CLEVER ® to lek oparty na Ebastynie
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwhistaminowe do stosowania ogólnoustrojowego - antagonista H1
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazaniaWskazania CLEVER ® - Ebastina
CLEVER ® jest stosowany w objawowym leczeniu chorób pośredniczonych przez IgE, takich jak alergiczny nieżyt nosa i alergiczne zapalenie spojówek.
Mechanizm działania CLEVER ® - Ebastina
CLEVER ® jest lekiem przeciwhistaminowym powszechnie stosowanym w warunkach klinicznych na bazie Ebastyny, składnika aktywnego należącego do kategorii antagonistów receptora H1 drugiej generacji, a zatem charakteryzującego się korzystnymi właściwościami farmakokinetycznymi i farmakodynamicznymi.
Ebastyna przyjmowana doustnie jest szybko wchłaniana na poziomie żołądkowo-jelitowym, przechodząc intensywny metabolizm pierwszego przejścia, który przekształca ją w aktywny metabolit znany jako Carebastina, który dociera do receptorów histaminowych, utrzymując swój efekt terapeutyczny w około 3-4 godziny, po których jest wydalany przez nerki.
Brak przekroczenia bariery krew-mózg znacząco ogranicza wszystkie potencjalne skutki uboczne Ebastyny na poziomie ośrodkowego układu nerwowego, aw szczególności działanie uspokajające, które nadal stanowi jeden z głównych skutków ubocznych terapii przeciwhistaminowej.
Działanie przeciwobrzękowe i przeciwskurczowe uzupełnia działanie terapeutyczne ebastyny, odpowiednio kontrolując symptomatologię w przebiegu alergicznego nieżytu nosa, przy czym działanie przeciwhistaminowe utrzymuje się nawet kilka dni po zawieszeniu leczenia.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
EBASTYNA ZWIĘKSZA TAJEMNICĘ IFN GAMMA
J Biol Regul Homeost Agents. 2009 styczeń-marzec; 23 (1): 31-6.
Praca mająca na celu wyjaśnienie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw skuteczności działania Ebastyny, podkreślając tym samym działanie immunostymulujące, wzmacniając ekspresję gamma IFN, na ogół brak u pacjentów z alergią.
EBASTYNA W ALERGICZNEJ WIOSCE I W CHRONICZNYM IDIOPATYCZNIE
Alergia. 2008 grudzień; 63 Suppl 89: 1-20.
Badanie kliniczne, w którym stwierdzono, że Ebastyna jest ogólnie dobrze tolerowana i skuteczna w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, gwarantując szybką remisję objawów w obliczu dużego bezpieczeństwa stosowania na poziomie poznawczym, psychomotorycznym i sercowo-naczyniowym.
EBASTYNA W LECZENIU GRZYBÓW ALERGICZNYCH
Clin.Drug Investig. 1998; 16 (6): 413-20.
Badanie przeprowadzono na 317 pacjentach cierpiących na alergiczny nieżyt nosa, co pokazuje, jak leczenie 10 lub 20 mg Ebastyny dziennie może zagwarantować szybką remisję objawów, zdecydowanie ważniejszą niż indukowana przez inne leki przeciwhistaminowe, z kontrolowanymi działaniami niepożądanymi.
Sposób użycia i dawkowanie
CLEVER ®
Ebastyna 10 - 20 mg tabletki powlekane.
Terapia za pomocą CLEVER ® powinna być określona w dawkach i czasie przyjmowania przez lekarza na podstawie charakterystyki fizjopatologicznej i ciężkości obecnego obrazu klinicznego.
Zwykle dzienne dawki 10-20 mg Ebastyny dziennie są wystarczające, aby zapewnić odpowiednią remisję trwającej symptomatologii.
Konieczne byłoby dostosowanie dawki u pacjentów z ciężką chorobą wątroby i nerek.
Ostrzeżenia CLEVER ® - Ebastina
Stosowanie CLEVER ® powinno być poprzedzone starannym badaniem lekarskim w celu oceny nakazowej stosowności i możliwej obecności przeciwwskazań do stosowania leku.
Dokładniej, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów cierpiących na choroby wątroby i nerek, w których poważnie zagrożone byłyby zdolności metaboliczne ebastyny, z potencjalnym wzrostem skutków ubocznych.
Ta sama ostrożność powinna być zarezerwowana dla pacjentów z zaburzeniami czynności serca, należy zwrócić uwagę na efekty sercowe długotrwałych leków przeciwhistaminowych.
CLEVER ® zawiera laktozę, dlatego jego stosowanie byłoby słabo wskazane u pacjentów z niedoborem enzymów laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy i rzadkimi dziedzicznymi problemami nietolerancji galaktozy.
W celu uzyskania odpowiednich wyników zaleca się zaprzestanie przyjmowania leków przeciwhistaminowych co najmniej 48 godzin przed testami alergicznymi.
Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak badań mogących zweryfikować profil bezpieczeństwa Ebastyny pod kątem zdrowia płodu oraz zdolność tego samego do przekroczenia filtra sutkowego i prawdopodobnie również bariery łożyskowej, rozszerza wyżej wymienione przeciwwskazania do stosowania CLEVER ® także na ciąża i późniejszy okres karmienia piersią.
interakcje
Wątrobowy metabolizm, z którym spotyka się Ebastyna, i potencjalne skutki uboczne związane z wydłużeniem odstępu QT narzucają pacjentowi maksymalną ostrożność przy jednoczesnym podawaniu większej liczby leków, w szczególności tych aktywnych na metabolizm wątrobowy i na funkcję serca.
Z tego powodu wskazane byłoby skonsultowanie się z lekarzem przed podjęciem jednoczesnego przyjmowania innych leków.
Przeciwwskazania CLEVER ® - Ebastina
Stosowanie preparatu CLEVER ® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych lub na inne strukturalnie pokrewne cząsteczki, u pacjentów cierpiących na ciężką chorobę wątroby i u dzieci poniżej 12 lat.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Stosowanie ebastyny, zwłaszcza w przypadku przedłużonego z czasem, może prowadzić do wystąpienia niestrawności, bólu brzucha, nudności, wymiotów, osłabienia, obrzęku, nieprawidłowej czynności wątroby, bezsenności, nerwowości, zaburzeń psychicznych, tachykardii i rzadko reakcji nadwrażliwości. do składnika aktywnego.
Uwagi
CLEVER ® jest lekiem podlegającym obowiązkowej recepcie lekarskiej.