CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Kalcytonina z łososia

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® to lek na bazie kalcytoniny łososiowej

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki wpływające na metabolizm kości

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazówki CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Kalcytonina z łososia

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® okazał się skuteczny w zmniejszaniu częstości występowania złamań kości kręgowych po osteoporozie po menopauzie.

Mechanizm działania CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Kalcytonina z łososia

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® to lek, który umożliwia przyjmowanie syntetycznej kalcytoniny, zazwyczaj podawanej pozajelitowo, drogą donosową.

Po podaniu donosowym jest łatwo wchłaniany przez błonę śluzową nosa, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu godziny od przyjęcia.

Pomimo niskiej biodostępności, spowodowanej działaniem różnych proteaz obecnych w drzewie oddechowym, kalcytonina wziewna skutecznie działa poprzez poprawę metabolizmu wapnia i zapobieganie, jak wykazano w różnych badaniach, częstości występowania złamań kręgów.

Ten bardzo ważny efekt terapeutyczny jest gwarantowany przez szczególnie skomplikowane mechanizmy działania, które widzą wspomniany wyżej hormon zaangażowany na poziomie nerek w ułatwianie wydalania wapnia, na poziomie jelitowym w zmniejszaniu wchłaniania tego minerału, ale przede wszystkim na poziomie kości, hamując aktywność osteorlastów osteoklastów, odpowiedzialnych za demineralizację obserwowaną podczas patologii, takich jak osteoporoza.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. BIOAWAILNOŚĆ CALCITONINY PRZEZ ENDONASAL

Pomimo badań w dziedzinie farmacji zaproponowano wiele form syntetycznej kalcytoniny łososiowej do stosowania donosowego, w tej chwili wszystkie są równoważne pod względem farmakokinetycznym, jeśli nie uda im się przezwyciężyć dużej granicy biodostępności

2. CALMITONINA ŁOSOSIA I OSTEOPOROZY

Interesujące prace pokazują, jak kalcytonina łososiowa, nawet przyjmowana donosowo, może być skuteczna w zmniejszaniu częstości występowania złamań kręgów u kobiet z osteoporozą po menopauzie. To leczenie było szczególnie skuteczne nawet u pacjentów, dla których spożycie estrogenu było słabo wskazane

3. WPŁYW BADAŃ NA POPRAWĘ WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOCINETYCZNYCH KALKITONINY

Kolejny wysiłek badań farmaceutycznych w opracowywaniu alternatywnych preparatów kalcytoniny łososiowej, które mogłyby poprawić biodostępność. Oprócz wyboru substancji pomocniczych, inżynieria genetyczna i biologia molekularna mogą być ważne w definicji peptydów o takiej samej aktywności jak kalcytonina, ale odpornych na działanie proteolotyczne proteaz.

Sposób użycia i dawkowanie

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ®

Aerozol do nosa: 200 IU dawek syntetycznej kalcytoniny z łososia:

leczenie osteoporozy pomenopauzalnej powinno obejmować, oprócz przyjmowania kalcytoniny w najpoważniejszych przypadkach, również w przypadku witaminy D i wapnia, w celu zoptymalizowania faz mineralizacji kości.

Zasadniczo najczęściej stosowanym schematem dawkowania jest przyjmowanie 200 jm raz dziennie.

W każdym przypadku prawidłowe dawkowanie i odpowiednia procedura terapeutyczna muszą być koniecznie ustalone przez lekarza specjalistę.

Ostrzeżenia CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Kalcytonina z łososia

Biorąc pod uwagę szczególną drogę podawania, leczenie preparatem CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® powinno być poprzedzone dokładnym badaniem lekarskim w celu oceny drożności i integralności dróg oddechowych, aw szczególności błony śluzowej nosa, miejsca wchłaniania substancji czynnej.

Dlatego leczenie należy natychmiast zawiesić po pojawieniu się chorób układu oddechowego lub objawów alergicznych.

Z tego powodu przed przyjęciem syntetycznej kalcytoniny z łososia wskazane byłoby poddanie się testom alergicznym.

Obecność chlorku benzalkoniowego jako środka konserwującego może zwiększyć ryzyko podrażnienia i obrzęku błony śluzowej nosa.

Długotrwałe podawanie kalcytoniny w niektórych przypadkach wiązało się z pojawieniem się przeciwciał przeciwko kalcytoninie, które są odpowiedzialne za zmniejszenie skuteczności terapeutycznej produktu leczniczego.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Pomimo badań przeprowadzonych na kalcytoninie przyjmowanej donosowo, bez wykazania obecności embriotoksyczności lub teratogenności płodu, przyjmowanie CALCITONINY SANDOZ SPRAY ® pozostaje przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji, z uwagi na brak wskazań terapeutycznych i badań klinicznych znacząca.

interakcje

Obecnie nie są znane składniki czynne, których założenie kontekstowe mogłoby określić istotne zmiany farmakokinetyczne i farmakodynamiczne syntetycznej kalcytoniny łososiowej.

Przeciwwskazania CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Kalcytonina łososiowa

Stosowanie preparatu CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych oraz w przypadku hipokalcemii.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Spożycie syntetycznej kalcytoniny łososiowej donosowo może być odpowiedzialne za skutki uboczne skoncentrowane na poziomie:

Żołądkowo-jelitowe z nudnościami, wymiotami, biegunką i bólem brzucha;
Skórne z pojawieniem się wysypki i reakcji nadwrażliwości;
Układ oddechowy z nieżytem nosa, zmiany zmysłu węchu, krwawienia z nosa, zapalenie zatok i zapalenie gardła;
Nerwowy z pojawieniem się bólu głowy i niestabilności ruchowej.

Rzadziej przyjmowanie preparatu CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® doprowadziło do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak obrzęk, ból mięśniowo-szkieletowy i objawy naczynioruchowe.