UWAGA: PRODUKT LECZNICZY NIE JEST DUŻO AUTORYZOWANY
Co to jest Liprolog?
Liprolog zawiera serię roztworów i zawiesin do wstrzykiwania. Jest on dostarczany w fiolkach, wkładach lub fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach (Liprolog Pen i Liprolog KwikPen). Insulina lispro jest aktywnym składnikiem leku. Asortyment leku Liprolog obejmuje szybko działające roztwory insuliny (Liprolog), długo działające zawiesiny insuliny (Liprolog Basal) i kombinacje obu w różnych dawkach (Liprolog Mix):
- Liprolog: roztwór insuliny lispro;
- Liprolog Basal: zawiesina insuliny lispro protamine;
- Liprolog Mix25: 25% roztwór insuliny lispro i 75% zawiesina protaminy insuliny lispro;
- Liprolog Mix50: 50% roztwór insuliny lispro i 50% zawiesina protaminy insuliny lispro.
W jakim celu stosuje się Liprolog?
Preparat Liprolog stosuje się w leczeniu pacjentów z cukrzycą (dorosłych i dzieci), którzy wymagają podawania insuliny w celu kontroli poziomu glukozy (cukru) we krwi, w tym pacjentów, u których niedawno rozpoznano cukrzycę.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal i Liprolog Mix można podawać we wstrzyknięciu podskórnym w ramię, udo, pośladki lub brzuch. Liprolog można również podawać w ciągłym wlewie za pomocą pompy insulinowej lub dożylnie.
Liprolog i Liprolog Mix należy zazwyczaj podawać tuż przed posiłkiem, ale można je również podawać natychmiast po posiłku, jeśli to konieczne. Liprolog można stosować z insuliną długo działającą lub pochodnymi sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe przyjmowane doustnie).
Liprolog Basal można przyjmować pojedynczo lub w połączeniu z lekami doustnymi. Jeśli wymagana jest intensywna insulinoterapia, Liprolog Basal można przyjmować rano lub wieczorem, wraz z szybko działającą insuliną w porze posiłków.
Jak działa Liprolog?
Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystać wytworzonej insuliny. Liprolog jest insuliną zastępczą bardzo podobną do insuliny produkowanej przez trzustkę.
Substancja czynna leku Liprolog, insulina lispro, jest wytwarzana w tak zwanej technologii „rekombinacji DNA”. Ta technika wykorzystuje bakterię, w której znajduje się gen (DNA), dzięki czemu jest zdolny do wytwarzania insuliny lispro. Insulina lispro niewiele różni się od insuliny wytwarzanej przez organizm ludzki; Różnica polega na tym, że insulina lispro jest szybciej wchłaniana przez organizm niż normalna insulina ludzka i dlatego działa szybciej. Insulina lispro jest dostępna jako liprolog, w formie rozpuszczalnej, ale działa mniej więcej natychmiast po wstrzyknięciu, a jako Liprolog Basal w postaci „zawiesiny protaminy”, która jest absorbowana znacznie wolniej, aby działać dłużej., Liprolog Mix zawiera mieszaninę tych dwóch preparatów.
Zastępcza insulina działa jak naturalnie wytwarzana insulina i pomaga glukozie przeniknąć do komórek z krwi. Kontrolując poziom glukozy we krwi, zmniejszają się objawy i powikłania cukrzycy.
Jak badano Liprolog?
Produkt Liprolog był początkowo przedmiotem ośmiu badań klinicznych z udziałem 2 951 pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2. Skuteczność leku Liprolog porównywano z Humulinem R (insulina ludzka w postaci rekombinowanego DNA) po dodaniu w jednej lub dwóch dawkach dziennych insulin długo działających. W badaniach mierzono poziom substancji we krwi, glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c), która wskazuje skuteczność kontroli poziomu glukozy we krwi i stężenia glukozy we krwi na czczo (mierzone nie mniej niż osiem godzin od ostatniego posiłku). Rozpoczęto również badania mające na celu ocenę stosowania leku Liprolog u 542 dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 19 lat) oraz stosowanie leku Liprolog w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (doustne leki przeciwcukrzycowe),
Jakie korzyści ze stosowania leku Liprolog zaobserwowano w badaniach?
Na podstawie stężenia HbA1c i stężenia glukozy na czczo nie stwierdzono istotnych różnic między lekiem Liprolog i Humulin R w kontrolowaniu cukrzycy.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Liprolog?
Liprolog może powodować hipoglikemię (obniżone stężenie glukozy we krwi). Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Liprolog znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Liprolog nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na insulinę lispro lub którykolwiek z pozostałych składników. Dawki leku Liprolog mogą wymagać zmiany, jeśli są podawane z innymi lekami, które mogą mieć wpływ na poziom glukozy we krwi. Pełna lista tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta. W żadnym wypadku Liprolog Mix i Liproglog Basal nie mogą być podawane dożylnie.
Dlaczego zatwierdzono Liprolog?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania leku Liprolog w leczeniu cukrzycy są większe niż ryzyko, i dlatego zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Więcej informacji na temat Liprolog:
W dniu 1 sierpnia 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Eli Lilly Nederland BV pozwolenie na dopuszczenie leku Liprolog do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej. W dniu 1 sierpnia 2006 r. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przedłużone.
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Liprolog znajduje się tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 06-2008
