CLIMEN ® - Estradiol + Ciproteron

CLIMEN ® lek oparty na walerianianu estradiolu + octan cyproteronu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Żeńskie hormony płciowe - progestyna i estrogeny

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania CLIMEN ® - Estradiol + Ciproteron

CLIMEN ® stosowany w hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy iw wieku pomenopauzalnym.

Lek ten może być również stosowany w zapobieganiu osteoporozie u kobiet w wieku poprodukcyjnym wysokiego ryzyka.

Mechanizm działania CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

Połączenie estrogenów i progestyn, które znajdujemy w lekach mających na celu poprawę objawów w wieku po klimakterium, takich jak CLIMEN ®, jest szczególnie ważne w przyczynianiu się do utrzymania dobrej jakości życia nawet w tym okresie.

Drastyczny spadek estrogenów, który towarzyszy menopauzie, w rzeczywistości powoduje szereg objawów naczynioruchowych, takich jak uderzenia gorąca i objawy neurologiczne, takie jak bezsenność, zmiany nastroju i depresja, które stanowią problem biologiczny i społeczny.

Ponadto, brak tych hormonów indukuje zmianę kształtu metabolicznego na poziomie kości, tak aby znacząco zwiększyć resorpcję w obliczu ograniczonego procesu odkładania kostnego, co przyczynia się do wystąpienia chorób przewlekłych i upośledzających, takich jak osteoporoza.

Egzogenne przyjmowanie estrogenów w tej fazie życia może skompensować niedobór endogenny, znacząco poprawiając objawy, ale jednocześnie prowadząc do niekontrolowanego wzrostu komórek endometrium zdolnych do promowania hiperplazji i transformacji nowotworowych.

Pod tym względem hormonalna terapia zastępcza wykorzystuje również progestageny i składniki aktywne, takie jak cyproteron, które dzięki aktywności antyandrogennej i progestynowej pozwalają kontrolować wzrost endometrium, zmniejszając zarówno częstość występowania transformacji złośliwych, jak i początek działań niepożądanych, takich jak hirsutyzm lub trądzik.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. PRÓBY STUDIÓW

Próba badania wpływu żeńskich hormonów płciowych na układ krążenia, przeprowadzona na kobietach przechodzących hormonalną terapię zastępczą. Niestety, badanie nie przyniosło statystycznie istotnych wyników, biorąc pod uwagę liczne przerwy odnotowane po pojawieniu się efektów ubocznych.

2. PODSTAWOWA TERAPIA HORMONALNA W POSTĘPIE CUKRZYCY

Badanie wykazujące, że hormonalna terapia zastępcza oparta na cyproteronie i estradiolu może być szczególnie wskazana u pacjentów cierpiących również na cukrzycę typu 1, biorąc pod uwagę pozytywne efekty metaboliczne na kontrolę glukozy

3. WYMIANA TERAPII ORMONALNEJ I ADIPOZYCJI

Wykazano, że hormonalna terapia zastępcza jest skuteczna w zmniejszaniu przyrostu masy ciała, głównie z centralną dystrybucją tkanki tłuszczowej opisaną po nadejściu okresu menopauzy.

Sposób użycia i dawkowanie

CLIMEN ®

białe tabletki powlekane 2 mg walerianianu estradiolu;

różowe tabletki powlekane 2 mg walerianianu estradiolu i 1 mg octanu cyproteronu:

schemat dawkowania obejmuje przyjmowanie białej tabletki codziennie o tej samej porze przez pierwsze 11 dni, a następnie różowe tabletki przez następne 10 dni.

Cykle rekrutacyjne przeplatają się z okresem cotygodniowego odstawienia, w którym może wystąpić krwawienie z zawieszenia podobne do miesiączki.

Zgodność z tym schematem jest uproszczona dzięki graficznej budowie blistra, co pozwala zminimalizować możliwe błędy.

Ostrzeżenia CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

Założenie hormonów płciowych musi być koniecznie poprzedzone starannym badaniem medyczno-ginekologicznym, którego celem jest ocena nakazowej stosowności i możliwej obecności warunków, które mogą zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych.

W związku z tym kobiety z predyspozycjami do rozwoju chorób nowotworowych i zakrzepowo-zatorowych, takich jak mięśniaki gładkokomórkowe (mięśniaki macicy) lub endometrioza, w przeszłości choroby zakrzepowo-zatorowe, czynniki ryzyka nowotworów zależnych od estrogenów, np. predyspozycje dziedziczne (krewni pierwszego stopnia z rakiem piersi), nadciśnienie, choroba wątroby, cukrzyca z lub bez zajęcia naczyń, kamica żółciowa, migrena lub ból głowy (ciężki), toczeń rumieniowaty układowy, historia przerostu endometrium, padaczka i osteoskleroza, powinni dokładnie ocenić ze swoim lekarzem stosunek kosztów do korzyści, który wynikałby z przyjmowania CLIMEN ® i zdecydować się na ten rodzaj terapii, tylko wtedy, gdy zalety są naprawdę znaczące i jakiekolwiek skutki uboczne, które mogą być łatwo zdiagnozowane i zarządzane.

CLIMEN ® zawiera laktozę, tak że jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub nietolerancją laktozy, może być związane z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Spożycie CLIMEN ® przeciwwskazane w czasie ciąży, biorąc pod uwagę potencjalne skutki uboczne estrogenów na zdrowie płodu.

Ponadto zdolność estradiolu i cyproteronu do przenikania przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki, rozszerza wyżej wymienione przeciwwskazania nawet na późniejszy okres karmienia piersią.

interakcje

Metabolizm wątrobowy, któremu poddany jest zarówno estradiol, jak i cyproteron, naraża pacjenta w terapii CLIMEN ® na możliwe klinicznie istotne interakcje lekowe.

Dokładniej, jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych zdolnych do modulowania normalnej aktywności enzymów cytochromowych, takich jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), ampicylina, tetracyklina, gryzeofulwina (antybiotyki stosowane w leczeniu chorób zakaźnych), rytonawir, modafinil i czasami dziurawiec (Hypericum perforatum) może wywołać zwiększony metabolizm hormonów zawartych w CLIMEN®, zmniejszając jego skuteczność terapeutyczną.

Warto pamiętać, jak założenie hormonów płciowych może determinować zmienność niektórych parametrów laboratoryjnych związanych z czynnością tarczycy, wątroby, nerek i nadnerczy.

Przeciwwskazania CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

CLIMEN ® przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu, raka piersi lub nowotworów zależnych od estrogenu i progestyny, zmian w czynności wątroby i nerek, istniejących lub wcześniejszych procesów zakrzepowo-zatorowych

Działania niepożądane - działania niepożądane

Hormonalna terapia zastępcza jest często źródłem wielu skutków ubocznych z różnych przebiegów klinicznych oraz z różnej częstości występowania.

Wśród najczęstszych, ale na szczęście nieistotnych i łatwo regresywnych skutków ubocznych można zaobserwować przyrost masy ciała, migrenę i ból głowy, bóle brzucha, nudności, zmiany w miesiączkowaniu, niestrawność, zawroty głowy, zwiększone napięcie piersi i tkliwość.

Rzadziej występowały lęki, zmiany nastroju, hirsutyzm, trądzik, osłabienie, kamica żółciowa i zapalenie trzustki.

Jednak najbardziej niepokojąca jest zwiększona częstość epizodów zatorowych, sercowo-naczyniowych i zakrzepowych nowotworów, które korelują z długotrwałym stosowaniem hormonów płciowych.