (fosfodiesteraz - AMPcyklicznych), dodaje się również działanie fibrynolityczne i hamujące aktywację leukocotarną, które oprócz znacznego zmniejszenia potencjalnego ryzyka miażdżycy i prozapalności, promuje prawidłową wymianę metaboliczny na poziomie mikrokrążenia, poprawiający parametry hemodynamiczne.

Po jego działaniu terapeutycznym pentoksyfilina i jej aktywne metabolity są wydalane w nerkach w sposób proporcjonalny do przyjętej dawki, co pozwala uniknąć jakiegokolwiek zjawiska akumulacji.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

PENTOSSYFYLINA I ZAPALENIE U CHORYCH NA CUKRZYCĘ TYPU II.

Vascul Pharmacol. 2007 sierpień-wrzesień; 47 (2-3): 118-24. Epub 2007 2 czerwca.

Podawanie pentoksyfiliny u pacjentów z cukrzycą typu II, również dotkniętych nadciśnieniem, spowodowało znaczne zmniejszenie niektórych markerów zapalnych związanych z rozwojem chorób sercowo-naczyniowych. Dokładniej, zaobserwowano zmniejszenie poziomu białka C-reaktywnego o 20%, ESR o 18%, liczby leukocytów w osoczu o 11%, markerów zapalnych, takich jak aldehyd malonidowy i wzrost ściągania antyoksydantów. Wszystkie te efekty mogą zapobiec wystąpieniu chorób układu krążenia.

2. PENTOSSIFILLIN W CLAUDICATIO INTERMITTENS

Chromanie przestankowe to stan patologiczny charakteryzujący się bólem kończyn dolnych, który zmusza pacjentów do trudności z chodzeniem, co jest oznaką waskulopatii obwodowej. Pomimo skuteczności pentoksyfiliny w poprawie objawów, w celu osiągnięcia trwałej poprawy konieczne jest polepszenie ogólnego stylu życia i uciekanie się do terapii lekowej tylko w późniejszym czasie.

3. EFEKTY PRZECIWZAPALNE PENTOSSYLLILLIN

Zastosowanie pentoksyfiliny u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (patologia oparta na miażdżycy) doprowadziło do znacznego zmniejszenia stężeń cytokin zapalnych w osoczu na korzyść cytokin przeciwzapalnych, takich jak IL-10 i TGF-beta. To przywrócenie równowagi może być ważne w zapobieganiu i regresji choroby wieńcowej serca, a bardziej ogólnie w chorobie miażdżycowej.

Sposób użycia i dawkowanie

TRENTAL ® tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 400/600 mg pentoksyfiliny: zalecana dawka to jedna tabletka 600 mg dwa razy na dobę lub jedna tabletka 400 mg 3 razy na dobę. Spożycie powinno być preferowane po posiłkach, w regularnych odstępach czasu i przez długi okres leczenia.

Ewentualne zmiany dawkowania, jak również dobór czasu protokołu terapeutycznego, muszą zostać ustalone przez lekarza po dokładnej ocenie stanów fizjopatologicznych pacjenta.

W DOWOLNYM PRZYPADKU, PRZED ROZPOCZĘCIEM TRENTAL ® Pentoksyfiliny - KONIECZNE JEST WYMAGANIE I KONTROLA LEKARZA.

Ostrzeżenia TRENTAL ® Pentoksyfilina

TRENTAL ® należy przyjmować ostrożnie u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek, biorąc pod uwagę wydalanie pentoksyfiliny z moczem i jej aktywnych metabolitów. Dokładna historia powinna poprzedzać podanie preparatu TRENTAL ® w celu uniknięcia wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów z hipotezą lub kruchością naczyń i chwiejnością krążenia.

Chociaż wydaje się, że lek nie koliduje bezpośrednio z normalnymi zdolnościami percepcyjnymi pacjenta, możliwe występowanie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i ból głowy, może spowodować, że używanie maszyn lub prowadzenie pojazdów stanie się niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Doświadczenia przedkliniczne przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych nie wykazały działania teratogennego lub mutagennego pentoksyfiliny na płód. Pomimo tych danych, ze względu na brak jednoznacznych i bezpiecznych badań klinicznych, nie zalecamy przyjmowania leku TRENTAL ® podczas całej ciąży i w kolejnej fazie karmienia piersią. Jeśli w tym drugim przypadku podawanie tego leku jest niezbędne, należałoby zawiesić karmienie piersią.

interakcje

Niewielkie działanie hipotensyjne pentoksyfiliny może być znacznie zwiększone przez jednoczesne przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych, co prowadzi do słabej kontroli ciśnienia krwi.

Aby uniknąć tego efektu ubocznego, wskazane byłoby ciągłe monitorowanie poziomu ciśnienia krwi i ewentualnie dostosowanie dawki.

Wydaje się również, że pentoksyfilina ma pewne efekty metaboliczne, które mogą wymagać dostosowania dawki doustnych środków hipoglikemicznych lub insuliny u pacjentów z cukrzycą poddawanych terapii TRENTAL ®

Przeciwwskazania TRENTAL ® Pentoksyfilina

TRENTAL ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na jeden z jego składników, w przypadku niedawnego zawału serca i ciężkiego krwawienia.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Działania niepożądane obserwowane podczas badania klinicznego i odnotowane po wprowadzeniu produktu do obrotu, były klinicznie nieistotne, ujawniając dobrą tolerancję pentoksyfiliny.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle głowy i zawroty głowy były najczęściej opisywanymi efektami, podczas gdy epizody nadwrażliwości i zaburzenia rytmu serca były zdecydowanie rzadsze. W każdym przypadku wszystkie wyżej wymienione działania niepożądane miały charakter przejściowy, szybko ustępując po przerwaniu leczenia.