ONGLYZA ® - saksagliptyna

ONGLYZA ® lek oparty na saksagliptynie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Doustne środki hipoglikemiczne - inhibitory DPP-4

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA® jest stosowana jako pomoc farmakologiczna dla drugiego typu patologii cukrzycowej, oprócz metforminy, sulfonylomoczników i agonistów PPAR gamma, gdy pojedyncze terapie nie przyniosły pożądanego efektu terapeutycznego.

Mechanizm działania ONGLYZA ® - Saxagliptin

Saksagliptyna, składnik aktywny ONGLYZA ® jest selektywnym inhibitorem DPP-4, enzymów odpowiedzialnych za nieodwracalną degradację inkretyn (GLP-1 i GIP), hormonów żołądkowo-jelitowych zdolnych do modulowania aktywności trzustki, zwiększając aktywność beta komórki, powodujące zwiększone stężenie insuliny i uwrażliwiające te alfa, z obniżeniem wydzielania glukagonu, odpowiedzialne zamiast endogennej produkcji glukozy.

Z metabolicznego punktu widzenia, oba efekty przekładają się na znaczny spadek poziomów glikemii, ze względu na podwojenie inkretynowych stężeń krwi indukowanych przez saksagliptynę.

Po podaniu doustnym ta substancja czynna osiąga maksymalne stężenie w osoczu około trzeciej godziny, wykonując hamujące działanie DPP-4 przez około 24 godziny, a następnie metabolizując go również na poziomie wątroby w umiarkowanie aktywnych metabolitach, eliminowanych głównie z moczem.

Niewielkie zmiany w ekspozycji na lek zaobserwowano u pacjentów ze zmniejszoną czynnością wątroby i nerek, dla których nadzór medyczny jest bezwzględnie konieczny.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. SKUTECZNOŚĆ TERAPII KOMBINOWANEJ

Leczenie pacjenta z cukrzycą drugiego typu połączoną terapią saksagliptyną / metforminą zapewniło doskonałą kontrolę glikemii, zmniejszając o około 2 punkty procentowe stężenia hemoglobiny glikozylowanej w 76 tygodniu leczenia, bez istotnych klinicznie skutków ubocznych. Uzyskane wyniki były zdecydowanie lepsze niż pojedyncze terapie.

2. KTÓRY INHIBITOR DO UŻYCIA?

Niedawny rozwój wielu składników aktywnych zdolnych do hamowania enzymu DPP-4 i eksperymentowania z nowymi wymaga kontroli i algorytmów przydatnych lekarzowi w prawidłowym przepisywaniu leku. Dlatego ważne jest, aby istniały wytyczne, które mogą pomóc specjalistom w sformułowaniu właściwego planu leczenia, ochronie zdrowia pacjenta i zwiększeniu skuteczności terapii.

3. SAXAGLIPTIN, NOT JUST HYPOGLYCEMISANT

Leczenie saksagliptyną patologii cukrzycowej drugiego typu okazało się przydatne nie tylko w poprawie niektórych markerów metabolizmu glukozy, takich jak glikozylowana hemoglobina i glikemia na czczo i po posiłku, ale także w modulowaniu i zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego.

Sposób użycia i dawkowanie

Tabletki saksagliptyny ONGLYZA ® 5 mg:

zalecana dawka to jedna tabletka, przyjmowana niezależnie od posiłków, w terapii skojarzonej z metforminą, tiazolidynodionami lub sulfonylomocznikami.

Chociaż wyżej wymieniona dawka jest najbardziej zalecana, bardzo ważne jest, aby lekarz zorganizował prawidłowy plan leczenia w oparciu o cechy fizjopatologiczne pacjenta, jego obraz metaboliczny i możliwe spożycie innych leków.

Ostrzeżenia ONGLYZA ® - Saxagliptin

Leczenie farmakologiczne za pomocą ONGLYZA ® powinno być wspierane i wspierane przez środki niefarmakologiczne, takie jak zbilansowana dieta i zdrowy styl życia, przydatne w zwalczaniu patologii cukrzycowej.

Konieczny jest ścisły nadzór medyczny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, leczonych pochodnymi sulfonylomocznika, ze względu na ryzyko hipoglikemii oraz u pacjentów w podeszłym wieku.

ONGLYZA ® zawiera laktozę, dlatego podawaniu u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, nietolerancją laktozy lub niedoborem wchłaniania glukozy / galaktozy może towarzyszyć jednoczesne wystąpienie działań niepożądanych, głównie na poziomie żołądkowo-jelitowym.

Ryzyko hipoglikemii, szczególnie widoczne w przypadku jednoczesnego przyjmowania pochodnych sulfonylomocznika, może spowodować, że używanie maszyn i pojazdów do jazdy stanie się niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie ONGLYZA ® nie jest zalecane w leczeniu cukrzycy ciążowej, biorąc pod uwagę brak badań klinicznych, które mogłyby przetestować profil bezpieczeństwa leku na zdrowie płodu, oraz biorąc pod uwagę możliwość stosowania lepiej scharakteryzowanych leków.

ONGLYZA ® nie powinna być również przyjmowana w następnym etapie karmienia piersią, zważywszy na możliwość znalezienia aktywnego składnika w mleku matki, potencjalnie niebezpiecznego dla zdrowia niemowlęcia.

interakcje

Chociaż liczba istotnych klinicznie interakcji jest niewielka, opisano zmiany farmakokinetyczne saksagliptyny po jednoczesnym przyjmowaniu diltiazemu, ketokonazolu i ryfampicyny, silnych leków modulujących układ enzymatyczny CYP3A4, który jest odpowiedzialny za metabolizm saksagliptyny.

Przeciwwskazania ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® jest przeciwwskazana w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jeden z jej składników oraz w okresie karmienia piersią i ciąży.

Leku tego nie należy stosować w leczeniu pacjentów z cukrzycą pierwszego typu lub keto acidosidiabetica, a tym bardziej u pacjentów ze zmniejszoną czynnością wątroby i nerek.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Dane dotyczące profilu bezpieczeństwa saksagliptyny pochodzą zasadniczo z badania klinicznego, w którym przetestowano ten składnik aktywny u ponad 3000 pacjentów.

Chociaż stwierdzono, że terapia jest dobrze tolerowana wśród najczęstszych działań niepożądanych, zakażenia górnych dróg oddechowych, ból głowy i zawroty głowy, wymioty, biegunka i zaparcia oraz obrzęki obwodowe obserwowano zarówno w monoterapii, jak iw leczeniu skojarzonym.

Bardziej poważne zdjęcia kliniczne obserwowano tylko w rzadkich przypadkach oraz u pacjentów nadwrażliwych na składnik aktywny, podczas gdy epizody hipoglikemii opisano głównie po skojarzonym stosowaniu saksagliptyny i glibenklamidu.