PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® jest lekiem opartym na mikronizowanym Progesteronie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Progestyniczna

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® może być skutecznie stosowany ogólnoustrojowo w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego, w zmianach cyklu i jako hormonalna terapia zastępcza w połączeniu z estrogenem.

Założenie dopochwowe, które gwarantuje większe stężenie składnika aktywnego na poziomie pochwy i macicy, jest zamiast tego wskazane jako adiuwant fazy luteinowej podczas cykli spontanicznych lub indukowanych, w przypadku zagrożenia aborcją lub w zapobieganiu poronieniom związanym z niedoborem fazy luteinowej,

Mechanizm działania PROMETRIUM ® - Progesteron

Konkretny preparat PROMETRIUM® w miękkich kapsułkach pozwala na podwójne stosowanie leku z istotnymi różnicami w odniesieniu do właściwości farmakokinetycznych.

Podawanie doustne w rzeczywistości umożliwia osiągnięcie maksymalnych stężeń progesteronu w osoczu po około 3 godzinach od przyjęcia doustnego, które pozostają podwyższone przez około 12 godzin, podczas gdy stężenie dopochwowe wykazuje opóźniony pik w czasie z niższymi stężeniami w osoczu niż stężenie doustne, ale z szczególnie intensywna aktywność na poziomie macicy.

W obu przypadkach progesteron jest eliminowany w postaci metabolitów glukoronianu głównie przez mocz, po przeprowadzeniu własnego działania biologicznego.

Ta ostatnia przyjmuje formę indukcji i utrzymania fazy wydzielniczej endometrium, przydatnej do zagwarantowania odpowiednich transformacji komórkowych i histologicznych niezbędnych do faworyzowania zagnieżdżania się zarodka i prawidłowego wzrostu.

Leczenie progesteronem w okresie menopauzy jest konieczne, aby zmniejszyć niektóre z najważniejszych skutków ubocznych hormonalnej terapii zastępczej estrogenami, takimi jak rozrost i proliferacja komórek endometrium, odpowiedzialnych za zwiększenie liczby raków endometrium.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. OBJAWY PROMETRIUM I MENOPAUSALNE

Pojawieniu się gałek często towarzyszy szczególnie irytująca symptomatologia charakteryzująca się zaburzeniami naczynioruchowymi i neurologicznymi. Wykazano, że dopochwowe podawanie prometrium w połączeniu z przezskórnym podawaniem estrogenu jest skuteczne w kontrolowaniu wyżej wymienionych objawów, zmniejszając występowanie szczególnie poważnych działań niepożądanych.

2. PROGESTERONE I ODPOWIEDŹ NA STRES

3. ESTROGENY I PROGESTERON W KONTROLI METABOLICZNEJ

Interesujące badanie, które wykazało, że jednoczesne spożywanie mikronizowanego progesteronu i estrogenu, między innymi, może znacząco zmniejszyć stężenie cholesterolu LDL i zwiększyć stężenie HDL. Ta ważna kontrola lipidowa w połączeniu z poprawą poziomu glukozy może okazać się ważna w długoterminowych skutkach terapii substytucyjnej.

Sposób użycia i dawkowanie

PROMETRIUM ® miękkie kapsułki 100 - 200 mg mikronizowanego progesteronu:

chociaż z farmakokinetycznego punktu widzenia doustne i dopochwowe spożycie progesteronu ma różne cechy i chociaż wskazania terapeutyczne dwóch sposobów podawania różnią się znacznie, zalecana dawka wydaje się być bardziej lub mniej standardowa.

W większości przypadków iw różnych wskazaniach terapeutycznych spożycie 200-300 mg dziennie, z dala od posiłków i korzystnie podzielone na dawki przyjmowane co 12 godzin, wydaje się zaspokajać wszystkie różne potrzeby.

Jasne jest jednak, że lekarz powinien opracować prawidłowe dawkowanie po dokładnej ocenie sytuacji fizjopatologicznej i względnego obrazu klinicznego.

Ostrzeżenia PROMETRIUM ® - Progesteron

Leczenie preparatem PROMETRIUM ® musi koniecznie być poprzedzone starannym badaniem ginekologicznym przydatnym do zweryfikowania rzeczywistej potrzeby jego podania oraz możliwej obecności czynników ryzyka mogących komplikować terapię.

Pacjenci cierpiący na zatorowe procesy zakrzepowe lub zmiany czynności układu sercowo-naczyniowego, nawracającą cholestazę, zmniejszoną czynność wątroby i nerek, padaczkę i zaburzenia neuropsychiatryczne, guzki lub patologie piersi, cukrzycę, toczeń i choroby autoimmunologiczne, powinny być uważnie nadzorowane przez cały okres terapia i poddawane okresowym kontrolom.

Lekarz musi również poinformować pacjenta o możliwych konsekwencjach terapii progestagenem, takich jak zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów piersi, zwłaszcza w połączeniu z estrogenem w leczeniu złożonych objawów po klimakterium.

Niektóre działania niepożądane terapii progestagenowej, takie jak ból głowy, migrena i senność, mogą powodować niebezpieczne używanie maszyn i pojazdów po przyjęciu leku PROMETRIUM ®

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie mikronizowanego progesteronu w czasie ciąży jest dozwolone tylko w pierwszym trymestrze ciąży, gdy ciałko żółte nie może zagwarantować prawidłowego wydzielania tego hormonu w stężeniach przydatnych do zagnieżdżania i wzrostu zarodka.

PROMETRIUM ® nie powinien być podawany po pierwszym trymestrze ciąży iw okresie laktacji, biorąc pod uwagę zdolność jego aktywnego składnika do łatwego przechodzenia przez filtr piersi, koncentrując się w mleku matki.

interakcje

Biorąc pod uwagę ważny wątrobowy metabolizm progesteronu, wspierany przez klasę enzymatyczną CyP450, jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych zdolnych do modulowania aktywności wyżej wymienionych enzymów może określić ważne zmiany farmakokinetyczne, aw niektórych przypadkach warte zainteresowania klinicznego.

Leki przeciwzakrzepowe, przeciwdepresyjne, antybiotyki, środki przeciwbólowe i barbiturany stanowią tylko niektóre ze składników aktywnych, na które należy zwrócić szczególną uwagę.

Jeśli PROMETRIUM ® jest przyjmowany dopochwowo, konieczne byłoby uniknięcie jednoczesnego przyjmowania innych produktów do stosowania dopochwowego, w celu zmniejszenia możliwych działań niepożądanych na błonie śluzowej pochwy.

PROMETRIUM ® Przeciwwskazania - Progesteron

PROMETRIUM ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu, raka piersi lub nowotworów zależnych od estrogenu i progestyny, zmian w czynności wątroby i nerek, istniejących lub wcześniejszych procesów zakrzepowo-zatorowych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Terapia progesteronem jest zdecydowanie lepiej tolerowana niż w przypadku estrogenu, zwłaszcza jeśli jest stosowana z kapsułkami lub żelami do stosowania dopochwowego.

Wśród działań niepożądanych, na które najczęściej skarżyli się pacjenci poddawani terapii i bardziej opisani w literaturze naukowej, można sobie przypomnieć: senność, migrenę, depresję, zmiany w miesiączce, brak miesiączki, krwotoki, zmiany masy ciała, zwiększenie objętości i tkliwość piersi, wysypkę i lokalne podrażnienia.