MIRANOVA ® jest lekiem opartym na etynyloestradiolu + lewonorgestrelu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyna i estrogeny, połączenie stałe
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania MIRANOVA ® - pigułka antykoncepcyjna
MIRANOVA® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania MIRANOVA ® - pigułka antykoncepcyjna
Doustne środki antykoncepcyjne drugiej generacji, takie jak MIRANOVA ®, charakteryzują się obecnością estrogenu, takiego jak etynyloestradiol i syntetycznej progestyny, takiej jak lewonorgestrel, zdolnej do częściowego zmniejszenia objawów towarzyszących związanych z doustną antykoncepcją.
Z biologicznego punktu widzenia oba składniki aktywne gwarantują działanie antykoncepcyjne działające zarówno na poziomie nerwowym, poprzez hamowanie wydzielania gonadotropiny w podwzgórzu, użyteczne dla prawidłowego dojrzewania komórek jajowych, jak i na poziomie macicy, modyfikując właściwości fizykochemiczne śluzu szyjkowego i „endometrium i jednocześnie komplikowanie plemników w żeńskich narządach płciowych i zarodku.
Maksymalny zasięg antykoncepcji, gwarantujący skuteczność na poziomie około 99, 9%, obserwuje się dopiero po pierwszym miesiącu leczenia i pozostaje taki, zakładając jedną tabletkę dziennie zgodnie ze schematem dawkowania.
Ten czas jest ewidentnie podyktowany właściwościami farmakokinetycznymi dwóch hormonów, tak aby zapewnić okres półtrwania bliski 24 godzin.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO MIRANOVA
Badanie wykazujące profil skuteczności i bezpieczeństwa niskodawkowych środków antykoncepcyjnych na dużą skalę. Prace, które gromadzą dane od ponad 13 tysięcy kobiet, pokazują, że przyjmowanie Miranova może zagwarantować dobre pokrycie antykoncepcyjne, prowadząc do zmniejszenia krwawień międzymiesiączkowych dzięki zaawansowanej terapii.
2. TERAPIA CIĄGŁA LUB CYKLICZNA
Wiadomo, że schematy terapeutyczne były proponowane przez długi czas, różniące się od klasycznego założenia cyklicznego, które przewiduje ciągłe stosowanie środków antykoncepcyjnych. Badania takie jak te pokazują, że skuteczność antykoncepcyjna i profil bezpieczeństwa obu protokołów są praktycznie porównywalne.
3. USTNE KONTRAKTYWACJE I NARKOTYKI ANTYDIABETYCZNE
Badanie, które uspokaja wiele kobiet chorych na cukrzycę, w których wykazano, że liraglutyd, lek podobny do GLP-1 stosowany w leczeniu cukrzycy typu II, nie zmienia w żaden sposób profilu farmakokinetycznego etynyloestradiolu / lewonorgestre, zachowując jego skuteczność antykoncepcyjną.
Sposób użycia i dawkowanie
MIRANOVA ® 0, 02 mg powlekane tabletki etynyloestradiolu i 0, 1 mg lewonorgestrelu:
jeśli doustna antykoncepcja jest stosowana po raz pierwszy jako metoda antykoncepcyjna, stosowanie tych leków należy rozpocząć w pierwszym dniu miesiączki i kontynuować przez następne 21 dni.
Po tym cyklu powinien nastąpić 7-dniowy okres karencji, w którym zwykle powinno wystąpić krwawienie z zawiesiny podobne do miesiączki i jest związane z efektem braku hormonów na błonie śluzowej endometrium.
Maksymalną skuteczność antykoncepcyjną uzyskuje się poprzez codzienne podawanie preparatu MIRANOVA ® jednocześnie, biorąc pod uwagę okres półtrwania obu składników aktywnych, podczas gdy pokrycie to ma tendencję do utraty skuteczności 36 godzin po przyjęciu ostatniej tabletki w celu dalszego zmniejszenia w kolejnych 7 dni zawieszenia, w którym fizjologiczna równowaga hormonalna ma tendencję do regeneracji.
Ostrzeżenia MIRANOVA ® - pigułka antykoncepcyjna
Przyjmowanie preparatu MIRANOVA ® musi koniecznie być poprzedzone starannym badaniem ginekologicznym przydatnym do oceny stanu zdrowia pacjenta, nakazowej adekwatności i występowania stanów predysponujących do rozwoju działań niepożądanych.
Dokładniej, obecność problemów naczyniowych i sercowych, czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak palenie tytoniu i otyłość, zmiany czynności wątroby i nerek, zaburzenia neurologiczne i psychiczne oraz patologie metaboliczne, takie jak cukrzyca, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych poważnie narusza stan zdrowia pacjenta.
W tych warunkach przydatny jest nadzór medyczny i obecność okresowych kontroli w celu oceny możliwego początku wczesnych sygnałów ostrzegawczych ważniejszych zdarzeń patologicznych.
MIRANOVA ® zawiera laktozę, tak że jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub nietolerancją laktozy, może być związane z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Chociaż przypadkowe narażenie płodów ludzkich na działanie estrogenów-progestyn nie doprowadziło do szczególnie poważnych działań niepożądanych, przyjmowanie preparatu MIRANOVA ® w ciąży pozostaje przeciwwskazane.
Co więcej, zdolność etynyloestradiolu i lewonorgestrelu do przechodzenia przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki może narazić niemowlę karmione piersią na niebezpieczne skutki uboczne.
W świetle tych danych MIRANOVA ® jest przeciwwskazana nawet w okresie karmienia piersią.
interakcje
Metabolizm wątrobowy, na który narażone są zarówno etynyloestradiol, jak i lewonorgestrel, naraża MIRANOVA ® na ryzyko zmian farmakokinetycznych, które mogą osłabić skuteczność antykoncepcyjną leku.
W rzeczywistości jednoczesne przyjmowanie składników czynnych, takich jak ryfampicyna, fenytoina, barbiturany, leki przeciwretrowirusowe, antybiotyki, leki ziołowe, takie jak ziele dziurawca, zdolne do zmiany aktywności enzymów cytochromowych zaangażowanych w metabolizm estrogenów i progestyny, może powodować znaczne różnice w stosunku do farmakokinetyczny punkt widzenia w celu zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej leku.
W związku z tym kontekstowe przyjmowanie innych leków musi być koniecznie poprzedzone konsultacją lekarską i być może połączone z innymi metodami antykoncepcji.
Przeciwwskazania MIRANOVA ® - pigułka antykoncepcyjna
MIRANOVA ® jest przeciwwskazany w przypadku obecnej lub wcześniejszej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, patologii metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zmian w czynności wątroby i nerek, patologii złośliwych, zaburzeń neuropsychicznych, zaburzeń ruchowych, niezdiagnozowanych zaburzeń ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Podawaniu doustnych środków antykoncepcyjnych często towarzyszy pojawienie się działań niepożądanych, takich jak nudności, ból brzucha, przyrost masy ciała, ból głowy, migrena, zmiany nastroju i zwiększone napięcie piersi z tkliwością.
Rzadziej, a zwłaszcza u predysponowanych pacjentów, obserwowano klinicznie bardziej istotne działania niepożądane, takie jak zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie, choroba wieńcowa, hiperlipidemia i żółtaczka cholestatyczna.
Uwagi
MIRANOVA ® jest dostępna wyłącznie na receptę.
