XPREP ® Skoncentrowany wyciąg Senna

XPREP ® to lek oparty na skoncentrowanych ekstraktach sennych.

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Środki przeczyszczające - Kontakt ze środkiem przeczyszczającym (stymulantem).

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania XPREP ® Skoncentrowany ekstrakt Senny

XPREP ® jest wskazany do objawowego leczenia sporadycznych zaparć.

Sposób działania XPREP ® Skoncentrowany ekstrakt Senny

Składnik aktywny zawarty w leku XPREP® reprezentowany jest przez poszczególne pochodne należące do rodziny glikozydów antrachinonowych (sennosoidy), pozyskiwane bezpośrednio z senesu, rośliny znanej z ważnych właściwości leczniczych. Ujęte doustnie, sennosoidy przechodzą przez przewód pokarmowy i są absorbowane tylko w minimalnym stopniu przez błonę śluzową dwunastnicy, tak że metabolity znajdujące się w moczu stanowią tylko 3, 6% całości; w dużej mierze są one jednak metabolizowane przez florę bakteryjną jelita grubego, wytwarzając szczególnie aktywny metabolit, znany jako reina. Ta pochodna sennosoidów jest w stanie wywierać bezpośrednie działanie na poziomie błony śluzowej jelit, wpływając na ruchliwość okrężnicy, zwiększając jej perystaltykę, a tym samym gwarantując przyspieszenie przejścia jelitowego i zmniejszenie wchłaniania cieczy, utrzymując nawodnienie kału, Procesy te są przeprowadzane w dość długim czasie, od 7 do 10 godzin.

Około 90% sennosoidów znajdzie się w kale w postaci polimerów, co wskazuje na niski poziom wchłaniania ogólnoustrojowego produktu.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. SENNA I ZATRZYMANIE

Podawanie senny w ograniczonych odstępach czasu okazało się skuteczne i bezpieczne w leczeniu zaparć czynnościowych, wykazując wzrost częstości ewakuacji, poprawę konsystencji stolca i zmniejszenie bólu związanego z wypróżnianiem.

2. WYCIĄGI SENY I TOKSYCZNOŚCI

Długotrwałe stosowanie ekstraktów sennych do celów przeczyszczających jest związane od pewnego czasu z rozwojem zmian histologicznych i czynnościowych błony śluzowej jelit. Badanie to, przeprowadzone na modelach zwierzęcych, które były w stanie podawać ekstrakty senne przez długie okresy, zaprzeczyło wspomnianym hipotezom, nie podkreślając żadnego rodzaju zmian i potwierdzając dobry profil bezpieczeństwa i tolerancji produktu.

3. SENNA W CIĄŻY

Biorąc pod uwagę brak badań klinicznych związanych ze stosowaniem senny w ciąży i związanych z nią skutków ubocznych, to retrospektywne badanie umożliwiło nam ocenę możliwego pojawienia się wad wrodzonych u kobiet w ciąży cierpiących na zaparcia leczone pochodnymi senny. W badaniu nie odnotowano żadnych różnic statystycznych dotyczących rozwoju noworodków z wadami wrodzonymi u kobiet w ciąży, niezależnie od tego, czy otrzymywali oni leczenie senne.

Sposób użycia i dawkowanie

XPREP ® proszek i rozpuszczalnik do roztworu doustnego, butelka 75 ml zawierająca 150 mg sennosoidów : zalecana dawka to jedna lub dwie łyżeczki do herbaty, po rozpuszczeniu leku, które należy przyjmować najlepiej wieczorem po posiłku, tak aby działanie przeczyszczające może mieć miejsce jutro rano.

Leczenie należy rozpocząć od spodziewanych minimalnych dawek iw razie potrzeby zwiększyć dawkę w oczekiwanym zakresie terapeutycznym, aż do uzyskania pożądanego efektu.

W przypadku zmniejszonej skuteczności lub przedłużonego podawania produktu XPREP ® konieczna jest konsultacja lekarska.

Ostrzeżenia XPREP ® Skoncentrowany ekstrakt Senny

Założenie środków przeczyszczających powinno być poprzedzone okresem zdrowego odżywiania i stylu życia, mającym na celu poprawę perystaltyki jelit. Powinien zatem uciekać się do stosowania stymulujących środków przeczyszczających wyłącznie w przypadku ostrych epizodów zaparć, aw każdym razie przez ograniczony czas; zalecenie to jest konieczne, biorąc pod uwagę obecność istotnych skutków ubocznych, zdrowia jelit i elektrolitu, które można zaobserwować po przedłużonym przyjmowaniu tych leków.

XPREP ® zawiera cukry, dlatego właściwe byłoby ograniczenie jego spożycia w przypadku patologii endokrynologiczno-metabolicznych, takich jak cukrzyca, dla których zalecany jest nadzór medyczny.

Sennozoidy nie zakłócają zdolności prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Obecnie nie ma kompleksowych badań klinicznych i badań naukowych wykazujących wpływ na zdrowie płodu związanych z przyjmowaniem XPREP ® w okresie ciąży i laktacji. W świetle tych danych lek należy stosować wyłącznie i wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Oczywiście XPREP ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na jeden z jego składników.

interakcje

Zwiększenie szybkości pasażu jelitowego wywołane przez XPREP® może zmniejszyć wchłanianie jelitowe różnych składników aktywnych, zmieniając ich normalną skuteczność. Dlatego przyjmowanie środków przeczyszczających powinno nastąpić co najmniej dwie godziny po przyjęciu innych leków.

Zubożenie potasu, które może wystąpić po długotrwałym stosowaniu środków przeczyszczających, może zwiększyć funkcjonalność niektórych leków, w tym naparstnicy.

Przeciwwskazania XPREP ® Skoncentrowany ekstrakt Senny

XPREP ® nie powinien być przyjmowany przez dzieci w wieku poniżej 10 lat, przez pacjentów cierpiących na choroby żołądkowo-jelitowe, ostre lub przewlekłe, niedrożność lub zwężenie jelit lub odwodnienie i zmianę równowagi elektrolitowej.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Najczęściej opisywane działania niepożądane po zastosowaniu XPREP® obejmują kolkę brzuszną i skurcze, które są znacznie bardziej intensywne i częstsze u pacjentów cierpiących na przewlekłe zaparcia.

Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może zamiast tego prowadzić do stopniowego zmniejszenia skuteczności leku, któremu towarzyszy atonia jelit i zaparcia, prawdopodobnie poprzedzone biegunką, odwodnieniem i hipokaliemią.