RIFINAH ® Rifampicyna + izoniazyd

REFINAH® to lek oparty na ryfampicynie + izoniazyd

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwgrzybicze - Stowarzyszenie leków do leczenia gruźlicy

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania RIFINAH ® Rifampicin + Isoniazid

REFINAH ® jest wskazany w leczeniu gruźlicy płucnej i pozapłucnej podtrzymywanej przez drobnoustroje wrażliwe na ryfampicynę i izoniazyd.

Mechanizm działania RIFINAH ® Rifampicin + Isoniazid

RIFINAH ® zawdzięcza swoją wielką skuteczność terapeutyczną połączeniu dwóch składników aktywnych o wyraźnym działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym.

W rzeczywistości ryfampicyna jest antybiotykiem należącym do kategorii rifamycyn, posiadającym szerokie spektrum aktywnego działania zarówno przeciwko organizmom Gram-dodatnim, jak i organizmom Gram-ujemnym, tlenowym i beztlenowym.

Jednakże wyżej wspomniana substancja czynna charakteryzuje się również bezpośrednim działaniem bakteriostatycznym przeciwko mykobakteriom, które mogą łatwo przenikać przez błony komórkowe eukariotyczne i selektywnie hamować zależną od bakterii polimerazę RNA DNA, tym samym wywierając aktywność kontrolną przeciwko fazie proliferacji mikroorganizmy wewnątrzkomórkowe.

Drugi składnik aktywny, a mianowicie izoniazyd, zawdzięcza swoją aktywność przeciwgrzybiczą, po metabolizowaniu przez enzymy bakteryjne, zdolności do hamowania syntezy kwasów mikolowych, istotnych składników ściany komórkowej prątków.

Wszystko to przekłada się na działanie bakteriobójcze dla szybko rosnących mikroorganizmów, w bakteriostatycznych dla tych z wolnym tempem wzrostu.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

PORÓWNANIE SZCZEPÓW ODPORNYCH NA SZCZEPY Z REFAMPYCYNĄ / ISONIAZIDEM

Prace pokazujące, w jaki sposób masowe i niewłaściwe stosowanie ryfampicyny i izoniazydu doprowadziło do powstania mutacji w prątkach zdolnych do nadania wrodzonej odporności na terapię lekową.

WIELKA SKUTECZNOŚĆ RIFAMPICYNY W LECZENIU TUBERKULOZY

Badanie, które pokazuje, w jaki sposób, pomimo formułowania nowych składników aktywnych o działaniu mykobakteriobójczym, ryfampicyna jest nadal jednym z najskuteczniejszych, a zatem najczęściej stosowanych leków w leczeniu gruźlicy.

ISONIAZIDE I REFAMPICINE: działania niepożądane

Opis przypadku pokazujący, jak nadmierne dawki ryfampicyny i izoniazydu mogą wywoływać poważne działania niepożądane, takie jak kwasica mleczanowa, niewydolność nerek i wątroby, drgawki i zaburzenia hematologiczne, w niektórych przypadkach powodujące śmierć pacjenta.

Sposób użycia i dawkowanie

RIFINAH ®

Tabletki powlekane 300 mg ryfampicyny i 150 mg izoniazydu.

Chociaż nadzór medyczny ma zasadnicze znaczenie zarówno dla określenia dawki terapeutycznej, jak i dla monitorowania procedury terapeutycznej, zazwyczaj przyjmowanie jednej tabletki dwa razy dziennie, najlepiej przed głównymi posiłkami, byłoby najczęściej stosowane i najbardziej skuteczny u dorosłych pacjentów.

Ostrzeżenia RIFINAH ® Rifampicin + Isoniazid

Leczenie za pomocą RIFINAH® musi być koniecznie poprzedzone dokładnym badaniem lekarskim, mającym na celu ocenę stosowności recepty, możliwej obecności przeciwwskazań, a przede wszystkim stanu fizjopatologicznego pacjenta.

Pomimo początkowej wizyty lekarz musi monitorować stan zdrowia pacjenta podczas całego procesu terapeutycznego, zwracając szczególną uwagę na ocenę markerów czynności wątroby, biorąc pod uwagę zdolność obu składników aktywnych do poważnego pogorszenia stanu zdrowia funkcjonalna i strukturalna integralność tego narządu.

W związku z tym pacjent powinien unikać możliwego kontekstowego przyjmowania leków, składników aktywnych lub substancji o potencjale hepatotoksycznym, zwracając uwagę na ostrzeżenie lekarza po pojawieniu się jakichkolwiek objawów lub objawów niepożądanej reakcji na lek.

Pacjenci w podeszłym wieku lub niedożywieni powinni przyjmować witaminę B6 jednocześnie z terapią RIFINAH ®.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

W świetle różnych badań opublikowanych w literaturze, które wykazują potencjalne toksyczne i teratogenne działanie obu składników czynnych na zdrowie płodu, wskazane byłoby unikanie przyjmowania RIFINAH ® w czasie ciąży.

Przeciwwskazanie to należy również rozszerzyć na kolejną fazę karmienia piersią, biorąc pod uwagę zdolność składników czynnych do łatwego przechodzenia przez filtr sutkowy, koncentrując się w mleku matki w dawkach aktywnych farmakologicznie.

interakcje

Intensywny metabolizm wątrobowy, któremu poddawane są oba składniki czynne RIFINAH®, naraża pacjenta na terapię na ryzyko szczególnie poważnych interakcji lekowych.

Z tego powodu ważne byłoby, aby pacjent otrzymujący RIFINAH ® unikał jednoczesnego przyjmowania leków metabolizowanych przez te same enzymy wątrobowe, takich jak doustne środki antykoncepcyjne, metadon, leki przeciwzakrzepowe, leki psychotropowe, estrogeny, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwdrgawkowe itp.

Ważne jest również rozważenie, w jaki sposób zdolność izoniazydu do hamowania enzymów, takich jak oksydazy monoaminowe, może determinować zmiany w metabolizmie tyraminy i histaminy? ™, wywołując niepożądane reakcje na pokarmy zawierające wyżej wymienione elementy.

Przeciwwskazania RIFINAH ® Rifampicin + Isoniazid

Stosowanie produktu REFINAH ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki czynne lub na jedną z jego substancji pomocniczych oraz u pacjentów cierpiących na ciężkie choroby wątroby.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Składniki aktywne zawarte w RIFINAH ® mogą określać wygląd różnych działań niepożądanych, spośród których najczęstsze są klinicznie:

Świąd, wysypka skórna i różne reakcje nadwrażliwości;
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, ból brzucha, jadłowstręt i zapalenie wątroby;
Zaburzenia immunologiczne z eozynofilią, leukopenią, trombocytopatiami i miopatiami.