Czym jest Fluenz - szczepionka przeciw grypie?
Fluenz jest szczepionką dostępną w postaci aerozolu do nosa, który chroni przed grypą A (podtypy H1N1 i H3N2) i grypą B. Zawiera żywe atenuowane (osłabione) szczepy wirusa grypy w oparciu o oficjalne zalecenia dotyczące rocznego sezonu grypy.
Do czego służy Fluenz?
Fluenz stosuje się w zapobieganiu grypie u dzieci i młodzieży w wieku od 24 miesięcy do 18 lat.
Szczepionkę można otrzymać tylko na receptę. Jego stosowanie musi opierać się na oficjalnych zaleceniach.
W jaki sposób stosuje się Fluenz - szczepionkę przeciw grypie?
Fluenz jest dostarczany w postaci aerozolu do nosa w jednorazowym aplikatorze do nosa (z dawkami 0, 1 ml do każdego otworu nosowego). Powinien być stosowany tylko jako aerozol do nosa i nie należy go wstrzykiwać. W przypadku dzieci, które wcześniej nie były szczepione przeciwko grypie sezonowej, drugą dawkę należy podać co najmniej 4 tygodnie po pierwszej.
Jak działa Fluenz - szczepionka przeciw grypie?
Fluenz jest szczepionką. Szczepionki działają „ucząc” układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą. Fluenz zawiera szczepy wirusa grypy, które zostały osłabione, aby nie mogły wywołać choroby.
Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje wirusa jako „obcy” i rozwija obronę, aby temu przeciwdziałać. Układ odpornościowy może zatem reagować szybciej, gdy zostanie ponownie wystawiony na działanie wirusa, pomagając chronić organizm przed chorobą wywoływaną przez wirusa.
Co roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydaje zalecenia dotyczące szczepów wirusa grypy, które mają zostać włączone do szczepionek na nadchodzący sezon grypowy. Te szczepy wirusów muszą zostać włączone do Fluenz przed ich użyciem. Fluenz zostanie zaktualizowany o osłabione szczepy wirusa A-H1N1, A-H3N2 i B na każdy sezon, zgodnie z zaleceniami WHO i Unii Europejskiej dla półkuli północnej.
Wirusy stosowane w Fluenz rosną na jajach kurzych.
Jak badano szczepionkę Fluenz - szczepionkę przeciw grypie?
Efekty Fluenz były najpierw testowane w modelach eksperymentalnych przed badaniem u ludzi.
Dziewięć badań głównych z udziałem około 24 000 dzieci i młodzieży oraz cztery badania z udziałem około 11 000 dorosłych porównały Fluenz z placebo (szczepionką bez określonej aktywności terapeutycznej) lub inną szczepionką przeciwko grypie do iniekcji zawierającą inaktywowany (zabity) materiał źródłowy wirusa tych samych trzech szczepów grypy. Szczepy grypy wybrano biorąc pod uwagę sezon grypowy. Głównym wskaźnikiem skuteczności była liczba potwierdzonych laboratoryjnie przypadków grypy spowodowanych przez trzy szczepy podczas rozpatrywanego sezonu grypowego, chociaż jedno z badań dorosłych mierzyło liczbę przypadków gorączki (a nie potwierdzone przypadki grypy).
Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Fluenz wykazano podczas badań?
W badaniach przeprowadzonych na dzieciach i młodzieży, Fluenz zmniejszył liczbę przypadków grypy spowodowanych przez trzy szczepy grypy do między 62% a 100% w porównaniu z placebo i między 35% a 53% w porównaniu z inaktywowaną szczepionką referencyjną.
Badania u dorosłych wykazały, że Fluenz może mieć pewne korzyści w porównaniu z placebo, jednak wyniki zostały zmieszane. Badania wykazały również, że u dorosłych Fluenz nie jest tak skuteczny jak inaktywowana szczepionka referencyjna.
Jakie ryzyko wiąże się ze szczepionką przeciw grypie Fluenz?
Najczęstsze działania niepożądane leku Fluenz (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zmniejszenie apetytu, migrena, katar lub zatkany nos i mdłości. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Fluenz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Fluenz nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na substancje czynne, którykolwiek składnik preparatu, gentamycynę (rodzaj antybiotyku), jaja lub białka jaj. Ponadto nie należy go podawać osobom z osłabionym układem odpornościowym z powodu chorób takich jak choroby krwi, objawowe zakażenie HIV i rakiem lub niektóre terapie medyczne. Nie należy go podawać dzieciom stosującym terapię opartą na salicylanie (stosowanym w lekach takich jak aspiryna w celu łagodzenia bólu).
Dlaczego Fluenz - szczepionka przeciw grypie została zatwierdzona?
CHMP wskazał, że badania przekonująco wykazały, że Fluenz jest bardziej skuteczny niż placebo i inaktywowana szczepionka referencyjna u dzieci i młodzieży, ale nie u dorosłych. Dlatego CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Fluenz przewyższają ryzyko u dzieci i młodzieży w wieku od 24 miesięcy do 18 lat i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tej grupy pacjentów.
Więcej informacji o szczepionce przeciw grypie Fluenz
W dniu 27 stycznia 2011 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne dla Fluenz, obowiązujące w całej Unii Europejskiej, dla MedImmune, LLC. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 01-2011.
