NEOTIGASON ® Acitretin

NEOTIGASON ® jest lekiem opartym na Acitretinie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Retinoidy do leczenia łuszczycy

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania NEOTIGASON ® Acitretin

NEOTIGASON ® jest wskazany w leczeniu ciężkiej łuszczycy, któremu towarzyszy artropatia oraz w leczeniu patologii dermatologicznych charakteryzujących się hiperkeratynacją.

Mechanizm działania NEOTIGASON ® Acitretin

Acitretin, aktywny składnik NEOTIGASON, jest syntetycznym retinoidem szeroko stosowanym w leczeniu najcięższych postaci łuszczycy, w tym tych charakteryzujących się artropatią.

Substancja czynna przyjmowana doustnie jest skutecznie wchłaniana przez błonę śluzową jelitową, o biodostępności około 60% i rozprowadzana przez strumień krążenia związany z białkami osocza.

Po osiągnięciu komórki docelowej, reprezentowanej głównie przez keratynocyt i niektóre elementy flogistyczne, wiąże on specyficzny rektor jądrowy dla retinoidów poprzez przeprogramowanie ekspresji genów i:

zmniejszenie szybkości proliferacji tych komórek;
indukowanie procesu różnicowania komórek;
modulowanie ekspresji mediatorów zapalnych.

Wszystko to powoduje wyraźną poprawę zarówno w ewolucji flogologicznej patologii, jak i w charakterystyce histologicznej zmian łuszczycowych, co wpływa na poprawę jakości życia chorych.

Po swojej aktywności, po długim okresie półtrwania, Acitretin jest eliminowany całkowicie metabolizowany zarówno przez kał, jak i mocz.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

SKUTECZNE DAWKI ACITRETYNY W LECZENIU ZAPALENIA W PŁYTKACH

J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 lipiec 23. doi: 10.1111 / j.1468-3083.2012.04644.x. [Epub przed drukiem]

Badanie wykazało, że dzienna dawka 35 mg acytretyny jest bardziej skuteczna niż 25 mg i bezpieczniejsza niż 50 mg w leczeniu łuszczycy plackowatej u dorosłych pacjentów.

AITHRETINA W LECZENIU ZESPOŁU CHANARIN DORFMAN

Clin Exp Dermatol. 2012 styczeń; 37 (1): 31-3. doi: 10.1111 / j.1365-2230.2011.04164.x. Epub 2011 10 października.

Interesujące prace, które pokazują, jak retinoidy, aw szczególności Acitretin, mogą być użyteczne i skuteczne również w leczeniu określonych rzadkich patologii, takich jak zespół Chanarin-Dorfmana, gwarantując wyraźną poprawę symptomatologii i jakości życia pacjentów dotkniętych chorobą.

ACETRETIN SKUTECZNOŚĆ KLINICZNA

Expert Opin Drug Saf. 8 listopada, 6 listopada: 769-79.

Ciekawy przegląd, w którym stwierdzono, że Acitretin jest skutecznym lekiem ogólnoustrojowym na łuszczycę oporną na terapię miejscową, któremu mogą towarzyszyć inne terapie, takie jak fototerapia, w przypadku, gdyby był on niewystarczający w monoterapii.

Sposób użycia i dawkowanie

NEOTIGASON ®

Twarde kapsułki 10 - 25 mg Acitretyny

Schemat dawkowania, który jest szczególnie złożony i zmienny, musi koniecznie być określony przez lekarza doświadczonego w stosowaniu układowych retinoidów, w oparciu o cechy fizjopatologiczne pacjenta, ostrość jego obrazu klinicznego i cele terapeutyczne, które należy osiągnąć.

Po początkowej fazie dawkę należy dostosować do odpowiedzi obserwowanej u pacjenta, aby zoptymalizować skuteczność terapeutyczną leku, minimalizując potencjalne skutki uboczne.

Ostrzeżenia NEOTIGASON ® Acitretin

Leczenie NEOTIGASONem® musi koniecznie być poprzedzone starannym badaniem lekarskim, którego celem jest wyjaśnienie normatywnej stosowności i możliwej obecności przeciwwskazań do terapii układowej retinoidów.

Podczas całego procesu terapeutycznego niezbędny jest nadzór medyczny w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta, również poprzez okresowe monitorowanie poziomu cholesterolu, transaminaz, glukozy i kreatyniny we krwi oraz dostosowanie terapii, jeśli wystąpiły oznaki nierównowagi w funkcjonowaniu metabolizm wątrobowy i nerkowy lub lipidowy i glukozowy.

Z wyżej wymienionych powodów stosowanie układowych retinoidów powinno być wykonywane ze szczególną ostrożnością u pacjentów cierpiących na wątrobę, nerki, cukrzycę i pacjentów w podeszłym wieku.

Biorąc pod uwagę fotouczulającą moc Acitretyny, właściwe byłoby również dla pacjenta otrzymującego NEOTIGASON ® unikanie bezpośredniej ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe.

Zaleca się przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Bardzo wysoka teratogenna moc acytretyny, obserwowana w modelach eksperymentalnych poddanych terapii zarówno przed jak i podczas ciąży, zdolność substancji czynnej do koncentracji w mleku matki w farmakologicznie istotnych ilościach, nie tylko rozszerza przeciwwskazania do stosowania NEOTIGASON ® do ciąża i karmienie piersią, ale wymagają, aby pacjent poddawany terapii poddawany był programowi zapobiegania ciąży, przydatnemu do ograniczania ryzyka.

interakcje

Pacjent otrzymujący NEOTIGASON ® powinien unikać jednoczesnego przyjmowania witaminy A, tetracykliny, innych retinoidów, alkoholu i fenytoiny ze względu na istotne skutki uboczne, które wynikałyby z ich skojarzenia.

Przeciwwskazania NEOTIGASON ® Acitretin

Stosowanie NEOTIGASON ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w czasie ciąży i laktacji oraz u pacjentów cierpiących na patologie wątroby i nerek, zmiany metabolizmu węglowodanów i lipidów.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Terapia układowa retinoidami nie jest wolna od skutków ubocznych, ale przeciwnie, mogłaby z pewną częstotliwością określić ból głowy, suchość błon śluzowych, zapalenie błon śluzowych oczu, jamy ustnej i dróg oddechowych, zaburzenia dermatologiczne, bóle stawów, bóle mięśni, obrzęki i zmiany niektórych parametry hematochemiczne, takie jak transaminazy.

Na szczęście klinicznie istotne działania niepożądane są rzadsze.