Co to jest Cabometyx - Cabozantinib stosowany?
Cabometyx to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (rodzaj raka nerki) u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni innym lekiem przeciwnowotworowym zwanym „inhibitorem czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF)”.
Cabometyx zawiera aktywny składnik cabozantinib.
Jak stosować Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Cabometyx jest dostępny w postaci tabletek (20, 40 i 60 mg). Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę. Pacjenci nie powinni jeść przez co najmniej dwie godziny przed i przez godzinę po przyjęciu dawki Cabometyx. Może być konieczne zmniejszenie dawki lub tymczasowe przerwanie leczenia, jeśli wystąpią poważne lub niedopuszczalne działania niepożądane. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo pacjent odnosi korzyści lub dopóki skutki uboczne nie staną się niezrównoważone. Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Jak działa Cabometyx - Cabozantinib?
Substancja czynna w Cabometyx, kabozantynib, jest „inhibitorem kinazy tyrozynowej”. Oznacza to, że działa poprzez blokowanie aktywności niektórych enzymów zwanych kinazami tyrozynowymi. Enzymy te znajdują się w niektórych receptorach (takich jak receptory MET, AXL, RET i VEGF) w komórkach nowotworowych, gdzie aktywują różne procesy, w tym podział komórek i wzrost nowych naczyń krwionośnych przeznaczonych do karmienia raka. Blokując aktywność tych enzymów w komórkach nowotworowych, lek zmniejsza wzrost i rozprzestrzenianie się raka.
Jakie korzyści ze stosowania Cabometyx - kabozantynibu wykazano w badaniach?
Kabometyk oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 658 dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, który pogorszył się pomimo leczenia inhibitorem VEGF. Podczas badania Cabometyx porównywano z ewerolimusem przeciwnowotworowym. Wyniki pokazały, że Cabometyx jest skuteczny w przedłużaniu okresu przeżycia pacjenta bez pogorszenia choroby (przeżycie wolne od progresji): średni okres bez pogorszenia choroby wynosił 7, 4 miesiąca u pacjentów otrzymujących Cabometyx w porównaniu z 3, 8 miesięcy u pacjentów leczonych ewerolimusem. Ponadto wstępne wyniki wykazały, że pacjenci otrzymujący Cabometyx przeżyli ogólnie dłużej niż pacjenci leczeni ewerolimusem (średnio 21, 4 miesiąca w porównaniu z 16, 5 miesiąca).
Jakie są zagrożenia związane z Cabometyx - Cabozantinib?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cabometyx (obserwowane u co najmniej 1 na 4 osoby) to biegunka, zmęczenie, nudności, utrata apetytu, zespół erytrodezestezji dłoniowo-podeszwowej (zwany również „zespołem dłoniowo-podeszwowym”, który objawia się wysypką i drętwienie dłoni i podeszew stóp), nadciśnienie, wymioty, utrata masy ciała i zaparcia. Najczęstszymi poważnymi działaniami niepożądanymi są bóle brzucha, wysięk opłucnowy (gromadzenie się płynu wokół płuc), biegunka i nudności.
Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Cabometyx znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego Cabometyx - Cabozantinib został zatwierdzony?
Pacjenci z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, którzy wcześniej otrzymywali terapię, mają negatywne skutki i znaczące niezaspokojone potrzeby medyczne. Wykazano, że kabometyk znacznie wydłuża okres bez pogorszenia choroby. Pierwsze wyniki pokazały również, że Cabometyx przyczynił się do przedłużenia przeżycia pacjentów. Profil bezpieczeństwa Cabometyx jest podobny do profilu innych inhibitorów kinazy tyrozynowej stosowanych w raku nerkowokomórkowym, a jego skutki uboczne uważa się za możliwe do opanowania. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał zatem, że korzyści ze stosowania preparatu Cabometyx przewyższają ryzyko, i zalecił jego zatwierdzenie do stosowania w UE.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Cabometyx - Cabozantinib?
Firma wprowadzająca na rynek Cabometyx przedstawi ostateczne wyniki dotyczące ogólnego przeżycia pacjentów w głównym badaniu.
Zalecenia i środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania Cabometyxu, zostały również zawarte w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Więcej informacji na temat Cabometyx - Cabozantinib
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Cabometyx znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public reports reports. Więcej informacji na temat terapii Cabometyx można znaleźć w ulotce dla pacjenta (także części EPAR) lub skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
