CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® jest lekiem opartym na Progesteronie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Progestyniczna

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® jest żelem na bazie progesteronu, przydatnym jako adiuwant w fazie luteiny w przypadku niepłodności i jako wsparcie w zapłodnieniu in vitro, przydatnym w rozwiązywaniu problemów jajowodów lub endometrium.

Mechanizm działania CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® to żel na bazie progesteronu, który gwarantuje ciągłe uwalnianie tego hormonu dzięki obecności polimerów, takich jak polikarbofil, zdolny do przylegania do śluzówki macicy i ułatwiający uwalnianie progesteronu.

Stosowany na poziomie pochwy, pozwala na gromadzenie się progesteronu głównie w obszarze macicy, zmniejszając metabolizm pierwszego przejścia, a zatem wytwarzanie metabolitów o aktywności pobocznej względem progestyny.

Wynikiem tych właściwości jest działanie skoncentrowane głównie na poziomie macicy, które pośredniczy w przejściu z fazy proliferacyjnej do fazy wydzielniczej śluzówki macicy, przydatne do przyjmowania uformowanego zarodka i ułatwiania jego wzrostu.

Z punktu widzenia farmakokinetycznego zamiast tego CRINONE® umożliwia uwalnianie progesteronu, który osiąga maksymalne stężenie równe około 90 mg w ciągu 6 godzin, a następnie stopniowo zmniejsza się aż do zmniejszenia o połowę dawek, które obserwuje się po około 36 godzinach.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. ŻEL ŻELIWNY LUB WSTRZYKNIĘCIE WSTĘPNE?

Ciekawe badania, które pokazują, w jaki sposób spośród 468 pacjentów leczonych progesteronem w fazie sztucznego zapłodnienia, leczonych żelem dopochwowym, są bardziej zadowoleni z terapii, z równymi wynikami, w porównaniu z domięśniowym zastrzykiem progesteronu.

2. SKUTECZNOŚĆ KOSOMMINISTRACJI POCHODNEGO I JAMY USTNEJ PROGESTERONU W LECZENIU NAPADU

Badanie przeprowadzono na 370 kobietach poniżej 45 roku życia, w których jednoczesne podawanie progesteronu doustnie i dopochwowo zapewniało zmniejszenie liczby aborcji, przy jednoczesnym zmniejszeniu liczby epizodów krwawienia. Terapia skojarzona może być zatem skuteczniejsza niż monoterapia.

3. KRINON JAKO OPCJA TERAPEUTYCZNA DLA WTÓRNYCH AMENORREAS

Żele na bazie progesteronu, takie jak Crinone, były z powodzeniem stosowane w leczeniu wtórnego braku miesiączki, zapewniając dobrą kontrolę krwawienia i znacząco poprawiając zdrowie endometrium obserwowane w skrawkach histologicznych.

Sposób użycia i dawkowanie

CRINONE ® 8% żel dopochwowy, zdolny do uwalniania do 90 mg progesteronu na dawkę:

progesteron należy przyjmować w owulacji lub między osiemnastym a dwudziestym dniem cyklu.

W przypadku zapłodnienia in vitro spożycie CRINONE® powinno być kontynuowane aż do całkowitej autonomii łożyska, przydatne w hamowaniu możliwych skurczów mięśniówki macicy i jednocześnie wspieraniu wzrostu zarodka.

Nadzór medyczny jest ważny zarówno w początkowej fazie leczenia, jak iw następnym okresie podawania.

Ostrzeżenia CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® powinien być podawany tylko po dokładnym badaniu medycznym w celu wyjaśnienia pochodzenia zarzucanych zaburzeń.

Pacjenci cierpiący na choroby wątroby i nerek, cukrzycę, nadciśnienie i choroby układu krążenia, padaczkę i patologie neurologiczne powinni być uważniej nadzorowani przez personel medyczny i monitorowani pod kątem pojawienia się skutków ubocznych.

W tym drugim przypadku lekarz powinien podjąć decyzję o ewentualnym zawieszeniu terapii.

Obecność witaminy C wśród substancji pomocniczych CRINONE ® może być odpowiedzialna za lokalne skutki uboczne, takie jak pieczenie i podrażnienie błon śluzowych.

Niektóre działania niepożądane, na które skarży się podczas terapii progestagenem, takie jak przede wszystkim ból głowy i senność, mogą zmniejszyć zdolności percepcyjne pacjenta, czyniąc niebezpiecznym korzystanie z maszyn i pojazdów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

CRINONE ® może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży w celu zrekompensowania niedoborów czynnościowych ciałka żółtego, które są następnie zastępowane przez aktywność wydzielniczą łożyska.

Z drugiej strony, jego spożycie jest przeciwwskazane w okresie laktacji, biorąc pod uwagę zdolność progesteronu do wydzielania się do mleka matki, a następnie przyjmowania przez niemowlę.

interakcje

Chociaż terapia CRINONE ® minimalizuje potencjalne interakcje z innymi składnikami czynnymi, należy unikać podawania tego leku wraz z innymi produktami do stosowania dopochwowego, które mogą podrażniać błonę śluzową.

Przeciwwskazania CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na składnik aktywny lub na jedną z jego substancji pomocniczych, w przypadku krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu, raka piersi lub nowotworów zależnych od estrogenu i progestyny, zmian w czynności wątroby i istniejących lub wcześniejszych procesów zakrzepowo-zatorowych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Dopochwowe podawanie progesteronu znacznie zmniejsza pojawienie się zarówno ostrych, jak i przewlekłych działań niepożądanych, aby zachować dobrą tolerancję terapii CRINONE ®

Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy, migrena, senność, zwiększone napięcie piersi z towarzyszącym bólem, plamienie pochwy i miejscowe podrażnienie.