BUSCOPAN COMPOSITUM® jest lekiem opartym na bromku N-butylu joscyny i paracetamolu.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwskurczowe w połączeniu z lekami przeciwbólowymi.
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® jest wskazany w leczeniu bolesnego miesiączkowania i spastycznych i napadowych bólów spowodowanych chorobami przewodu pokarmowego lub moczowo-płciowego.
Mechanizm działania BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® zawdzięcza swoje działanie terapeutyczne dwóm różnym aktywnym składnikom, które mogą działać synergistycznie, znacznie zmniejszając bolesne objawy.
- Bromek N-butylu J-9 : częściowo wchłaniany przez jelito cienkie po podaniu doustnym (8%) lub doodbytniczym (3%), koncentruje się głównie na przewodzie żołądkowo-jelitowym, moczowo-płciowym i wątrobowo-żółciowym, gdzie - dzięki jego działanie antycholinergiczne - umożliwia rozluźnienie mięśni gładkich, uwalniając efekt spazmolityczny.
Po jego działaniu terapeutycznym około 50% jest wydalane na poziomie nerek.
- Paracetamol : przyjmowany doustnie jest wchłaniany w jelicie, osiągając maksimum w osoczu po 30 - 120 minutach, z biodostępnością, która wciąż utrzymuje się na poziomie 65%, pomimo metabolizmu pierwszego przejścia. W równie szybki i jednorodny sposób paracetamol jest rozprowadzany do różnych tkanek, gdzie jest w stanie wytworzyć działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i słabo przeciwzapalne. Jest głównie metabolizowany w wątrobie, a następnie wydalany z moczem.
Badania wykazują, że jednoczesne podawanie bromku N-butylu i paracetamolu Joscina nie zakłóca profilu wchłaniania i biodostępności związków przyjmowanych pojedynczo.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
Połączenie paracetamolu i hioscyny bromku N-butylu jest z powodzeniem stosowane w leczeniu nawracających objawów bólowych z bolesnym miesiączkowaniem. Badanie 125 pacjentów wykazało znaczące zmniejszenie bólu od pierwszego dnia leczenia.
Badanie 712 pacjentów cierpiących na zespół jelita drażliwego wykazało, że przedłużone leczenie przez 4 tygodnie bromkiem i-solanki N-butylowej i paracetamolu może zagwarantować wyraźną poprawę objawów bólowych (u 81% leczonych pacjentów). Wynik był o 10 punktów procentowych wyższy niż ten odnotowany po leczeniu tylko paracetamolem lub tylko bromkiem N-butylu i-solanki.
W tym badaniu BUSCOPAN COMPOSITUM® zastosowano w leczeniu ostrej kolki nerkowej u 47 pacjentów. Wyniki pokazują, że w 72, 7% przypadków wystąpiła znacząca poprawa bólu po 1 godzinie, z nawrotem około 24 godzin po podaniu.
Sposób użycia i dawkowanie
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg tabletki powlekane + 500 mg: dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 14, 1 - 2 tabletki 3 razy dziennie.
BUSCOPAN COMPOSITUM® czopki 10 mg + 800 mg: 1 czopek 3-4 razy dziennie
Stosowanie BUSCOPAN COMPOSITUM® nie jest zalecane dla dzieci poniżej 10 roku życia.
Ostrzeżenia BUSCOPAN Compositum ®
Dlatego stosowanie leków antycholinergicznych w preparacie BUSCOPAN COMPOSITUM ® należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami autonomicznego układu nerwowego, w tachyarytmiach serca, w nadciśnieniu tętniczym, w zastoinowej niewydolności serca, w nadczynności tarczycy iu nosicieli. chorób wątroby i nerek.
Biorąc pod uwagę metabolizm wątrobowy i bezpośrednie zajęcie nerek przez BUSCOPAN COMPOSITUM® sugeruje się ostrożniejsze stosowanie, pod ścisłym nadzorem lekarza, pacjentów cierpiących na niewydolność nerek lub wątroby oraz zespół Gilberta.
