FLEXIBAN ® to produkt leczniczy na bazie chlorowodorku cyklobenzapryny
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Atropino podobne do działania spazmolitycznego typu centralnego.
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazaniaWskazania FLEXIBAN ® - Ciclobenzaprina
FLEXIBAN ® jest wskazany w leczeniu skurczów mięśni pochodzenia obwodowego i centralnego, takich jak łzy mięśniowe, radikulopatia szyjna i lędźwiowo-krzyżowa, artroza obwodowa, napięcie mięśni i miejscowy ból mięśni.
Mechanizm działania FLEXIBAN ® - Ciclobenzaprina
FLEXIBAN ® to produkt leczniczy na bazie chlorowodorku cyklobenzapryny, substancji czynnej strukturalnie powiązanej z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, o działaniu odkażającym i działającym bezpośrednio przeciwbólowo.
Ciclobenzaprina, przyjmowana doustnie i szeroko wchłaniana na poziomie żołądkowo-jelitowym, z jednej strony zwiększa aktywność zstępujących ścieżek nadrdzeniowych zaangażowanych w hamowanie bodźca bólowego, z drugiej zaś wykonuje swoją aktywność dekontrakcyjną, zmniejszając w górę aktywację neuronów motorycznych alfa i gamma, prawdopodobnie poprzez mechanizm wzmocnienia aktywności GABAergicznej centralnych receptorów, który przyjmuje postać lokalnej redukcji pobudzających neuroprzekaźników.
Pod koniec swojej aktywności terapeutycznej i po intensywnym metabolizmie wątrobowym cyklobenzapryna jest wydalana głównie przez nerki.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
Badanie kliniczne wykazujące skuteczność cyklobenzapryny w leczeniu szumu w uszach, w szczególności w kategoriach pacjentów narażonych na ryzyko, co generalnie jest bezpieczne i dobrze tolerowane.
NEUROLOGICZNE EFEKTY BOCZNE Z CICLOBENZAPRINA
BMJ Case Rep. 2 maja 2013 r. pii: bcr2013008997. doi: 10.1136 / bcr-2013-008997.
Opis przypadku, który ujawnia pojawienie się skutków ubocznych spowodowanych zespołem serotoninowym po długotrwałym podawaniu Ciclobenzaprina, charakteryzującym się hiperkinezją i majaczeniem.
CYKLOBENZAPRINA W CIĄŻY I NADCIŚNIENIE PŁUC W NEONIE
J Matern Fetal Neonatal Med. 05 listopada 2013 [Epub przed drukiem]
Ostatnie badania, które pokazują niektóre z możliwych skutków ubocznych związanych ze stosowaniem cyklobenzapryny w czasie ciąży na zdrowie płodu.
W tym badaniu w rzeczywistości pojawienie się nadciśnienia płucnego u noworodka jest zgłaszane po przyjęciu wyżej wymienionego składnika aktywnego.
Sposób użycia i dawkowanie
FLEXIBAN ®
Chlorowodorek cyklobenzapryny 10 mg tabletki powlekane.
Schemat terapeutyczny powinien zostać określony przez lekarza na podstawie stanu fizjopatologicznego pacjenta i ciężkości obrazu klinicznego.
Biorąc pod uwagę cele terapeutyczne, głównie dekontrakcję, ogólnie stosowany zakres wynosi od 20 do 40 mg na dobę w kilku podaniach, przez okres nieprzekraczający 2 tygodni.
Ostrzeżenia FLEXIBAN ® - Ciclobenzaprina
Terapia FLEXIBAN®, podobnie jak trójpierścieniowa terapia przeciwdepresyjna, musi być koniecznie poprzedzona starannym badaniem lekarskim i okresowo nadzorowana przez wykwalifikowany personel.
Biorąc pod uwagę szczególny mechanizm działania na poziomie centralnym, stosowanie tego leku powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością u pacjentów cierpiących na choroby układu krążenia, zatrzymanie moczu, jaskrę lub zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
FLEXIBAN ® zawiera laktozę wśród substancji pomocniczych, dlatego nie jest wskazany u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy i galaktozemią.
Zaleca się przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak badań klinicznych, które byłyby w stanie w pełni scharakteryzować profil bezpieczeństwa cyklobenzapryny dla zdrowia płodu, rozszerza wyżej wymienione przeciwwskazania do stosowania produktu FLEXIBAN ® także na ciążę i późniejszy okres karmienia piersią.
interakcje
Pacjent otrzymujący FLEXIBAN ® powinien unikać jednoczesnego przyjmowania leków i cząsteczek aktywnych w ośrodkowym układzie nerwowym, takich jak zmiana właściwości terapeutycznych Ciclobenzaprina.
Przeciwwskazania FLEXIBAN ® - Ciclobenzaprina
Stosowanie preparatu FLEXIBAN ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, u pacjentów leczonych inhibitorami MAO oraz u pacjentów cierpiących na choroby sercowo-naczyniowe lub nadczynność tarczycy.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Chociaż terapia FLEXIBAN ® jest ogólnie dobrze tolerowana, przyjmowanie cyklobenzapryny może powodować działania niepożądane, takie jak senność, suchość w ustach i zawroty głowy.
Na szczęście częstość występowania działań niepożądanych na poziomie nerwowym, żołądkowo-jelitowym, moczowo-płciowym i dermatologicznym jest rzadsza.
Uwagi
FLEXIBAN ® jest lekiem tylko na receptę.