SECURGIN ® to lek oparty na etynyloestradiolu + desogestrelu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyna i estrogeny, połączenie stałe
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania SECURGIN ® - pigułka antykoncepcyjna
SECURGIN® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania SECURGIN ® - pigułka antykoncepcyjna
Działanie antykoncepcyjne SECURGIN® jest zagwarantowane przez obecność etynyloestradiolu i desogestrelu w stężeniach, które wywołują efekty zarówno na poziomie centralnym, jak i lokalnym.
Dokładniej wspomniane wyżej hormony są w stanie hamować wydzielanie podfizyczne gonadotropin, FSH i LH, zakłócając w ten sposób procesy dojrzewania oocytów i samą owulację, a jednocześnie wywołując chemiczno-fizyczne zmiany śluzu szyjkowego, tak aby przeciwdziałać wejście plemników do żeńskich narządów płciowych i ewentualne zagnieżdżenie się zarodka w błonie śluzowej macicy.
Estrogeny zawarte w SECURGIN ® umożliwiają zaklasyfikowanie tego leku jako doustnego środka antykoncepcyjnego trzeciej generacji, który, zrodzony z zamiarem zmniejszenia niektórych skutków ubocznych, takich jak przyrost masy ciała i zaburzenia skóry, jest niestety związany ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. PRZECIWDZIAŁANIA PRZECIWDESZCZOWE I METABOLIZM LDL
Niezwykle interesujące badanie in vitro wykazujące, że doustne środki antykoncepcyjne oparte na etynyloestradiolu i desogestrelu są zdolne do indukowania ekspresji receptorów LDL w komórkach trofoblastu łożyskowego. Badanie to mogło częściowo uzasadnić wpływ desogestrelu na metabolizm lipidów obserwowany in vivo.
2. SKUTKI DESOGESTRELU NA MIKROCIRCLE
Badanie wykazujące, w jaki sposób środki antykoncepcyjne oparte na desogesterlu i etynyloestradiolu mogą indukować zależne od naczyń rozszerzenie naczyń śródbłonkowych dzięki zróżnicowanej ekspresji eNOS, producenta tlenku azotu. Wydaje się, że działanie to zachodzi przede wszystkim dzięki progestagenowemu działaniu desogestrelu
3. KONTRAKTY TRZECIEJ GENERACJI I SKUTKI ODBIORU
Roczne badanie kliniczne przeprowadzone na 100 zdrowych kobietach wykazało, że desogestrel i środki antykoncepcyjne na bazie etynyloestradiolu są bezpieczniejsze niż te zawierające lewonorgestrel w odniesieniu do częstości występowania i nasilenia trądziku, hirsutyzmu i zmian masy ciała.
Sposób użycia i dawkowanie
Tabletki SECURGIN ® pokryte 20 mcg etynyloestradiolu i 150 mcg dezogestrelu:
przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak SECURGIN®, powinno odbywać się według klasycznego schematu cyklicznego, charakteryzującego się ciągłym podawaniem jednej tabletki na dobę przez 21 dni, naprzemiennie z okresami 7-dniowej zawiesiny, w których krwawienie z zawiesiny powinno być obserwowane z powodu zmiany wywołane na poziomie endometrium.
Okres półtrwania obu składników czynnych, szacowany na około 24 godziny, pozwala utrzymać maksymalne pokrycie antykoncepcyjne po prostu przyjmując jedną tabletkę na dobę w tym samym czasie, biorąc pod uwagę, że zmniejszenie tabletki obserwuje się po 36 godzinach. skuteczność antykoncepcyjna, która stopniowo zanika wokół siódmego dnia zawieszenia, w którym wznawia się fizjologiczna kontrola hormonalna.
Zmiany w normalnym schemacie dawkowania mogą być konieczne podczas określonych patologii, niedawnych poronień lub ciąż, zapomnienia o dziennym spożyciu lub w przypadku zmiany stosowanych środków antykoncepcyjnych.
