Czym jest Viagra?
Viagra jest lekiem zawierającym substancję czynną syldenafil i ma postać niebieskich tabletek w kształcie rombu (25, 50 lub 100 mg).
Do czego służy Viagra?
Viagra jest stosowana w leczeniu dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji (zwanymi również impotencją), czyli niemożnością osiągnięcia lub utrzymania erekcji wystarczającej do zadowalającej aktywności seksualnej. Aby Viagra mogła działać, konieczna jest stymulacja seksualna. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Viagrę?
Zalecana dawka Viagry to 50 mg przyjmowane w razie potrzeby około godziny przed aktywnością seksualną. Jeśli Viagra jest przyjmowana podczas posiłku, jej działanie może być opóźnione w porównaniu z postem. W zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od dawki 25 mg. Zaleca się nie przyjmować więcej niż jedną tabletkę dziennie.
Jak działa Viagra?
Substancja czynna leku Viagra, syldenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy, który normalnie obniża poziom substancji zwanej cyklicznym monofosforanem guanozyny (cGMP). Podczas normalnej stymulacji seksualnej penis wytwarza cGMP, który powoduje rozluźnienie gąbczastej tkanki prącia (ciał jamistych), umożliwiając napływ krwi do ciał jamistych, co powoduje erekcję. Blokując degradację cGMP, Viagra przywraca funkcję erekcyjną. Aby uzyskać erekcję, stymulacja seksualna jest jednak zawsze konieczna.
Jakie badania przeprowadzono na Viagrze?
W Viagrze przeprowadzono cztery główne badania z udziałem 1690 mężczyzn w wieku od 19 do 87 lat w porównaniu z placebo (leczenie obojętne) przez okres od 12 do 26 tygodni. Spośród tych badań dwa były ustalonymi dawkami (pacjentom zawsze podawano 25 mg lub 50 mg lub 100 mg), a dwa były dawkami zmiennymi (pacjenci otrzymywali początkowo 25 mg, a następnie, w zależności od odpowiedzi, mogli przejść w 50 lub 100 mg). Ponadto przeprowadzono badania u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego i pacjentów z cukrzycą. Główną miarą skuteczności była zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji, co odnotowano w specjalnym kwestionariuszu wypełnionym w domu za pomocą systemu oceny opartego na 5-punktowej skali (gdzie 5 odpowiada najlepszemu wynikowi).
Jakie korzyści ma Viagra podczas badań?
We wszystkich badaniach Viagra była znacznie bardziej skuteczna niż placebo. W kwestionariuszu wynik pytania o to, jak często pacjent był w stanie odbyć stosunek seksualny, wzrósł z 2 bez leczenia do 3 lub 4 z Viagrą 50 mg. W badaniach z ustalonymi dawkami odsetek pacjentów, którzy zgłaszali poprawę, wynosił 62% (25 mg), 74% (50 mg) i 82% (100 mg), w porównaniu do 25% odnotowanych w przypadku placebo.
Jakie są zagrożenia związane z Viagrą?
Najczęstszym działaniem niepożądanym (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) jest ból głowy. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Viagra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Viagra nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na syldenafil lub inną substancję pomocniczą, lub w przypadkach, w których aktywność seksualna nie jest zalecana (np. U mężczyzn z poważnymi problemami z sercem, takimi jak niestabilna lub ciężka dławica piersiowa). niewydolność serca). Nie należy go także przyjmować u osób, które utraciły wzrok z powodu problemów z przepływem nerwu wzrokowego (niedokrwienna przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego - NAION). Viagry nie należy przyjmować z azotanami (rodzajem leku stosowanego w leczeniu dusznicy bolesnej). Ponieważ Viagra nie była badana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, niedociśnieniem (niskie ciśnienie krwi), niedawnym udarem lub zawałem mięśnia sercowego (zawał serca) lub z ustalonymi dziedzicznymi zaburzeniami oka, takimi jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, pacjenci ci nie powinni użyj go.
Dlaczego Viagra została zatwierdzona?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania Viagry przewyższają ryzyko w leczeniu mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Komitet zalecił zatem przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu.
Więcej informacji na temat Viagry:
W dniu 14 września 1998 r. Komisja Europejska przyznała Pfizer Limited pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej dla Pfizer Limited. Upoważnienie zostało przedłużone 14 września 2003 r. I 14 września 2008 r.
Aby uzyskać pełną ocenę (EPAR) Viagry, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 09-2008.
