PROVERA ® - Medroksyprogesteron

PROVERA G ® jest lekiem opartym na octanie medroksyprogesteronu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Progestyniczna

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania PROVERA ® - Medroksyprogesteron

PROVERA G ® jest wskazany w leczeniu zaburzeń sfery żeńskiej narządów płciowych, takich jak mniej funkcjonalne krwotoki i wtórny brak miesiączki.

Przyjmowanie progestagenów, takich jak PROVERA G®, jest również użyteczne podczas hormonalnej terapii zastępczej estrogenem w celu zmniejszenia bodźca proliferacyjnego na błonie śluzowej macicy i związanego z tym zwiększonego ryzyka raka endometrium.

Mechanizm działania PROVERA ® - Medroksyprogesteron

Medroksyprogesteron zawarty w PROVERA G® jest pochodną progestagenu znaną ze swoich szczególnych właściwości farmakokinetycznych.

W rzeczywistości hormon ten charakteryzuje się długim okresem półtrwania, który pozwala na utrzymanie stężeń progestyny we krwi przez 20-30 godzin, co znacznie wydłuża czas podawania w odniesieniu do progesteronu i jednocześnie zmniejsza stosowane dawki.

Z farmakodynamicznego punktu widzenia, przeciwnie, medroksyprogesteron, oprócz działania na endometrium, promowania przeprogramowania komórkowego, przydatnego do zagwarantowania przejścia z fazy proliferacyjnej do fazy sekretnej, koniecznej do przyjęcia i odżywienia zarodka, stanowi lekką aktywność androgenną odpowiedzialną za pozytywność test andi-dopping.

Specyficzne właściwości tego hormonu nie ograniczają się wyłącznie do aspektu farmakokinetycznego, ale są również kontynuowane z punktu widzenia selektywności działania, oszczędzając przysadkę mózgową z kontroli negatywnego sprzężenia zwrotnego typowej dla progesteronu, utrzymując w ten sposób niezmienione stężenia gonodropin i procesy folikulogeneza i ovogensis.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. CHOROBY MEDROSSIPROGESTERONOWE I NACZYNIOWO-NACZYNIOWE

Interesujące badanie, które pokazuje, jak podawanie octanu medroksyprogesteronu przez ponad 2 lata może przyczynić się do zmiany cholesterolu i profilu lipidowego, znacznie zwiększając ryzyko sercowo-naczyniowe.

2. MEDROSSIPROGESTERONE ORAZ ZDROWIE KOŚCI

Szczególnie kontrowersyjne badanie, które pokazuje, jak podawanie medroksyprogesteronu kobietom w wieku od 25 do 40 lat może determinować zmniejszenie gęstości mineralnej kości, na szczęście odwracalne po zawieszeniu terapii.

3. PRZEKSZTAŁCENIE MEDROSSIPROGESTERONU I KOMÓRKI

Chociaż wśród działań niepożądanych medroksyprogesteronu i progesteronu są ogólnie wspomniane te wpływające na układ nerwowy, takie jak depresja, badania pokazują, że podawanie tego hormonu bezpośrednio po ciąży nie wydaje się predysponować do rozwoju depresji poporodowej.

Sposób użycia i dawkowanie

PROVERA G ® 5 -10 mg tabletki powlekane medroksyprogesteronu:

zazwyczaj podawanie 5-10 mg medroksyprogesteronu dziennie, podczas fazy luteiny cyklu miesiączkowego, jest skuteczne zarówno w leczeniu funkcjonalnych krwotoków miesiączkowych, jak i wtórnego braku miesiączki.

W każdym przypadku schemat terapeutyczny i prawidłowe dawkowanie muszą koniecznie zostać określone przez lekarza po starannej ocenie kliniczno-medycznej.

Ostrzeżenia PROVERA ® - Medroksyprogesteron

Podobnie jak w przypadku wszystkich progestagenów, przyjmowanie PROVERA G ® musi być poprzedzone dokładnym badaniem lekarskim w celu oceny rzeczywistej potrzeby terapeutycznej i możliwej obecności stanów niezgodnych z podawaniem medroksyprogesteronu.

Dokładniej, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, niewydolnością nerek, astmą, cukrzycą, toczniem, zaburzeniami psychicznymi, porfirią i cholestazą powinni być uważnie obserwowani przez lekarza, aby uniknąć wystąpienia nieprzyjemnych działań niepożądanych.

Stały nadzór medyczny jest zatem ważny zarówno dla zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych, jak i utrzymania wysokiej skuteczności terapeutycznej; w związku z tym ważne jest, aby lekarz poinformował pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych, zwłaszcza długoterminowych, aby móc rozpoznać pierwsze objawy w odpowiednim czasie i we współpracy z lekarzem podjąć decyzję o zawieszeniu terapii.

W przypadku PROVERA G ®, która jest stosowana w połączeniu z terapią estrogenową, konieczna byłaby również ocena interakcji, przeciwwskazań, ostrzeżeń i skutków ubocznych estrogenowej terapii zastępczej.

PROVERA G ® zawiera laktozę, więc jej spożycie może prowadzić do pojawienia się mniej lub bardziej poważnych działań niepożądanych u pacjentów z niedoborem enzymów laktazy, złym wchłanianiem diglukozy / galaktozy i nietolerancją laktozy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie doustnego medroksyprogesteronu w czasie ciąży nie jest zalecane, biorąc pod uwagę obecność w literaturze danych wykazujących działania niepożądane płodu.

PROVERA G ® jest również przeciwwskazana podczas karmienia piersią ze względu na zdolność składnika aktywnego do przechodzenia przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki.

interakcje

Chociaż medroksyprogesteron różni się znacznie od farmakokinetycznego punktu widzenia progesteronem, jest także metabolizowany przez enzymy wątrobowe cytochromu p450.

Z tego powodu należy wziąć pod uwagę, że jednoczesne przyjmowanie składników czynnych zdolnych do modulowania aktywności wyżej wymienionych enzymów może określić istotne zmiany farmakokinetyczne w stosunku do medroksyprogesteronu, czyniąc jego skuteczność terapeutyczną nieprzewidywalną.

Przeciwwskazania PROVERA ® - Medroksyprogesteron

PROVERA G ® jest przeciwwskazana w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu, raka piersi lub nowotworów zależnych od estrogenu i progestyny, zmian w czynności wątroby i istniejących lub wcześniejszych procesów zakrzepowo-zatorowych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Progesteron i jego pochodne są często związane z mniej lub bardziej poważnymi skutkami ubocznymi.

Z literatury naukowej i monitorowania po wprowadzeniu leku do obrotu pojawiają się działania niepożądane: choroby zakrzepowo-zatorowe, nerwowość, bezsenność, senność, ból głowy, migrena, nudności, zwiększone napięcie i objętość piersi, cholestaza, wysypka skórna, pokrzywka, zmiany w miesiączce i plamienie krwotoczne.

Wśród długoterminowych, istotnych klinicznie działań niepożądanych opisano: patologie zakrzepowo-zatorowe i raki sutka.