Co to jest Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan i jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągły kształt: 20 mg; owalny kształt: 40 i 80 mg). Telmisartan Actavis jest „lekiem generycznym”, co oznacza, że jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Micardis.
W jakim celu stosuje się Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie krwi) u dorosłych; „niezbędne” oznacza, że nie ma widocznej przyczyny. Telmisartan Actavis jest również stosowany jako środek zapobiegawczy przeciwko problemom naczyniowym (tj. Dotyczącym serca i naczyń krwionośnych), takim jak zawał serca i udar u pacjentów, którzy już mieli problemy spowodowane zakrzepami krwi (choroba serca, udar lub waskulopatia) lub cukrzycą typ 2, który spowodował już uszkodzenie narządu (oczu, serca lub nerek).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Telmisartan Actavis?
W leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego zalecana dawka leku Telmisartan Actavis wynosi 40 mg raz na dobę, chociaż niektórym pacjentom pomaga się już w dawce 20 mg. Jeśli nie jesteś w stanie uzyskać pożądanego ciśnienia krwi, możesz przyjąć dawkę do 80 mg lub połączyć inny lek z nadciśnieniem, jak hydrochlorotiazyd. W zapobieganiu problemom sercowo-naczyniowym zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę.
Na początku leczenia lekiem Telmisartan Actavis lekarz powinien dokładnie monitorować ciśnienie krwi pacjenta i może zdecydować o zmianie leczenia przeciwnadciśnieniowego.
Jak działa Telmisartan Actavis?
Substancja czynna preparatu Telmisartan Actavis, telmisartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, tj. Hamuje działanie hormonu w organizmie zwanego „angiotensyną II”, silnego środka zwężającego naczynia (zwęża naczynia krwionośne) ). Poprzez hamowanie receptorów, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, telmisartan zatrzymuje działanie hormonów i umożliwia rozszerzenie naczyń krwionośnych. W ten sposób spada ciśnienie i zmniejsza się ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takim jak atak serca i udar. Mechanizm ten ułatwia także pompowanie serca, co może pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów sercowo-naczyniowych.
Jak badano lek Telmisartan Actavis?
Ponieważ Telmisartan Actavis jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do sprawdzenia, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis. Dwa leki są biorównoważne, jeśli raz w organizmie dostarczą ten sam poziom składnika aktywnego.
Jakie korzyści i zagrożenia wykazuje preparat Telmisartan Actavis podczas badań?
Ponieważ Telmisartan Actavis jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uważa się, że korzyści i ryzyko z nim związane są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego zatwierdzono preparat Telmisartan Actavis?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Telmisartan Actavis jest jakościowo porównywalny i biorównoważny z Micardis i dlatego uznał, że podobnie jak w przypadku Micardis, korzyści są większe niż zidentyfikowane ryzyko. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Telmisartan Actavis.
Więcej informacji na temat Telmisartan Actavis
W dniu 30 września 2010 r. Komisja Europejska wydała Actavis Group PTC ehf. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Telmisartan Actavis, ważne w całej Unii Europejskiej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Telmisartan Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 7-2010.
