CLIPPER ® Dipropionian beklometazonu

CLIPPER ® jest lekiem na bazie dipropionianu beklometazonu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Steroidowy środek przeciwzapalny - Glukortykoid

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania CLIPPER ® Dipropionian beklometazonu

CLIPPER ® jest przydatny w leczeniu zaburzeń zapalnych jelit, takich jak łagodne do umiarkowanego wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Mechanizm działania CLIPPER ® Dipropionian beklometazonu

CLIPPER ® jest steroidowym lekiem przeciwzapalnym opartym na dipropionianu beklometazonu, silnym kortykosteroidem, który przyjmowany doustnie, przechodzi nieuszkodzoną barierę żołądkową, koncentrując się na poziomie jelit, gdzie pełni swoją funkcję biologiczną.

Niska absorpcja ogólnoustrojowa i ważny efekt miejscowy umożliwiają selektywne działanie tego składnika aktywnego na błonę śluzową jelit, wiążąc specyficzny receptor jądrowy zdolny do modulowania ekspresji genów zaangażowanych w regulację aktywacji procesu zapalnego i więcej dokładnie, aby zahamować enzym fosfolipazę A2, niezbędny do syntezy mediatorów stanu zapalnego należących do kategorii metabolitów kwasu arachidonowego, takich jak prostaglandyny, prostacykliny i leukotrieny.

Ponadto ten sam składnik aktywny wydaje się być w stanie zwiększyć ekspresję białek o aktywności przeciwobrzękowej.

Biorąc pod uwagę niską ogólnoustrojową absorpcję beklometazonu, efekty metaboliczne tego składnika aktywnego są minimalne i nie są w stanie zmieniać normalnych parametrów krwi.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. UŻYTECZNOŚĆ BOMLOMETRÓW W PRAKTYCE KLINICZNEJ

Dipropionian beklometazonu jest jednym z doustnych leków przeciwzapalnych steroidowych stosowanych w praktyce klinicznej do leczenia chorób zapalnych przewodu pokarmowego. To wieloośrodkowe badanie wykazało, że podawanie 5 mg tego składnika aktywnego może zagwarantować remisję objawów u około dwóch trzecich leczonych pacjentów, z dobrym profilem bezpieczeństwa

2. BECLOMETASONE ZASTOSOWANY W KOLORACH ULCERATYWNYCH

To badanie przeprowadzone na 64 pacjentach cierpiących na wrzodziejące zapalenie jelita grubego pokazało, jak doustne leczenie dipropionianem beklometazonu może być przydatne w poprawie objawów u pacjentów nie odpowiadających na mesalazynę. Możliwość wyboru innego leku niż mesalazyna, ale równie skuteczna, umożliwia lekarzowi działanie nawet w najtrudniejszych przypadkach.

3. BOMLOMETASON DOSTARCZONY W WIEKU PEDIATRYCZNYM

Chociaż stosowanie beklometazonu w wieku dziecięcym jest nadal mocno dyskutowane, to ogólno włoskie badanie wykazało, że podawanie tego leku przez 4 tygodnie może zagwarantować remisję symptomatologii u pacjentów cierpiących na bardziej skuteczne i szybsze wrzodziejące zapalenie jelita grubego w porównaniu z tym możliwe do uzyskania z innymi lekami, takimi jak mesalazyna

Sposób użycia i dawkowanie

CLIPPER ® 5 mg tabletki dojelitowe dipropionianu beklometazonu: dawka referencyjna to jedna tabletka na dobę, przyjmowana rano przez nie więcej niż 4 tygodnie.

CLIPPER ® doodbytnicza zawiesina 3 mg dipropionianu beklometazonu : zaleca się stosowanie lewatywy wieczorem przed pójściem spać przez 3-4 tygodniowe cykle.

W każdym przypadku lekarz powinien dokładnie ustalić prawidłowe dawkowanie i odpowiednie instrukcje dawkowania po dokładnej ocenie sytuacji fizjopatologicznej pacjenta.

Ostrzeżenia CLIPPER ® Dipropionian beklometazonu

Przyjmowanie CLIPPER ® powinno być przeprowadzane ze szczególną ostrożnością i pod ścisłym nadzorem lekarza u pacjentów cierpiących na zmniejszoną czynność wątroby i nerek, biorąc pod uwagę brak dokumentacji naukowej do oceny możliwych zagrożeń i skutków ubocznych.

W przypadku istniejących lub kontekstowych infekcji jelitowych terapii CLIPPER ® musi towarzyszyć antybiotyk, który zapobiega utrzymywaniu się patogenu.

Obecność bólu głowy, wśród działań niepożądanych związanych z terapią beklometazonem, może spowodować, że używanie maszyn i pojazdów do jazdy stanie się niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak badań klinicznych, które mogłyby wyjaśnić profil bezpieczeństwa beklometazonu na zdrowie płodu w czasie ciąży, zdecydowanie ogranicza jego stosowanie przez cały okres ciąży, ze szczególną sztywnością w pierwszym trymestrze ciąży, a także w następnym okresie karmienia piersią.

interakcje

Zmniejszone wchłanianie systemowe beklometazonu minimalizuje ryzyko interakcji z innymi składnikami aktywnymi.

Obecnie nie są znane klinicznie istotne interakcje między CLIPPER ® a innymi lekami.

Przeciwwskazania CLIPPER ® Dipropionian beklometazonu

CLIPPER ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na jego substancję czynną lub jedną z jego substancji pomocniczych oraz w okresie ciąży i laktacji.

Ponadto silna moc przeciwzapalna ogranicza jej stosowanie w przypadku miejscowych zakażeń gruźliczych, grzybiczych lub wirusowych, ropni, niedrożności lub zapalenia otrzewnej.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Niska absorpcja ogólnoustrojowa i dobra tolerancja substancji czynnej powodują, że CLIPPER ® jest bezpiecznym lekiem bez żadnych istotnych klinicznie skutków ubocznych.

Główne udokumentowane działania niepożądane występowały w przewodzie pokarmowym, z nudnościami, biegunką i bólem brzucha i nerwów z bólem głowy.

W rzadkich przypadkach obserwowano reakcje alergiczne i zaburzenia miesiączkowania, zawsze skromne