Co to jest Kinzalmono?
Kinzalmono to lek zawierający substancję czynną telmisartan. Jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągłe: 20 mg; podłużne: 40 i 80 mg).
Do czego służy Kinzalmono?
Kinzalmono stosuje się u dorosłych z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi). Termin „niezbędne” wskazuje, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Kinzalmono?
Kinzalmono należy przyjmować doustnie, z jedzeniem lub bez. Zazwyczaj zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę, ale niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyści z zastosowania dawki 20 mg. Jeśli nie uzyskano pożądanego ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 80 mg lub można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, taki jak hydrochlorotiazyd.
Jak działa Kinzalmono?
Substancja czynna leku Kinzalmono, telmisartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje działanie hormonu wytwarzanego przez organizm, zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia (substancją zwężającą naczynia krwionośne). Blokując receptory, z którymi normalnie łączy się angiotensyna II, telmisartan zapobiega efektowi hormonalnemu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych. Powoduje to spadek ciśnienia krwi i zmniejsza ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takim jak udar.
Jak badano Kinzalmono?
Kinzalmono badano u 1 647 pacjentów leczonych telmisartanem w monoterapii lub w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem. Kinzalmono porównywano z placebo (leczenie obojętne) i innymi lekami na nadciśnienie (atenolol, lizynopryl, enalapryl i amlodypina). Główny wskaźnik skuteczności opierał się na zmniejszeniu rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone w odstępie między dwoma uderzeniami serca).
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Kinzalmono zaobserwowano w badaniach?
Kinzalmono był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu rozkurczowego ciśnienia krwi, wykazując skutki podobne do innych leków na nadciśnienie.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Kinzalmono?
Działania niepożądane związane z Kinzalmono nie są powszechne. Jednak u 1 do 10 pacjentów na 1 000 wystąpiły następujące działania niepożądane: hiperkaliemia (wysoki poziom potasu we krwi), omdlenia (omdlenia), bezsenność, zawroty głowy, niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), duszność (problemy z oddychaniem), bóle brzucha, biegunka, suchość w ustach, niestrawność (zgaga), wzdęcia (gaz), nadmierna potliwość (nadmierne pocenie się), świąd, bóle mięśni (bóle mięśni), zaburzenia czynności nerek (problemy z nerkami), w tym niewydolność nerek i ból klatki piersiowej. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Kinzalmono znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Kinzalmono nie powinien być stosowany u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na telmisartan lub inne składniki leku. Nie wolno go stosować u kobiet, które były w ciąży przez ponad trzy miesiące. Nie zaleca się stosowania w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Kinzalmono nie powinien być stosowany u osób z poważnymi problemami z wątrobą lub żółcią.
Dlaczego Kinzalmono został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Kinzalmono przewyższają ryzyko w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Kinzalmono do obrotu.
Więcej informacji na temat Kinzalmono:
W dniu 16 grudnia 1998 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Kinzalmono, ważne w całej Unii Europejskiej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przedłużone w dniu 16 grudnia 2003 r. I 16 grudnia 2008 r. Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Bayer Schering Pharma AG.
Aby uzyskać pełne EPAR dotyczące Kinzalmono, kliknij tutaj. Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 05-2009