Przed przyjęciem innych leków razem z BUSCOPAN COMPOSITUM® należy skontaktować się z lekarzem
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Aby zrozumieć potencjalne zagrożenia związane z przyjmowaniem leku BUSCOPAN COMPOSITUM® podczas ciąży lub laktacji, należy ocenić wpływ poszczególnych składników aktywnych:
Joscina bromek n-butylu: badania na zwierzętach wykluczyły szkodliwy wpływ na ciążę (zdrowie kobiet i płodu); nie można jednak wykluczyć, że aktywny składnik lub jego metabolity mogą przenikać do mleka matki. W każdym przypadku zaleca się, aby skonsultować się z lekarzem i uniknąć jego stosowania w pierwszym trymestrze ciąży .
Paracetamol: badania kliniczne przeprowadzone na pacjentkach w ciąży lub karmiących piersią nie wykazały ani skutków ubocznych, ani przeciwwskazań wynikających ze stosowania paracetamolu zarówno u matki, jak iu dziecka. Wiadomo jednak, że paracetamol przenika do mleka matki, ale brak działania niepożądanego lub niepożądanego u noworodka wielokrotnie wykazano, gdy składnik aktywny jest przyjmowany w dawkach terapeutycznych.
Mimo to zaleca się stosowanie tego leku tylko w przypadku rzeczywistych potrzeb i zawsze po wysłuchaniu opinii lekarza. Ponadto nie zaleca się stosowania BUSCOPAN COMPOSITUM® w pierwszym trymestrze ciąży.
interakcje
Działanie BUSCOPAN COMPOSITUM ® można zmienić:
- Chloramfenikol, zdolny do przedłużenia okresu półtrwania paracetamolu i zwiększenia jego toksyczności;
- Leki przeciwzakrzepowe, brak odpowiednich danych klinicznych zawsze sugeruje ścisły nadzór medyczny;
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, podkreślające ich działanie.
- AZT z nasileniem leukocytów.
- Antagoniści dopaminy, zmniejszający działanie obu leków.
- Beta-adrenergiczny, zwiększający efekt tachykardii.
- Leki, które spowalniają opróżnianie żołądka, ze zmianą właściwości farmakokinetycznych.
Zaleca się nie przyjmować leków zobojętniających i alkoholu podczas leczenia, aby uniknąć zmian metabolizmu BUSCOPAN COMPOSITUM®
Przeciwwskazania BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na jeden z jego składników lub metabolitów, jaskrę ostrego kąta, przerost prostaty lub inne przyczyny zatrzymania moczu, zwężenie odźwiernika i inne stany powodujące kanał żołądkowo-jelitowy, niedrożność jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, niewydolność wątroby, megakolon, refluksowe zapalenie przełyku, atonia jelit u osób starszych i wyniszczonych, miastenia gravis i u dzieci w wieku poniżej 6 lat iw pierwszym trymestrze ciąży.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Również w tym przypadku skutki uboczne BUSCOPAN COMPOSITUM ® mogą być związane z działaniami niepożądanymi poszczególnych składników aktywnych:
Bromek N-butylu Josciny:
dawki terapeutyczne mogą określić:
suchość w ustach, zmiana pocenia się, zmienione napięcie oczne, trudności z oddawaniem moczu i senność.
Przedawkowanie może być również związane z:
pojawienie się tachykardii, zmiana funkcji sercowo-oddechowych i zdolności poznawcze.
Wysypki skórne różnego rodzaju mogą być związane z nadwrażliwością na jeden z jego składników.
paracetamol:
dawki terapeutyczne mogą określić:
- reakcje skórne różnego rodzaju i nasilenia (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica naskórka).
- reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani, skurcze mięśni oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny;
- małopłytkowość, leukopenia, niedobory czynności wątroby i nerek, reakcje żołądkowo-jelitowe i zawroty głowy.
Przedawkowanie może określić:
Zatrucie (dawki przekraczające 10 gramów czystej zasady), zapaść sercowo-naczyniowa, niewydolność nerek, niedokrwistość, sinica, drżenie, bezsenność, utrata pamięci, drgawki i majaczenie.
Zasadniczo pierwsza faza (pierwszy dzień), która charakteryzuje zatrucie, charakteryzuje się nudnościami, poceniem, wymiotami, sennością i osłabieniem, po czym następuje przemijająca poprawa i drastyczne pogorszenie w trzecim, czwartym dniu, charakteryzujące się zmianą funkcjonalności wątrobowy aż do śpiączki wątrobowej.
