Do czego służy Tadalafil Lilly - Cialis i do czego służy?
Tadalafil Lilly to lek stosowany w leczeniu mężczyzn z zaburzeniami erekcji (czasami nazywanymi impotencją).
Może być również stosowany u mężczyzn w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (powiększony, nierakotwórczy gruczoł krokowy, który powoduje problemy z wyciekiem moczu).
Tadalafil Lilly zawiera aktywny składnik tadalafil i jest odpowiednikiem Cialis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE). Firma produkująca Cialis zgodziła się, że jej dane naukowe mogą być wykorzystane do Tadalafil Lilly („świadoma zgoda”).
Jak stosować Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly jest dostępny w postaci tabletek (2, 5; 5; 10 i 20 mg) do przyjmowania doustnego (doustnie). W leczeniu zaburzeń erekcji zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg, co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej. Dawkę można zwiększyć do 20 mg, jeśli dawka 10 mg nie jest skuteczna. Mężczyźni, którzy zamierzają stosować Tadalafil Lilly często (dwa razy w tygodniu lub dłużej) mogą przyjmować mniejszą dawkę (5 lub 2, 5 mg) raz dziennie, w opinii lekarza. Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia i konieczne jest regularne ponawianie oceny dawki w przypadku pojedynczego dziennego spożycia.
W leczeniu mężczyzn cierpiących na łagodny rozrost gruczołu krokowego lub cierpiących zarówno na łagodny rozrost gruczołu krokowego, jak i zaburzenia erekcji, zalecana dawka wynosi 5 mg raz na dobę.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę. Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Jak działa Tadalafil Lilly - Cialis?
Substancja czynna leku Tadalafil Lilly, tadalafil, należy do grupy leków zwanych „inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)”. Substancja działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy, który normalnie rozkłada substancję zwaną cyklicznym monofosforanem guanozyny (cGMP).
Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP występuje w prąciu. Powoduje to rozluźnienie gąbczastej tkanki prącia (ciał jamistych), umożliwiając przepływ krwi do tego regionu, co powoduje erekcję. Blokując degradację cGMP, Tadalafil Lilly przywraca funkcje erekcji podczas stymulacji seksualnej, a także poprawia ukrwienie prostaty i pęcherza moczowego, rozluźniając mięśnie. Może to zmniejszyć problemy z wyciekiem moczu, które są objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Jakie korzyści ze stosowania Tadalafil Lilly - Cialis zaobserwowano w badaniach?
Wykazano, że lek Tadalafil Lilly poprawia zdolność do wzwodu i utrzymania erekcji w dziewięciu badaniach głównych z udziałem ponad 2000 mężczyzn z zaburzeniami erekcji. We wszystkich badaniach lek Tadalafil Lilly porównywano z placebo (leczenie obojętne) i zmierzonymi ulepszeniami za pomocą kwestionariuszy wypełnionych przed i po leczeniu.
Sześć badań obejmowało 1 328 pacjentów, którzy przyjmowali lek przed aktywnością seksualną. Wyniki kwestionariusza, w którym mężczyźni oceniali swój stan w skali od 0 (wskazując na ciężkie zaburzenia erekcji) do 30 (brak zaburzeń erekcji), wykazali, że pacjenci poprawili się od około 15 przed leczeniem do 23 i 25 po leczeniu Tadalafil Lilly odpowiednio 10 i 20 mg. W pozostałych trzech badaniach uczestniczyło 853 pacjentów, którzy przyjmowali Tadalafil Lilly raz na dobę w dawkach 2, 5 lub 5 mg. Wyniki wykazały również poprawę erekcji w przypadku produktu Tadalafil Lilly w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo.
Wykazano również, że Tadalafil Lilly poprawia objawy łagodnego przerostu gruczołu krokowego mierzonego za pomocą międzynarodowego testu objawów prostaty (IPSS), który waha się od 0 (brak objawów) do 35 (ciężkie objawy). W czterech badaniach głównych z udziałem 1 500 pacjentów, w niektórych z zaburzeniami erekcji, u pacjentów przyjmujących Tadalafil Lilly 5 mg obserwowano większe zmniejszenie IPSS (4, 8 do 6, 3 punktu) po 12 tygodni w porównaniu do osób przyjmujących placebo (2, 2 do 4, 4 punktu).
Jakie są zagrożenia związane z Tadalafil Lilly - Cialis?
Najczęstsze działania niepożądane leku Tadalafil Lilly to bóle głowy, niestrawność, bóle pleców i bóle mięśni (bóle mięśni), które występują częściej w wyższych dawkach. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Tadalafil Lilly znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Tadalafil Lilly nie powinien być stosowany u mężczyzn z niektórymi chorobami układu krążenia (serca i naczyń krwionośnych) lub gdy nie zaleca się aktywności seksualnej. Leku nie powinni przyjmować pacjenci, którzy doznali utraty wzroku w przeszłości z powodu niedoboru dopływu krwi do nerwu wzrokowego (nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, NAION). Tadalafil Lilly nie powinien być przyjmowany z azotanami (rodzaj leku stosowanego w dławicy piersiowej) lub lekami z klasy „stymulatory cyklazy guanilowej”, takimi jak riocyguat (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym w naczyniach zaopatrujących płuca, znany jako nadciśnienie płucne), Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego zatwierdzono Tadalafil Lilly - Cialis?
Jak pokazują badania, Tadalafil Lilly skutecznie poprawia zdolność do utrzymywania i utrzymywania erekcji oraz łagodzenia objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku uważa się za możliwe do opanowania. W rezultacie Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Tadalafil Lilly przewyższają ryzyko, i zalecił jego zatwierdzenie do stosowania w UE.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Tadalafil Lilly - Cialis?
W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności, które muszą być przestrzegane przez pracowników służby zdrowia i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Tadalafil Lilly.
Więcej informacji na temat Tadalafil Lilly - Cialis
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące Tadalafil Lilly znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public reports reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tadalafil Lilly należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
