TAGAMET ® to lek na bazie cymetydyny .
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antireflux - Antiulcer - antagoniści receptora H2
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania TAGAMET ® Cymetydyna
Aktywność środka zobojętniającego kwas TAGAMET ® umożliwia jego stosowanie w leczeniu wszystkich stanów patologicznych charakteryzujących się zwiększoną kwasowością żołądka, takich jak zapalenie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, wrzód dwunastnicy, łagodny wrzód żołądka, zapalenie przełyku trawiennego i nadżerki śluzówka żołądka.
Mechanizm działania TAGAMET ® Cymetydyna
Cymetydyna zawarta w TAGAMET® reprezentuje przodka innowacyjnej rodziny leków zobojętniających kwas, zdolnych do selektywnego działania na receptory histaminy H2.
Przyjmowany doustnie jest szybko wchłaniany w przewodzie żołądkowo-jelitowym, osiągając maksymalne stężenia w osoczu po około 60-90 minutach od spożycia, przy biodostępności wynoszącej zaledwie 70% tego, co można uzyskać przez podanie dożylne.
Po okresie półtrwania wynoszącym około dwóch godzin i metabolizmie wątrobowym substancja czynna jest eliminowana w 50% z moczu.
Działanie zobojętniające kwas cymetydyny jest spowodowane zdolnością, poprzez krążenie ogólnoustrojowe, do dotarcia do receptorów H2 histaminy, wyrażanych przez komórki okładzinowe gruczołów żołądkowych i wrażliwych na działanie histaminy i gastryny, i hamuje je, zmniejszając w ten sposób wydzielanie żołądkowe w lumeny żołądka.
Ten efekt, który utrzymuje się przez około 4 godziny, jest oczywisty zarówno dla wydzielania podstawowego, jak i indukowanego pokarmem, umożliwiając w ten sposób skuteczną i całkowitą kontrolę zawartości kwasu w żołądku.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. SKUTECZNOŚĆ LECZENIA KIMETYDYNĄ
Wykazano, że okresowe przyjmowanie antagonistów receptora histaminowego H2 jest bardziej skuteczne w łagodzeniu objawów, takich jak kwasowość i zgaga związana z chorobą refluksową żołądkowo-przełykową. Leki te okazały się bardziej skuteczne niż inhibitory pompy protonowej.
2. CIMETYDYNA ANTYTUMUŁOWA
Cymetydyna, powszechny środek zobojętniający kwasy, okazała się również przydatna w leczeniu patologii nowotworowych. Różne badania eksperymentalne pokazują, jak ten aktywny składnik może wywierać działanie antyangiogenne, antyproliferacyjne i immunomodulacyjne.
3. ANTAGONIŚCI RECEPTORÓW H2 I RYZYKO ZAKAŻEŃ
Stosowanie leków zobojętniających i ryzyko bakteryjnego zapalenia żołądka i jelit.
García Rodríguez Los Angeles, Ruigómez A, J kwadraty.
Kilka badań wykazało, że przedłużone stosowanie i nadużywanie antagonistów antagonistów receptora histaminowego H2 może być związane z rozwojem zakażeń campylobacter i clostridium, prawdopodobnie z powodu zmniejszenia bariery dla kwasu żołądkowego.
Sposób użycia i dawkowanie
Fiolki, tabletki, saszetki TAGAMET ® , 200 - 400 mg cymetydyny, saszetki 800 mg cymetydyny:
prawidłowa dawka i czas podawania powinny być starannie sformułowane przez lekarza po dokładnej ocenie stanu fizjopatologicznego pacjenta.
Zasadniczo zakres terapeutyczny waha się między 600 a 2 g na dzień, przy pierwszej dawce, co wydaje się wystarczające w większości przypadków, aby zagwarantować pożądany efekt.
Czas trwania leczenia trwa zazwyczaj co najmniej 4 tygodnie, nawet po ustąpieniu narzekanej symptomatologii.
Ważne zmiany dawek, powszechnie stosowane, mogą być konieczne u pacjentów z chorobami wątroby lub innymi chorobami trwającymi, które wymagają ciągłego nadzoru medycznego.
Ostrzeżenia TAGAMET ® Cymetydyna
Założenie preparatu TAGAMET ® powinno być poprzedzone staranną obiektywną i instrumentalną oceną pacjenta, zdolną wykluczyć wszelkie możliwe powikłania, w szczególności przewodu pokarmowego, które mogłyby zakłócać aktywność biologiczną leku, lub że aktywność biologiczna leku może maskować diagnozę kliniczną.
U pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i wątroby konieczne jest staranne monitorowanie kliniczne i ścisły nadzór medyczny, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych, potencjalnie niebezpiecznych dla zdrowia pacjenta.
Tam, gdzie to możliwe, zaleca się zalecenie doustnego przyjmowania leku TAGAMET ®
Możliwe pojawienie się bólu głowy i zawrotów głowy po zastosowaniu leku TAGAMET ® może spowodować, że prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn będzie niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Kilka badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wykazało, że cymetydyna, nawet przyjmowana doustnie, może łatwo przejść przez filtr łożyskowy, wracając do metabolizmu płodu.
W świetle tych danych i z powodu braku ważnych badań klinicznych, które pozwoliłyby scharakteryzować profil bezpieczeństwa cymetydyny, przyjmowanie leku TAGAMET ® w ciąży powinno być realizowane tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i dopiero po konsultacji twój lekarz.
Cymetydyna przenika do mleka kobiecego, dlatego lepiej jest zawiesić karmienie piersią, jeśli pacjent przyjmuje go w okresie laktacji.
interakcje
Hamujące działanie cymetydyny na wątrobowy system utleniania / detoksykacji, składający się z cytochromu p450, może zmienić normalne właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych (teofiliny, fenytoiny, leków blokujących beta) metabolizowanych przez ten sam enzym, określając w ten sposób przedłużenie jego działania biologicznego.
Bardzo ważne z klinicznego punktu widzenia jest interakcja z lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna, odpowiedzialnymi za znaczny wzrost jej właściwości terapeutycznych.
Wchłanianie leku TAGAMET ® może być zamiast tego zahamowane przez jednoczesne przyjmowanie leków zobojętniających.
Przeciwwskazania TAGAMET ® Cymetydyna
TAGAMET ® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością znaną już cymetydynie lub jednej z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Lista działań niepożądanych opisanych po zastosowaniu leku TAGAMET ® jest bardzo zróżnicowana, chociaż koncentruje się przede wszystkim na niektórych zagrożonych pacjentach.
Gorączkę, biegunkę, bóle brzucha, wysypkę, zaburzenia rytmu serca, zmniejszoną czynność wątroby i nerek, zawroty głowy i ból głowy obserwowano głównie u pacjentów cierpiących na choroby nerek lub wątroby.
Wyżej wymienione objawy, którym czasem towarzyszy przejściowy wzrost stężenia kreatyniny i aminotransferaz, ustępują natychmiast po zawieszeniu terapii.
Uwagi
TAGAMET ® lek sprzedawany wyłącznie na receptę.