Czym jest Nimvastid?
Nimvastid to lek zawierający substancję czynną rywastygminę. Jest dostępny w postaci kapsułek (żółty: 1, 5 mg; pomarańczowy: 3 mg; czerwono-brązowy: 4, 5 mg i czerwono-brązowy i pomarańczowy: 6 mg) i tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (1, 5 mg, 3 mg, 4, 5 mg i 6 mg). Substancja ulegająca rozpadowi w jamie ustnej oznacza, że tabletki rozpuszczają się w ustach.
Nimvastid jest „lekiem generycznym”. Oznacza to, że Nimvastid jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Exelon. Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć w pytaniach i odpowiedziach, klikając tutaj.
W jakim celu stosuje się Nimvastid?
Nimvastid stosuje się w leczeniu pacjentów z łagodną do średnio ciężkiej otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która stopniowo wpływa na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Może być również stosowany w leczeniu łagodnego do umiarkowanie ciężkiego otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę .
Jak stosować Nimvastid?
Leczenie produktem Nimvastid powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Terapię należy rozpocząć tylko wtedy, gdy dostępny jest opiekun („opiekun”, ten, który zwykle pomaga pacjentowi), który regularnie kontroluje przyjmowanie leku przez pacjenta. Leczenie należy utrzymywać do czasu uzyskania przez lek korzystnego efektu, ale dawkę można zmniejszyć lub przerwać leczenie, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane.
Nimvastid należy podawać dwa razy dziennie, na śniadanie i kolację. Kapsułki należy połykać w całości. Nimvastid tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić na języku, aby szybko rozpadły się w ślinie przed połknięciem.
Dawka początkowa leku Nimvastid wynosi 1, 5 mg dwa razy na dobę. Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, może być zwiększona, z przyrostem o 1, 5 mg, w odstępach nie krótszych niż dwa tygodnie, do zwykłej dawki 3-6 mg dwa razy na dobę. Aby uzyskać maksymalne korzyści, dobrze jest stosować najwyższą tolerowaną dawkę, bez przekraczania 6 mg dwa razy dziennie.
Jak działa Nimvastid?
Substancja czynna leku Nimvastid, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym. U pacjentów z otępieniem typu Alzheimera lub otępieniem z powodu choroby Parkinsona niektóre komórki nerwowe umierają w mózgu, co powoduje obniżenie poziomu neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji chemicznej, która pozwala komórkom nerwowym komunikować się ze sobą). Rywastygmina działa poprzez blokowanie enzymów niszczących acetylocholinę, tj. Acetylocholinoesterazę i butyrylocholinesterazę. Blokując te enzymy, Nimvastid promuje wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga zmniejszyć objawy otępienia Alzheimera i otępienia z powodu choroby Parkinsona.
Jak badano Nimvastid?
Ponieważ Nimvastid jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających wykazać, że lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego (tj. Że oba leki wytwarzają ten sam poziom substancji czynnej w organizmie).
Jakie są ryzyko i korzyści związane z preparatem Nimvastid?
Ponieważ Nimvastid jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uważa się, że korzyści i ryzyko są takie same.
Dlaczego Nimvastid został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Nimvastid ma porównywalną jakość i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Exelon. Dlatego też CHMP jest zdania, że, podobnie jak w przypadku preparatu Exelon, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla Nimvastid.
Więcej informacji o Nimvastid
W dniu 11 maja 2009 r. Komisja Europejska wydała zezwolenie na obrót produktem Nimvastid, ważne w całej Unii Europejskiej, firmie KRKA, dd, Novo Mesto.
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Nimvastid znajduje się tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 05-2009