Ostrzeżenia SECURGIN ® - pigułka antykoncepcyjna
Biorąc pod uwagę złożoność biologiczną antykoncepcji hormonalnej i potencjalne długoterminowe ryzyko jej wystąpienia, przed podjęciem doustnego środka antykoncepcyjnego konieczne byłoby poddanie się starannym badaniom lekarskim, przydatnym w celu wykluczenia występowania stanów mogących zwiększyć częstość występowania wyżej wymienionych ryzyka.
W rzeczywistości kobiety z istniejącymi lub wcześniejszymi chorobami sercowo-naczyniowymi i nowotworowymi, chorobami wątroby i nerek, zaburzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi, patologiami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca i czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak otyłość lub palenie, powinny przechodzić okresowe użyteczne testy ocenić swój stan zdrowia.
Zwłaszcza w tych przypadkach konieczna jest ścisła relacja lekarz / pacjent, aby dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka doustnej antykoncepcji, wyjaśniając zarówno potencjalne skutki uboczne, jak i pierwsze objawy, z którymi występują, aby można je było szybko rozpoznać i właściwie kontrolowane.
SECURGIN ® zawiera laktozę, tak że jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub nietolerancją laktozy, może być związane z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak badań, które pozwoliłyby w pełni scharakteryzować profil bezpieczeństwa SECURGIN ® w czasie ciąży i niewielką potrzebę stosowania metody antykoncepcyjnej w tym samym okresie, nie pozwala na stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych w okresie ciąży.
Ponadto zdolność estrogenów i progestagenów zawartych w tych lekach do przenikania przez filtr piersi i koncentrację w mleku matki również rozszerza to przeciwwskazanie na kolejną fazę karmienia piersią.
interakcje
Metabolizm wątrobowy, któremu poddawane są zarówno etynyloestradiol, jak i desogestrel, znacznie zwiększa ryzyko interakcji lekowych, które mogą zmienić właściwości farmakokinetyczne SECURGIN ®, zmniejszając jego skuteczność antykoncepcyjną.
Dokładniej mówiąc, kontekstowe założenie metabolicznych induktorów enzymów cytrochromowych, takich jak ryfampicyna, fenytoina, barbiturany, leki przeciwretrowirusowe, antybiotyki, leki ziołowe, takie jak ziele dziurawca, mogą zwiększyć metabolizm hormonów zawartych w SECURGIN ®, zmniejszając tym samym stężenie we krwi i skuteczność biologiczna.
W związku z tym, przed zażyciem jakiegokolwiek leku, wskazane byłoby zasięgnięcie porady lekarza i ewentualnie zastosowanie metod antykoncepcyjnych.
Przeciwwskazania SECURGIN ® - pigułka antykoncepcyjna
SECURGIN ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub wcześniejszej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, patologii metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zmian w czynności wątroby i nerek, patologii złośliwych, zaburzeń neuro-psychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, niezdiagnozowanych zaburzeń ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Chociaż doustne środki antykoncepcyjne trzeciej generacji zostały opracowane w celu zmniejszenia niektórych skutków ubocznych hormonalnej terapii antykoncepcyjnej, takich jak przybieranie na wadze i zaburzenia skóry, przyjmowanie SECURGIN® często wiąże się z działaniami niepożądanymi, takimi jak nudności, bóle głowy i zmiany nastroju, podrażnienie oczu, plamienie krwotoczne, zwiększone napięcie piersi i tkliwość.
Szczególnie istotne z klinicznego punktu widzenia, zarówno w niektórych przypadkach wymagających natychmiastowego odstawienia leku, były niektóre długoterminowe działania niepożądane odpowiedzialne za zwiększenie częstości tętniczych i żylnych incydentów zakrzepowo-zatorowych, nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej, hiperlipidemii i żółtaczki cholestatycznej.
Uwagi
SECURGIN ® jest dostępny wyłącznie na receptę.
