MINULET ® to lek oparty na etynyloestradiolu + gestodenie
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyna i estrogeny, połączenie stałe
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania MINULET ® - pigułka antykoncepcyjna
MINULET ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania MINULET ® - pigułka antykoncepcyjna
MINULET ® jest lekiem antykoncepcyjnym trzeciej generacji dzięki obecności nie tylko etynyloestradiolu syntetycznych analogów progestagenu, takiego jak gestoden, przydatnego w zmniejszaniu niektórych z najczęstszych działań niepożądanych, takich jak trądzik i hirsutyzm, związanych ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych.
Działanie biologiczne MINULETU® odbywa się za pomocą obu składników aktywnych, które pozwalają zarówno na zahamowanie procesów owulacji dzięki ujemnemu sprzężeniu zwrotnemu na osi podwzgórzowo-przysadkowej, jak i na zapobieganie wzrostowi plemników w żeńskich narządach płciowych i ewentualnym zagnieżdżeniu zarodka poprzez zmiany wywołane na poziomie endometrium.
Doustnie, zarówno etynyloestradiol jak i gestoden są wchłaniane na poziomie jelitowym i wiązane z białkami osocza rozprowadzanymi do różnych narządów docelowych.
Po ich aktywności, po około 24 godzinach, są metabolizowane do poziomu wątroby i eliminowane z kałem i moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. MINULET I ZDROWIE NACZYNIOWE
Ciągłe przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych na bazie etynyloestradiolu i gestodenu przez trzy miesiące nie prowadziło do żadnych zmian w strukturze ścian tętnic i poziomów ciśnienia krwi. Obecność syntetycznego progestagenu mogłaby wyjaśnić brak takich efektów, zwykle występujących w klasycznej doustnej antykoncepcji.
2. POLITYCZNA OVA I USTNE KONTRAKTYWNE
Chociaż doustne środki antykoncepcyjne czwartej generacji okazały się bardziej skuteczne niż te trzeciej generacji, MINULET okazał się również przydatny w zmniejszaniu stężenia niektórych hormonów androgennych, których poziomy są znacznie wyższe niż normalnie u kobiet z zespołem policystycznych jajników.
3. MINULET I IRSUTISMO
Jednym z najbardziej irytujących efektów ubocznych kosmetycznych, które dotykają kobiety z policystycznymi jajnikami, jest hirsutyzm. Podawanie MINULET-u okazało się przydatne, dzięki skromnej aktywności antyandrogenowej, w zmniejszaniu tego nieprzyjemnego znaku, bez szczególnie poważnych skutków ubocznych.
Sposób użycia i dawkowanie
Tabletki PLANUM ® powlekane 30 mcg etynyloestradiolu i 75 mcg gestodenu:
przyjmowanie MINULET® jest zgodne z klasycznym cyklem zarezerwowanym dla doustnych środków antykoncepcyjnych i charakteryzuje się nieprzerwanym przyjmowaniem przez 21 dni z siedmiodniowymi okresami zawieszenia, w których pojawia się krwawienie z zawiesiny podobne do miesiączki.
Siła antykoncepcyjna terapii jest gwarantowana po dziennym spożyciu tabletki w tym samym czasie, podczas gdy ma tendencję do zmniejszania się po około 36 godzinach do normalnego wznowienia kontroli podwzgórze-przysadka-gonad, która ma miejsce po około 7 dniach zawieszenia.
Szczególne środki ostrożności należy podjąć w przypadku, gdy leczenie preparatem MINULET ® wystąpiło po ciąży, innym rodzaju doustnego środka antykoncepcyjnego lub po zapomnieniu.
W powyższych przypadkach wskazane byłoby skonsultowanie się z lekarzem i skrupulatne przestrzeganie jego instrukcji.
Ostrzeżenia MINULET ® - pigułka antykoncepcyjna
Podawanie MINULETU® musi być przepisane przez ginekologa tylko po dokładnej wizycie, przydatne do oceny stosowności recepty i możliwej obecności stanów predysponujących do pojawienia się skutków ubocznych.
Obecne lub poprzednie choroby sercowo-naczyniowe i nowotworowe, choroby wątroby i nerek, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, patologie metaboliczne, takie jak cukrzyca i czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takie jak otyłość lub palenie tytoniu, to tylko niektóre z potencjalnie niebezpiecznych warunków dla których spożycie MINULET ® powinno być poprzedzone oceną stosunku kosztów do korzyści, a następnie okresowe kontrole.
Aby jeszcze bardziej ograniczyć występowanie klinicznie istotnych skutków ubocznych, przydatne jest, aby pacjent wiedział, jak rozpoznać pierwsze oznaki stanów chorobowych związanych z terapią, aby mógł natychmiast skorzystać z przydatnych środków pod kierunkiem lekarza.
MINULET ® zawiera laktozę, tak że jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub nietolerancją laktozy, może być związane z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Różne badania kliniczne wykazały brak działań niepożądanych u nienarodzonego dziecka przypadkowo narażonych na progestageny doustne; jednak przyjmowanie MINULETU® jest przeciwwskazane przez cały okres ciąży.
Ponadto, biorąc pod uwagę, że oba składniki czynne łatwo przenikają przez filtr piersi, koncentrując się w mleku matki, lek ten jest również przeciwwskazany w następnym okresie karmienia piersią.
interakcje
Metabolizm wątrobowy, któremu poddawane są zarówno etynyloestradiol, jak i progesteron, znacznie zwiększa ryzyko możliwych interakcji mogących zmieniać właściwości farmakokinetyczne wyżej wymienionych składników czynnych, a zatem skuteczność antykoncepcyjną MINULETU ®
Wśród potencjalnie niebezpiecznych składników aktywnych, jako zdolnych do modulowania aktywności enzymów wątrobowych z rodziny cytochromów, przypominamy ryfampicynę, fenytoinę, barbiturany, leki przeciwretrowirusowe, antybiotyki, leki ziołowe, takie jak ziele dziurawca.
Warto pamiętać, że zarówno etynyloestradiol, jak i progesteron mogą zmieniać właściwości farmakokinetyczne różnych składników aktywnych; dlatego jednoczesne przyjmowanie innych leków powinno być poprzedzone odpowiednią konsultacją medyczną.
Przeciwwskazania MINULET ® - pigułka antykoncepcyjna
MINULET ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub wcześniejszej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, patologii metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zmiany czynności wątroby i nerek, patologie złośliwe, zaburzenia neuropsychiczne, zaburzenia ruchowe, niezdiagnozowane zaburzenia ginekologiczne oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, chociaż trzeciej generacji, wiąże się z działaniami niepożądanymi o różnym stopniu.
Do najczęstszych, ale na szczęście mało istotnych klinicznie działań niepożądanych należą: zwiększenie masy ciała, zatrzymanie wody, ból głowy, depresja, nudności, wymioty, ból brzucha, wysypka, pokrzywka, zwiększone napięcie piersi i związany z tym ból.
Podczas gdy nadciśnienie, zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe i zdarzenia zatorowo-zakrzepowe, zwiększona częstość występowania patologii nowotworowych, wątrobowych i macicznych stanowią jedne z najpoważniejszych skutków ubocznych, które obserwuje się głównie u pacjentów predysponowanych.
Uwagi
MINULET ® może być sprzedawany tylko na receptę.
